Ecografia polmonare in pazienti ostetrici e ginecologici critici (POLUS)
Valutazione e monitoraggio polmonare nei pazienti ostetrici e ginecologici critici mediante ecografia al punto di cura; Studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti ormonali nel ciclo mestruale di una donna e i cambiamenti durante la gravidanza influenzano il sistema respiratorio. Questi cambiamenti, soprattutto durante la gravidanza e il peripartum, complicano la gestione delle cure critiche delle pazienti di sesso femminile. Oltre all'effetto di diverse patologie legate alla gravidanza come sepsi e preeclampsia che predispongono direttamente o indirettamente a complicanze polmonari.
La presenza di difficoltà nel trasferimento di pazienti critici impone la modalità di assistenza presso il punto di cura. Per evitare l’esposizione del feto a radiazioni pericolose è necessaria una tecnologia sicura. Gli ultrasuoni rappresentano un metodo di screening che può essere eseguito rapidamente e consente agli operatori sanitari di prendere decisioni tempestive senza esposizione alle radiazioni. Pertanto facilita la gestione dei pazienti ostetrici e ginecologici critici.
Rispetto ad altre tecniche di imaging; L'imaging a raggi X è preferibilmente limitato alle partorienti a causa del rischio ionizzante sul feto, e la TC non è fattibile nei pazienti critici se esiste il rischio di trasferimento. Pertanto gli ultrasuoni sono emersi come tecnica di imaging al capezzale.
Tuttavia, la prevalenza delle specifiche tracce ecografiche in quella popolazione non è chiaramente definita e la sua relazione con gli scarsi risultati non è stata testata. Questo studio è il primo a determinare la frequenza, i tempi relativi al ricovero, il tipo di anomalie polmonari rilevabili mediante LUS e la loro associazioni con esito sfavorevole nei pazienti sia ostetrici che ginecologici ricoverati in terapia intensiva specializzata in terapia intensiva femminile
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: wessam selima, MD
- Numero di telefono: 01001958858
- Email: w.z.selima@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11528
- Reclutamento
- AIN shams university
-
Contatto:
- Anesthesia department
- Numero di telefono: 010009499962
- Email: anesth_office@med.asu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi paziente ricoverato nel reparto di terapia intensiva di ostetricia e ginecologia
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
- Impossibilità di eseguire un esame ecografico polmonare durante le prime 24 ore dal ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ostetricia gravemente malata
pazienti ostetrici critici ricoverati in terapia intensiva per qualsiasi causa durante la gravidanza o il postpartum.
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Valutazione degli ultrasuoni entro 24 ore. Quindi rivalutazione ogni 48 ore o quando il paziente sviluppa angoscia respiratoria. Mentre il paziente è in una posizione supina o semi-ricumbente e la sonda si trova in un asse corto. Verrà utilizzata la tecnica di 8 regioni. Le aree sono quattro su ciascun lato del torace. L'esaminatore valuterà 8 regioni: parete toracica anteriore (ACW), linea ascellare anteriore (AAXL), angolo costro-frenico (Costo), sindrome alveolare postero-laterale e/ o pleurica (PLAPS) a destra e sinistra. Ogni regione verrà valutata usando il punteggio di aerazione LUS. come segue: "0", a-pattern con 0-2 B-line; "1", più di 2 linee B separate; "2", più Bine B coalescenti; o "3", consolidamento polmonare ,. Un punteggio LUS globale verrà calcolato in ogni punto temporale e vanno da 0 a 24. La regione posteriore sarà valutata se necessario e se possibile. Lo stato venoso sarà valutato attraverso una vista subcostale per un diametro di vena cava inferiore. |
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pazienti ginecologici critici
casi ginecologici ricoverati in terapia intensiva per qualsiasi causa di cure mediche o postoperatorie
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Valutazione degli ultrasuoni entro 24 ore. Quindi rivalutazione ogni 48 ore o quando il paziente sviluppa angoscia respiratoria. Mentre il paziente è in una posizione supina o semi-ricumbente e la sonda si trova in un asse corto. Verrà utilizzata la tecnica di 8 regioni. Le aree sono quattro su ciascun lato del torace. L'esaminatore valuterà 8 regioni: parete toracica anteriore (ACW), linea ascellare anteriore (AAXL), angolo costro-frenico (Costo), sindrome alveolare postero-laterale e/ o pleurica (PLAPS) a destra e sinistra. Ogni regione verrà valutata usando il punteggio di aerazione LUS. come segue: "0", a-pattern con 0-2 B-line; "1", più di 2 linee B separate; "2", più Bine B coalescenti; o "3", consolidamento polmonare ,. Un punteggio LUS globale verrà calcolato in ogni punto temporale e vanno da 0 a 24. La regione posteriore sarà valutata se necessario e se possibile. Lo stato venoso sarà valutato attraverso una vista subcostale per un diametro di vena cava inferiore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la prevalenza di diverse firme polmonari anormali ecografiche
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla morte per qualsiasi causa o alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifichi per primo. valutato fino a 20 giorni
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presenza o assenza di anomalie quali: scorrimento anomalo, sindrome interstiziale, consolidamento, cavitazione, versamento pleurico o collasso
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Dalla data di ricovero fino alla morte per qualsiasi causa o alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifichi per primo. valutato fino a 20 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione dei risultati ecografici con mortalità o esito sfavorevole
Lasso di tempo: dalla comparsa di segni ecografici anomali alla morte o dimissione dalla terapia intensiva che si verifica per prima, valutata fino a 20 giorni dal giorno del ricovero
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frequenza di insorgenza di esiti sfavorevoli - mortalità o supporto ventilatorio - per ogni traccia ecografica polmonare anomala.
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dalla comparsa di segni ecografici anomali alla morte o dimissione dalla terapia intensiva che si verifica per prima, valutata fino a 20 giorni dal giorno del ricovero
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tempi di comparsa di segni polmonari anomali all'ecografia
Lasso di tempo: al momento del ricovero, dopo ogni 48 ore durante la permanenza in terapia intensiva fino al decesso o alla dimissione dall'unità di terapia intensiva che si verifica per prima, valutata fino a 20 giorni dal ricovero
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il momento del rilevamento del reperto ecografico polmonare anomalo
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al momento del ricovero, dopo ogni 48 ore durante la permanenza in terapia intensiva fino al decesso o alla dimissione dall'unità di terapia intensiva che si verifica per prima, valutata fino a 20 giorni dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: wessam selima, MD, AIN shams university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- FMASU R148/2024
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