Keuhkojen ultraääni kriittisesti sairailla synnytys- ja gynekologisilla potilailla (POLUS)
Keuhkojen arviointi ja seuranta kriittisesti sairaissa synnytys- ja gynekologisissa potilaissa hoitopisteen ultraäänellä; Tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hormonaaliset muutokset naisen kuukautiskierrossa ja muutokset raskauden aikana vaikuttavat hengityselimiin. Nämä muutokset erityisesti raskauden ja synnytyksen aikana vaikeuttavat naispotilaiden tehohoitoa. Lisäksi eri raskauteen liittyvien vaikutusten, kuten sepsiksen ja preeklampsian, jotka suoraan tai epäsuorasti altistavat keuhkokomplikaatioille.
Kriittisesti sairaiden potilaiden siirtoon liittyvät vaikeudet edellyttävät pisteen hoitomuotoa. Sikiön altistumisen välttäminen vaaralliselle säteilylle vaatii turvallista tekniikkaa. Ultraääni syntyy seulontamenetelmänä, joka voidaan suorittaa nopeasti ja jonka avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat tehdä oikea-aikaisia päätöksiä ilman säteilyaltistusta. Siten se helpottaa kriittisesti sairaiden synnytys- ja gynekologisten potilaiden hoitoa.
Verrattuna muihin kuvantamistekniikoihin; Röntgenkuvausta on edullisesti rajoitettu synnytyksessä sikiöön kohdistuvan ionisaatioriskin vuoksi, eikä TT ole mahdollista kriittisessä sairaudessa, jos on olemassa siirtymisriski. Näin ultraääni nousi vuodekuvaustekniikaksi.
Spesifisten ultraäänitunnisteiden esiintyvyyttä kyseisessä populaatiossa ei kuitenkaan ole määritelty selkeästi, eikä sen suhdetta huonoon tulokseen ole testattu. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa määritetään vastaanottotiheys, sisäänpääsyn ajoitus, LUS:n havaitsemien keuhkojen poikkeavuuksien tyyppi ja niiden tyyppi. assosiaatiot huonoon lopputulokseen naisten tehohoitoon erikoistuneen teho-osaston potilailla, olipa sitten synnytys tai gynekologia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11528
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jokainen synnytys- ja gynekologian teho-osastolle otettu potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- kyvyttömyys tehdä keuhkojen ultraäänitutkimusta ensimmäisten 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
synnytys kriittisesti sairaana
kriittisesti sairaita synnytyspotilaita otetaan tehohoitoon mistä tahansa syystä raskauden tai synnytyksen jälkeen.
|
Ultraääni arviointi 24 tunnin sisällä. Sitten uudelleenarviointi 48 tunnin välein tai kun potilas kehittyy hengitysvaikeuksiin. Kun potilas on makuulla tai puoliksi säilytyssä, ja koetin on lyhyellä akselilla. 8-alueen tekniikkaa käytetään. Alueet ovat neljä rinnan molemmilla puolilla. Tutkija arvioi 8 aluetta-rintakehän seinämä (ACW), etuosan aksillaarinen viiva (AAXL), costo-freeninen kulma (COSTO), postero-lateraalinen alveolaarinen ja/ tai keuhkopussin oireyhtymä (PLAPS) oikealla ja vasemmalla. Jokainen alue pisteytetään käyttämällä LUS -ilmaston pisteitä. seuraavasti: "0", A-kuvio 0-2 B-linjoilla; "1", yli 2 erotettua B-linjaa; "2," useita koalesoivia B-linjoja; tai "3", keuhkojen yhdistäminen ,. Globaali LUS -pistemäärä lasketaan kussakin ajankohdassa ja vaihtelevat välillä 0 - 24. Taka -alue arvioidaan tarvittaessa ja jos se on mahdollista. Laskimotila arvioidaan subkostaalisella näkymällä ala -arvoiselle vena cavan halkaisijalle. |
|
gynekologiset kriittisesti sairaat potilaat
gynekologiset tapaukset, jotka on otettu teho-osastolle mistä tahansa lääketieteellisen tai postoperatiivisen hoidon syystä
|
Ultraääni arviointi 24 tunnin sisällä. Sitten uudelleenarviointi 48 tunnin välein tai kun potilas kehittyy hengitysvaikeuksiin. Kun potilas on makuulla tai puoliksi säilytyssä, ja koetin on lyhyellä akselilla. 8-alueen tekniikkaa käytetään. Alueet ovat neljä rinnan molemmilla puolilla. Tutkija arvioi 8 aluetta-rintakehän seinämä (ACW), etuosan aksillaarinen viiva (AAXL), costo-freeninen kulma (COSTO), postero-lateraalinen alveolaarinen ja/ tai keuhkopussin oireyhtymä (PLAPS) oikealla ja vasemmalla. Jokainen alue pisteytetään käyttämällä LUS -ilmaston pisteitä. seuraavasti: "0", A-kuvio 0-2 B-linjoilla; "1", yli 2 erotettua B-linjaa; "2," useita koalesoivia B-linjoja; tai "3", keuhkojen yhdistäminen ,. Globaali LUS -pistemäärä lasketaan kussakin ajankohdassa ja vaihtelevat välillä 0 - 24. Taka -alue arvioidaan tarvittaessa ja jos se on mahdollista. Laskimotila arvioidaan subkostaalisella näkymällä ala -arvoiselle vena cavan halkaisijalle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erilaisten ultraäänitutkimusten poikkeavien keuhkojen allekirjoitusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin. arvioitu enintään 20 päivään
|
poikkeavuuksien esiintyminen tai puuttuminen, kuten: epänormaali liukuminen, interstitiaalinen oireyhtymä, konsolidaatio, kavitaatio, pleuraeffuusio tai kollapsi
|
Vastaanottopäivästä aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin. arvioitu enintään 20 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänilöydön korrelaatio kuolleisuuden tai huonon tuloksen kanssa
Aikaikkuna: Epänormaalin ultraäänimerkinnän ilmaantumisesta kuolemaan tai teho-osastolta poistumiseen , joka tulee ensin , arvioituna 20 päivään asti vastaanottopäivästä
|
huonojen tulosten - kuolleisuus tai hengitystuki - esiintymistiheys jokaista epänormaalia keuhkojen ultraäänisignaalia kohti.
|
Epänormaalin ultraäänimerkinnän ilmaantumisesta kuolemaan tai teho-osastolta poistumiseen , joka tulee ensin , arvioituna 20 päivään asti vastaanottopäivästä
|
|
epänormaalien ultraäänitutkimuksen keuhkojen allekirjoitusten ilmaantumisen ajoitus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä, joka 48 tunnin jälkeen teho-osastolla oleskelun aikana kuolemaan tai tehohoitoyksiköstä poistumiseen, joka tulee ensin, arvioituna 20 päivän kuluessa vastaanottopäivästä
|
epänormaalin keuhkojen ultraäänilöydön havaitsemisajankohta
|
sisäänpääsyn yhteydessä, joka 48 tunnin jälkeen teho-osastolla oleskelun aikana kuolemaan tai tehohoitoyksiköstä poistumiseen, joka tulee ensin, arvioituna 20 päivän kuluessa vastaanottopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: wessam selima, MD, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R148/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .