Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRETTERAPI ved LÆNDRYGSMERTE

11. februar 2025 opdateret af: D&V FARMA srl

CRET-terapi i behandling af lænderygsmerter.

Formålet med undersøgelsen er at analysere virkningerne af CRET-terapi ved behandling af lænderygsmerter (LBP) ved at sammenligne to CRET-behandlinger udført med den nye teknologi, der involverer den nye kapacitive/resistive elektrode med Fisiowarm ® 7.0 og en klassisk metode, der anvender en monopolær elektrode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to kretterapimetoder hos voksne (middelalder ± SD: 51,23 ± 16,89 For behandlet 51,20 ± 14,34 til kontrol; M/F -forhold: 42%m, 58%F for behandlet, 40%m, 60%F for kontrol), der oplever fysisk dysfunktion.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer behandling med UNIQ -elektroden fisiowarm 7.0 bevægelsesområde (ROM) målt ved Schober -testen mere effektivt end den klassiske metodik?
  • Reducerer behandling med UNIQ -elektroden Fisiowarm 7.0 smerter, som rapporteret gennem VAS -scoringer, mere effektivt end den klassiske metodologi?

Deltagerne gennemgik terapi med enten Fisiowarm 7.0 eller Activ CT8 Indiba® i henhold til deres gruppeopgave.

Lad deres ROM målt ved hjælp af Schober -testen ved baseline (T0) og efter to uger (T1).

Rapporter VAS -scoringer før terapi (T0) og efter to uger (T1) for at vurdere smerteniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Ars Fisio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data udledt fra forsøgsperson ramt af lænderygsmerter.

Beskrivelse

alder 18 år eller ældre; rapporterede en visuel analog skala (VAS) for smerte lig med eller større end 6 cm, en ROM målt ved Schober-test og Roland-Morris-spørgeskema til stede, naiv over for CRET-terapi, ikke-samtidig fysioterapibehandling (f. diatermi, laserterapi osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UNIQ kapacitiv/resistiv elektrode
forsøgspersoner med LBP behandlet med Fisiowarm 7.0 og den nye kapacitive/resistive elektrode (UNIQ-elektrode Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Rom, Italien), i 15' ved en frekvens på 300 KHz (Behandlet gruppe)
Enhed: CRET 1
Fisiowarm 7.0 og den nye kapacitive/resistive elektrode, til 15' ved en frekvens på 300 KHz (behandlet gruppe).
monopolær elektrodegruppe
Person med LBP behandlet med en klassisk metodologi ved hjælp af den monopolære elektrode Activ CT8 INDIBA® ved en frekvens på 448 KHz i både resistive og kapacitive tilstande, i 10 minutter i hver tilstand med to forskellige elektroder. (Kontrolgruppe).
Enhed: CRET 2
Klassisk metodologi ved hjælp af den monopolære elektrode Activ CT8 INDIBA® ved en frekvens på 448 KHz i både resistive og kapacitive tilstande, i 10 minutter hver tilstand med to forskellige elektroder. (Kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vas
Tidsramme: 2 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) måler smerteintensitet på en skala fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerter."
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rom
Tidsramme: 2 uger
Schober-testen måler bevægelsesområdet (ROM) i lændehvirvelsøjlen under fremadrettet bøjning, med en normal stigning på 4-7 cm, hvilket indikerer god fleksibilitet. En stigning på mindre end 4 cm antyder begrænset lumbar mobilitet, ofte forbundet med rygmarvsforstyrrelser.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

D&V FARMA srl

Samarbejdspartnere

San Giovanni Addolorata Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FISIO01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med CRET 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner