産科および婦人科の重症患者における肺超音波検査 (POLUS)
ポイントオブケア超音波による重症の産婦人科患者における肺の評価とモニタリング。前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
女性の月経周期におけるホルモンの変化や妊娠中の変化は、呼吸器系に影響を与えます。 特に妊娠中および周産期におけるこれらの変化は、女性患者の救命救急管理を複雑にします。 敗血症や子癇前症などのさまざまな妊娠関連の影響に加えて、直接的または間接的に肺合併症を引き起こしやすくなります。
重症患者の搬送には困難があるため、ポイント・オブ・ケア方式が必須となります。 胎児の有害な放射線への曝露を回避するには、安全な技術が必要です。 超音波は、迅速に実行でき、医療従事者が放射線被ばくをせずにタイムリーな意思決定を行えるスクリーニング方法として誕生しました。 したがって、産科および婦人科の重症患者の管理が容易になります。
他の画像技術と比較した場合。胎児に対する電離のリスクがあるため、妊婦では X 線画像撮影を制限することが望ましく、転移のリスクがある場合、重症患者では CT は実行できません。 したがって、超音波はベッドサイドの画像技術として登場しました。
しかし、その集団における特定の超音波サインの有病率は明確に定義されておらず、不良転帰との関係は検査されていない。この試験は、頻度、入院に関するタイミング、LUS によって検出可能な肺異常の種類、およびその症状を決定する最初の試験である。産科か婦人科かに関係なく、女性の集中治療を専門とするICUに入院した患者の予後不良との関連性
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11528
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 産婦人科集中治療室に入院している患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 入院後最初の24時間は肺の超音波検査ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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産科の危篤状態
妊娠中または産後に何らかの理由でICUに入院した重症産科患者。
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24時間以内の超音波評価。 その後、48時間ごとに、または患者が呼吸困難を発症したときに再評価します。 患者が仰pine骨または半反対の位置にあり、プローブは短い軸にあります。 8地域の手法が使用されます。 エリアは胸の両側に4つあります。 審査官は、8つの領域 - 前部胸壁（ACW）、前a窩線（AAXL）、コスコ胎児角（コスト）、後頭側肺胞および/または胸膜症候群（プラップ）が左右に評価されます。 各領域は、LUSエアレーションスコアを使用してスコアリングされます。 次のように：「0」、0-2 BラインのAパターン。 「1」、2つ以上の分離されたBライン。 「2」、複数の合体Bライン。または「3」、肺の統合、。 グローバルLUSスコアは各時点で計算され、0〜24の範囲が計算されます。 必要に応じて、実行可能な場合は後部領域が評価されます。 静脈状態は、下大静脈直径の亜毒性ビューによって評価されます。 |
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婦人科系の重症患者
医学的または術後のケアのためにICUに入院した婦人科の症例
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24時間以内の超音波評価。 その後、48時間ごとに、または患者が呼吸困難を発症したときに再評価します。 患者が仰pine骨または半反対の位置にあり、プローブは短い軸にあります。 8地域の手法が使用されます。 エリアは胸の両側に4つあります。 審査官は、8つの領域 - 前部胸壁（ACW）、前a窩線（AAXL）、コスコ胎児角（コスト）、後頭側肺胞および/または胸膜症候群（プラップ）が左右に評価されます。 各領域は、LUSエアレーションスコアを使用してスコアリングされます。 次のように：「0」、0-2 BラインのAパターン。 「1」、2つ以上の分離されたBライン。 「2」、複数の合体Bライン。または「3」、肺の統合、。 グローバルLUSスコアは各時点で計算され、0〜24の範囲が計算されます。 必要に応じて、実行可能な場合は後部領域が評価されます。 静脈状態は、下大静脈直径の亜毒性ビューによって評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな超音波検査による肺の異常サインの蔓延
時間枠：入院日から、何らかの原因による死亡または ICU からの退院のいずれか早い方まで。最長 20 日間評価される
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異常の有無：異常な滑り、間質性症候群、硬化、キャビテーション、胸水、または虚脱
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入院日から、何らかの原因による死亡または ICU からの退院のいずれか早い方まで。最長 20 日間評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査所見と死亡率または不良転帰との相関関係
時間枠：異常な超音波検査所見の出現から死亡またはICUからの退院のいずれかが早いまで、入院日から最大20日間評価される
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肺超音波検査の異常サインごとに、不良転帰（死亡率または換気補助）が発生する頻度。
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異常な超音波検査所見の出現から死亡またはICUからの退院のいずれかが早いまで、入院日から最大20日間評価される
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超音波検査による肺の異常サインの出現のタイミング
時間枠：入院時、ICU滞在中の48時間ごと、死亡またはICUからの早い退所まで、入院から最大20日間評価される
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異常な肺の超音波検査所見が検出された時期
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入院時、ICU滞在中の48時間ごと、死亡またはICUからの早い退所まで、入院から最大20日間評価される
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：wessam selima, MD、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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