Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KRETOVÁ TERAPIE při BOLESTI V KOLÉ ZAD

11. února 2025 aktualizováno: D&V FARMA srl

CRET terapie v léčbě bolesti dolní části zad.

Cílem studie je analyzovat účinky CRET terapie při léčbě bolesti v dolní části zad (LBP) porovnáním dvou CRET ošetření prováděných s novou technologií zahrnující novou kapacitní/odporovou elektrodu s Fisiowarm ® 7.0 a klasickou metodologii využívající monopolární elektroda.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této retrospektivní observační studie je porovnat účinnost dvou metodik terapie CRET u dospělých (průměrný věk ± SD: 51,23 ± 16,89 pro ošetřené, 51,20 ± 14,34 pro kontrolu; Poměr M/F: 42%M, 58%F pro ošetřené, 40%M, 60%F pro kontrolu) zažívá fyzickou dysfunkci.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje léčba elektrodou Uniq Fisiowarm 7.0 měřena Schober testem efektivněji než klasická metodologie?
  • Snižuje léčba elektrodou Uniq Fisiowarm 7.0, jak je uvedeno prostřednictvím skóre VAS, účinněji než klasická metodologie?

Účastníci podstoupili terapii buď Fisiowarm 7.0 nebo aktivně CT8 Indiba® podle jejich skupinového přiřazení.

Mějte jejich ROM měřenou pomocí Schoberského testu na začátku (T0) a po dvou týdnech (T1).

Zjistěte skóre VAS před terapií (T0) a po dvou týdnech (T1) pro posouzení hladin bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00189
        • Ars Fisio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje odvozené od subjektu postiženého bolestí dolní části zad.

Popis

věk 18 let nebo starší; uvedli vizuální analogickou stupnici (VAS) pro bolest rovnou nebo větší než 6 cm, ROM měřenou Schoberovým testem a přítomnou Roland-Morrisovým dotazníkem, naivní terapie CRET, nesouběžná fyzioterapeutická léčba (např. diatermie, laserová terapie atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
UNIQ kapacitní/odporová elektroda
subjekty s LBP léčené Fisiowarm 7.0 a novou kapacitní/odporovou elektrodou (UNIQ elektroda Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Řím, Itálie), po dobu 15' při frekvenci 300 kHz (Treated Group)
Přístroj: KRET 1
Fisiowarm 7.0 a nová kapacitní/odporová elektroda, po dobu 15' při frekvenci 300 kHz (Treated Group).
monopolární skupina elektrod
Subjekt s LBP ošetřený klasickou metodikou s použitím monopolární elektrody Activ CT8 INDIBA® na frekvenci 448 KHz v odporovém i kapacitním režimu, po dobu 10 minut každý režim se dvěma různými elektrodami. (Kontrolní skupina).
Přístroj: KRET 2
Klasická metodika využívající monopolární elektrodu Activ CT8 INDIBA® na frekvenci 448 KHz v odporovém i kapacitním režimu, po dobu 10 minut v každém režimu se dvěma různými elektrodami. (Kontrolní skupina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vas
Časové okno: 2 týdny
Vizuální analogová stupnice (VAS) měří intenzitu bolesti na stupnici 1 až 10, kde 1 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší představitelnou bolest“.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM
Časové okno: 2 týdny
Schober test měří rozsah pohybu (ROM) v bederní páteři během ohýbání vpřed, s normálním zvýšením o 4-7 cm, což ukazuje na dobrou flexibilitu. Zvýšení o méně než 4 cm naznačuje omezenou bederní mobilitu, často spojenou s poruchami páteře.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

D&V FARMA srl

Spolupracovníci

San Giovanni Addolorata Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FISIO01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na KRET 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit