CRET-THERAPIE bij lage rugpijn
11 februari 2025 bijgewerkt door: D&V FARMA srl
CRET-therapie bij de behandeling van lage rugpijn.
Het doel van de studie is om de effecten van CRET-therapie bij de behandeling van lage rugpijn (LRP) te analyseren door twee CRET-behandelingen te vergelijken die zijn uitgevoerd met de nieuwe technologie waarbij de nieuwe capacitieve/resistieve elektrode met Fisiowarm ® 7.0 betrokken is, en een klassieke methodologie die gebruik maakt van een monopolaire elektrode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze retrospectieve observationele studie is het vergelijken van de effectiviteit van twee CRET -therapiemethoden bij volwassenen (gemiddelde leeftijd ± SD: 51,23 ± 16,89 Voor behandeld, 51,20 ± 14,34 voor controle; M/F -verhouding: 42%M, 58%F voor behandelde, 40%M, 60%F voor controle) Fysieke disfunctie ervaren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbiedt behandeling met de UniQ -elektrode FISIOWARMAMP 7.0 Bereik van bewegingsbereik (ROM) zoals gemeten door de Schober -test effectiever dan de klassieke methodologie?
- Verlaagt de behandeling met de UNIQ -elektrode Fisiowarm 7.0 de pijnniveaus, zoals gerapporteerd door VAS -scores, effectiever dan de klassieke methodologie?
Deelnemers ondergingen therapie met Fisiowarm 7.0 of Activ CT8 Indiba® volgens hun groepstoewijzing.
Laat hun ROM gemeten met behulp van de Schober -test bij aanvang (T0) en na twee weken (T1).
Rapporteer VAS -scores vóór therapie (T0) en na twee weken (T1) om de pijnniveaus te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00189
- Ars Fisio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gegevens afkomstig van proefpersonen met lage rugpijn.
Beschrijving
leeftijd 18 jaar of ouder; rapporteerde een visueel analoge schaal (VAS) voor pijn gelijk aan of groter dan 6 cm, een ROM gemeten door de Schober-test en de Roland-Morris-vragenlijst aanwezig, naïef voor CRET-therapie, niet-concomitante fysiotherapiebehandeling (bijv.
diathermie, lasertherapie enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
UNIQ capacitieve/resistieve elektrode
proefpersonen met lage rugpijn behandeld met Fisiowarm 7.0 en de nieuwe capacitieve/resistieve elektrode (UNIQ-elektrode Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Rome, Italië), gedurende 15' bij een frequentie van 300 KHz (behandelde groep)
|
Fisiowarm 7.0 en de nieuwe capacitieve/resistieve elektrode, voor 15' bij een frequentie van 300 KHz (Treated Group).
|
|
monopolaire elektrodegroep
Proefpersoon met LRP behandeld met een klassieke methodologie met behulp van de monopolaire elektrode Activ CT8 INDIBA® met een frequentie van 448 KHz in zowel resistieve als capacitieve modi, gedurende 10 minuten in elke modus met twee verschillende elektroden.
(Controlegroep).
|
Klassieke methodologie met behulp van de monopolaire elektrode Activ CT8 INDIBA® met een frequentie van 448 KHz in zowel resistieve als capacitieve modi, gedurende 10 minuten in elke modus met twee verschillende elektroden.
(Controlegroep).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vas
Tijdsspanne: 2 weken
|
De visuele analoge schaal (VAS) meet de pijnintensiteit op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 "slechtste denkbare pijn" vertegenwoordigt.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Schober-test meet het bewegingsbereik (ROM) in de lumbale wervelkolom tijdens voorwaartse buiging, met een normale toename van 4-7 cm die een goede flexibiliteit aangeeft.
Een toename van minder dan 4 cm suggereert beperkte lumbale mobiliteit, vaak geassocieerd met spinale aandoeningen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Kim GW, Won YH, Park SH, Seo JH, Kim DH, Lee HN, Ko MH. Effects of a Newly Developed Therapeutic Deep Heating Device Using High Frequency in Patients with Shoulder Pain and Disability: A Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 May 2;2019:8215371. doi: 10.1155/2019/8215371. eCollection 2019.
- Dunabeitia I, Arrieta H, Torres-Unda J, Gil J, Santos-Concejero J, Gil SM, Irazusta J, Bidaurrazaga-Letona I. Effects of a capacitive-resistive electric transfer therapy on physiological and biomechanical parameters in recreational runners: A randomized controlled crossover trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:227-234. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.020. Epub 2018 May 26.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FISIO01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .