Tüdő ultrahang kritikus állapotú szülészeti és nőgyógyászati betegeknél (POLUS)
Tüdőfelmérés és -monitorozás kritikus állapotú szülészeti és nőgyógyászati betegeknél gondozási pont ultrahanggal; Prospektív megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők menstruációs ciklusának hormonális változásai és a terhesség alatti változások hatással vannak a légzőrendszerre. Ezek a változások különösen a terhesség és a szülés alatti időszakban megnehezítik a nőbetegek kritikus ellátását. Ezen túlmenően a különböző terhességgel összefüggő szepszis és preeclampsia hatásai, amelyek közvetlenül vagy közvetve hajlamosítanak tüdőszövődményekre.
A kritikus állapotú betegek áthelyezésének nehézségei kötelezővé teszik az ellátási módot. A magzat veszélyes sugárzásnak való kitettségének elkerülése biztonságos technológiát igényel. Az ultrahang olyan szűrési módszerként jelenik meg, amely gyorsan elvégezhető, és lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy időben, sugárterhelés nélkül hozzanak döntéseket. Így megkönnyíti a kritikus állapotú szülészeti és nőgyógyászati betegek kezelését.
Összehasonlítva más képalkotó technikákkal; A röntgensugaras képalkotás előnyösen korlátozott a szülési időszakban a magzat ionizációs kockázata miatt, és a CT nem kivitelezhető kritikus állapotban, ha fennáll az átvitel veszélye. Így az ultrahang az ágy melletti képalkotó technikaként jelent meg.
Mégis, az adott populációban a specifikus ultrahang-szignatúrák előfordulási gyakorisága nincs egyértelműen meghatározva, és a rossz eredménnyel való kapcsolatát nem vizsgálták. Ez a vizsgálat az első olyan vizsgálat, amely meghatározza a felvétel gyakoriságát, időzítését, a LUS által kimutatható tüdőrendellenességek típusát és azok típusát. rossz eredménnyel kapcsolatos összefüggések a női intenzív terápiára szakosodott intenzív osztályra felvett betegeknél, legyen az szülészet vagy nőgyógyászat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11528
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki a szülészeti-nőgyógyászati intenzív osztályra kerül
Kizárási kritériumok:
- A páciens elutasítása
- tüdő ultrahang vizsgálatának képtelensége a felvétel első 24 órájában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szülészet kritikus állapotban
kritikus állapotú szülészeti betegek az intenzív osztályon, bármilyen okból terhesség vagy szülés után.
|
ultrahang -értékelés 24 órán belül. Ezután újraértékeljék 48 óránként, vagy amikor a beteg légzési szorongással jár. Amíg a beteg feküdt vagy félig rekumum helyzetben van, és a szonda rövid tengelyen van. A 8-region technikát alkalmazzák. A mellkas mindkét oldalán négy a terület. A vizsgáztató 8 régió-elülső mellkasi falat (ACW), elülső axilláris vonalat (AAXL), kozgan-filrenikus szöget (Costo), poszter-laterális alveoláris és/ vagy pleurális szindrómát (PLAPS) értékel jobb és balra. Mindegyik régiót a LUS levegőztetési pontszáma alapján pontozják. a következők: "0", a-mintázat 0-2 b vonalú; "1", több mint 2 elválasztott B-vonal; "2", többszörös koaleszelő B-vonal; vagy "3", tüdőkonszolidáció ,. A globális LUS -pontszámot minden időpontban kiszámítják, és 0 és 24 között vannak. A hátsó régiót szükség esetén értékelni kell, és ha lehetséges. A vénás státust az alacsonyabb szintű vena cava átmérőjének szubcostális nézetén keresztül kell értékelni. |
|
súlyosan beteg nőgyógyászati betegek
nőgyógyászati esetek, amelyeket bármilyen orvosi vagy posztoperatív ellátás miatt vettek fel intenzív osztályra
|
ultrahang -értékelés 24 órán belül. Ezután újraértékeljék 48 óránként, vagy amikor a beteg légzési szorongással jár. Amíg a beteg feküdt vagy félig rekumum helyzetben van, és a szonda rövid tengelyen van. A 8-region technikát alkalmazzák. A mellkas mindkét oldalán négy a terület. A vizsgáztató 8 régió-elülső mellkasi falat (ACW), elülső axilláris vonalat (AAXL), kozgan-filrenikus szöget (Costo), poszter-laterális alveoláris és/ vagy pleurális szindrómát (PLAPS) értékel jobb és balra. Mindegyik régiót a LUS levegőztetési pontszáma alapján pontozják. a következők: "0", a-mintázat 0-2 b vonalú; "1", több mint 2 elválasztott B-vonal; "2", többszörös koaleszelő B-vonal; vagy "3", tüdőkonszolidáció ,. A globális LUS -pontszámot minden időpontban kiszámítják, és 0 és 24 között vannak. A hátsó régiót szükség esetén értékelni kell, és ha lehetséges. A vénás státust az alacsonyabb szintű vena cava átmérőjének szubcostális nézetén keresztül kell értékelni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a különböző ultrahangos kóros tüdőszignációk prevalenciája
Időkeret: A felvétel időpontjától bármely okból bekövetkezett halálig vagy az intenzív osztályból való elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. legfeljebb 20 napig értékelték
|
rendellenességek jelenléte vagy hiánya, mint: kóros csúszás, intersticiális szindróma, konszolidáció, kavitáció, pleurális folyadékgyülem vagy összeomlás
|
A felvétel időpontjától bármely okból bekövetkezett halálig vagy az intenzív osztályból való elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. legfeljebb 20 napig értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ultrahangos lelet korrelációja a halálozással vagy a rossz eredménnyel
Időkeret: a kóros ultrahangos aláírás megjelenésétől a halálozásig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig, amely először következik be, a felvétel napjától számított 20 napig értékelik
|
a rossz kimenetelek – mortalitás vagy lélegeztetési támogatás – előfordulásának gyakorisága minden kóros tüdő ultrahangos aláírás esetén.
|
a kóros ultrahangos aláírás megjelenésétől a halálozásig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig, amely először következik be, a felvétel napjától számított 20 napig értékelik
|
|
a kóros ultrahangos tüdő aláírások megjelenésének időpontja
Időkeret: felvételkor, minden 48 óra után az intenzív osztályon való tartózkodásig a halálig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig, amely előbb következik be, a felvételtől számított 20 napig értékelik
|
a kóros tüdő ultrahangos lelet észlelésének időpontja
|
felvételkor, minden 48 óra után az intenzív osztályon való tartózkodásig a halálig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig, amely előbb következik be, a felvételtől számított 20 napig értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: wessam selima, MD, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R148/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .