Ultrasonido pulmonar en pacientes obstétricos y ginecológicos críticos (POLUS)
Evaluación y monitorización pulmonar en pacientes obstétricas y ginecológicas críticamente enfermas mediante ecografía en el lugar de atención; Estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios hormonales en el ciclo menstrual de la mujer y los cambios durante el embarazo afectan el sistema respiratorio. Estos cambios, especialmente durante el embarazo y el periparto, complican el manejo de cuidados críticos de las pacientes. Además del efecto de diferentes enfermedades relacionadas con el embarazo como la sepsis y la preeclampsia que predisponen directa o indirectamente a complicaciones pulmonares.
La presencia de dificultades en el traslado de pacientes críticos exige la modalidad de punto de atención. Evitar la exposición fetal a radiaciones peligrosas exige una tecnología segura. El ultrasonido surge como un método de detección que se puede realizar rápidamente y permite a los proveedores de atención médica tomar decisiones oportunas sin exposición a la radiación. Por tanto, facilita el tratamiento de pacientes obstétricas y ginecológicas críticamente enfermas.
En comparación con otras técnicas de imagen; Las imágenes con rayos X están preferiblemente restringidas en las parturientas debido al riesgo de ionización para el feto, y la TC no es factible en pacientes en estado crítico si existe riesgo de transferencia. Así, la ecografía surgió como una técnica de imagen de cabecera.
Sin embargo, la prevalencia de las firmas ecográficas específicas en esa población no está claramente definida y no se probó su relación con un resultado deficiente. Este ensayo es el primero en determinar la frecuencia, el momento del ingreso, el tipo de anomalías pulmonares detectables por LUS y su asociaciones con malos resultados en pacientes ya sean obstetricias o ginecológicas ingresadas en la UCI especializada en cuidados intensivos de mujeres
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11528
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente ingresado en la unidad de cuidados intensivos de obstetricia y ginecología.
Criterios de exclusión:
- La negativa del paciente
- incapacidad para realizar un examen de ultrasonido pulmonar durante las primeras 24 horas de ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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obstetricia críticamente enferma
Pacientes obstétricas críticamente enfermas ingresadas en UCI por cualquier causa durante el embarazo o posparto.
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Evaluación de ultrasonido dentro de las 24 horas. Luego, vuelva a evaluar cada 48 horas o cuando el paciente desarrolla angustia respiratoria. Mientras que el paciente está en una posición supina o semi-recumbente, y la sonda está en un eje corto. Se utilizará la técnica de 8 regiones. Las áreas son cuatro a cada lado del cofre. El examinador evaluará 8 regiones: la pared torácica contra la pared (ACW), la línea axilar anterior (AAXL), el ángulo costo-phrenic (costo), el síndrome alveolar y o pleural postero-lateral (placas) derecha y izquierda. Cada región se puntuará utilizando el puntaje de aireación LUS. de la siguiente manera: "0", A-Paterno con líneas B 0-2; "1", más de 2 líneas B separadas; "2", múltiples líneas B coalescentes; o "3", consolidación pulmonar ,. Se calculará una puntuación LUS global en cada punto de tiempo y variará de 0 a 24. La región posterior se evaluará si es necesario y si es posible. El estado venoso se evaluará a través de una vista subcostal para el diámetro de cava de vena inferior. |
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pacientes ginecológicos críticos
Casos ginecológicos ingresados en UCI por cualquier causa de atención médica o postoperatoria.
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Evaluación de ultrasonido dentro de las 24 horas. Luego, vuelva a evaluar cada 48 horas o cuando el paciente desarrolla angustia respiratoria. Mientras que el paciente está en una posición supina o semi-recumbente, y la sonda está en un eje corto. Se utilizará la técnica de 8 regiones. Las áreas son cuatro a cada lado del cofre. El examinador evaluará 8 regiones: la pared torácica contra la pared (ACW), la línea axilar anterior (AAXL), el ángulo costo-phrenic (costo), el síndrome alveolar y o pleural postero-lateral (placas) derecha y izquierda. Cada región se puntuará utilizando el puntaje de aireación LUS. de la siguiente manera: "0", A-Paterno con líneas B 0-2; "1", más de 2 líneas B separadas; "2", múltiples líneas B coalescentes; o "3", consolidación pulmonar ,. Se calculará una puntuación LUS global en cada punto de tiempo y variará de 0 a 24. La región posterior se evaluará si es necesario y si es posible. El estado venoso se evaluará a través de una vista subcostal para el diámetro de cava de vena inferior. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la Prevalencia de diferentes firmas pulmonares anormales ecográficas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta el fallecimiento por cualquier causa o el alta de la UCI, lo que ocurra primero. evaluado hasta 20 días
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Presencia o ausencia de anomalías como: deslizamiento anormal, síndrome intersticial, consolidación, cavitación, derrame pleural o colapso.
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Desde la fecha de ingreso hasta el fallecimiento por cualquier causa o el alta de la UCI, lo que ocurra primero. evaluado hasta 20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación del hallazgo ecográfico con la mortalidad o el mal resultado
Periodo de tiempo: desde la aparición de una firma ecográfica anormal hasta la muerte o el alta de la UCI, lo que ocurre primero, evaluado hasta 20 días desde el día de la admisión
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frecuencia de aparición de malos resultados (mortalidad o soporte ventilatorio) por cada firma ecográfica pulmonar anormal.
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desde la aparición de una firma ecográfica anormal hasta la muerte o el alta de la UCI, lo que ocurre primero, evaluado hasta 20 días desde el día de la admisión
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Momento de aparición de firmas pulmonares anormales en la ecografía.
Periodo de tiempo: al ingreso, cada 48 horas durante la estancia en la UCI hasta la muerte o el alta de la UCI, lo que ocurre primero, evaluado hasta 20 días desde el ingreso
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el momento de la detección del hallazgo ecográfico pulmonar anormal
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al ingreso, cada 48 horas durante la estancia en la UCI hasta la muerte o el alta de la UCI, lo que ocurre primero, evaluado hasta 20 días desde el ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wessam selima, MD, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R148/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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