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CRET 疗法治疗腰痛

2025年2月11日 更新者:D&V FARMA srl

CRET 疗法在腰痛治疗中的应用。

本研究的目的是通过比较采用 Fisiowarm ® 7.0 新型电容/电阻电极和使用单极的经典方法进行的两种 CRET 治疗,来分析 CRET 疗法在腰痛 (LBP) 治疗中的效果。电极。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项回顾性观察性研究的目的是比较成人两种CRET治疗方法的有效性(平均年龄±SD:51.23±16.89 对于治疗,51.20±14.34 用于控制; m/f比:42%m,治疗58%F,40%m,60%F的对照)患有身体功能障碍。

它旨在回答的主要问题是:

  • 与经典方法相比,用UNIQ电极FisiOwarm 7.0的处理能够更有效地改善运动范围(ROM)?
  • 与经典方法论相比,用Uniq电极Fisiowarm 7.0治疗是否会更有效地降低疼痛水平?

根据他们的小组分配,参与者接受了Fisiowarm 7.0或ActivCT8Indiba®的治疗。

使用基线(T0)的Schober测试和两周后(T1)测量其ROM。

报告治疗前的VAS分数(T0)和两周后(T1)评估疼痛水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00189
        • Ars Fisio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

数据来自受腰痛影响的受试者。

描述

年龄 18 岁或以上;报告了疼痛等于或大于 6 cm 的视觉类比评分 (VAS)、通过 Schober 测试和 Roland-Morris 问卷测量的 ROM、未接受过 CRET 治疗、非伴随物理治疗(例如 透热疗法、激光疗法等..)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
UNIQ 电容/电阻电极
使用 Fisiowarm 7.0 和新型电容/电阻电极(UNIQ 电极 Fisiowarm 7.0,Golden Star Srl,罗马,意大利)治疗 LBP 受试者,频率为 300 KHz,持续 15 分钟(治疗组)
Fisiowarm 7.0 和新型电容/电阻电极,在 300 KHz 频率下持续 15 英尺(治疗组)。
单极电极组
使用单极电极 Activ CT8 INDIBA® 以 448 KHz 的频率在电阻和电容模式下使用经典方法对 LBP 受试者进行治疗,每种模式使用两个不同的电极治疗 10 分钟。 (对照组)。
使用单极电极 Activ CT8 INDIBA® 的经典方法,频率为 448 KHz,在电阻和电容模式下,每种模式使用两个不同的电极 10 分钟。 (对照组)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS
大体时间:2周
视觉模拟量表(VAS)以1至10的尺度测量疼痛强度,其中1代表“无疼痛”,10表示“最糟糕的疼痛”。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
只读存储器
大体时间:2周
Schober测试在前弯曲期间测量腰椎运动范围(ROM),正常增加4-7 cm表明灵活性良好。 少于4厘米的增加表明腰部障碍受到限制,通常与脊柱疾病有关。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Alessio Papaianopol, Doctor、Ti Riabilita

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月6日

首次发布 (实际的)

2024年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月11日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FISIO01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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