Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd hos kritisk syke obstetrikk og gynekologiske pasienter (POLUS)

12. juli 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Lungevurdering og -overvåking hos kritisk syke obstetrikk og gynekologiske pasienter ved hjelp av behandlingspunkt ultralyd; Prospektiv observasjonsstudie

Lungedysfunksjon forverrer sykdommen til kritisk syke obstetrikere og gynekologiske pasienter. Tidlig identifikasjon med sengekantteknikk og rask behandling kan forbedre resultatet av kritisk behandling i denne sårbare befolkningen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hormonelle endringer i en kvinnes menstruasjonssyklus og endringer under graviditet påvirker luftveiene. Disse endringene, spesielt under graviditet og peripartum, kompliserer kritisk behandling av kvinnelige pasienter. I tillegg til effekten av ulike svangerskapsrelaterte som sepsis, og preeklampsi som direkte eller indirekte disponerer for lungekomplikasjoner.

Tilstedeværelsen av vanskeligheter ved overføring av kritisk syke pasienter krever behandlingspunkt. Unngåelse av fostereksponering for farlig stråling krever sikker teknologi. Ultralyd oppstår som en screeningsmetode som kan utføres raskt og som gjør det mulig for helsepersonell å ta rettidige beslutninger uten strålingseksponering. Dermed letter det håndteringen av kritisk syke obstetriske og gynekologiske pasienter.

Sammenlignet med andre bildeteknikker; Røntgenavbildning er fortrinnsvis begrenset i fødsel på grunn av ioniserende risiko på fosteret, og CT er ikke mulig ved kritisk syke dersom det er risiko for overføring. Dermed dukket ultralyd opp som en avbildningsteknikk ved sengen.

Likevel er prevalensen av de spesifikke ultralydsignaturene i den populasjonen ikke klart definert og dens forhold til dårlig utfall ble ikke testet. Denne studien er den første studien som bestemmer frekvens, tidspunkt for innleggelse, type lungeabnormaliteter som kan påvises av LUS, og deres assosiasjoner med dårlig resultat hos pasienter, enten det er obstetrikk eller gynekologi innlagt på intensivavdelingen for kvinner,

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11528
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kritisk syke kvinner innlagt på intensivavdelingen for medisinske, obstetriske eller kirurgiske årsaker.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver pasient innlagt på obstetrisk og gynekologisk intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag
  • manglende evne til å gjøre en lunge-ultralydundersøkelse i løpet av de første 24 timene av innleggelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
obstetrikk kritisk syk
kritisk syke obstetriske pasienter innlagt på intensivavdelingen uansett årsak under graviditet eller postpartum.
Diagnostisk test: Ultralyddeteksjon av eventuelle unormale ultrasonografiske funn.

Ultralydvurdering innen 24 timer. Revurdering deretter hver 48. time eller når pasienten utvikler luftveisnød.

Mens pasienten er i en rygg eller semi-tilbakelent stilling, og sonden er i en kort akse. 8-regionsteknikken vil bli brukt. Områdene er fire på hver side av brystet. Eksaminatoren vil vurdere 8 regioner -Anterior brystvegg (ACW), fremre aksillær linje (AAXL), Costo-Frenic Angle (Costo), Postero-Lateral Alveolar &/ eller Pleural Syndrome (PLAPS) Høyre og venstre. Hver region blir scoret ved hjelp av LUS -luftingsscore. som følger: "0," A-mønster med 0-2 B-linjer; "1," mer enn 2 separerte B-linjer; "2," flere koalescerende B-linjer; eller "3," lungekonsolidering ,. En global LUS -poengsum blir beregnet på hvert tidspunkt og varierer fra 0 til 24.

Posterior Region vil bli vurdert om nødvendig og hvis det er mulig. Venøs status vil bli vurdert gjennom en subkostal visning for underordnet vena cava diameter.
gynekologisk kritisk syke pasienter
gynekologiske tilfeller innlagt på intensivavdelingen for enhver årsak til medisinsk eller postoperativ behandling
Diagnostisk test: Ultralyddeteksjon av eventuelle unormale ultrasonografiske funn.

Ultralydvurdering innen 24 timer. Revurdering deretter hver 48. time eller når pasienten utvikler luftveisnød.

Mens pasienten er i en rygg eller semi-tilbakelent stilling, og sonden er i en kort akse. 8-regionsteknikken vil bli brukt. Områdene er fire på hver side av brystet. Eksaminatoren vil vurdere 8 regioner -Anterior brystvegg (ACW), fremre aksillær linje (AAXL), Costo-Frenic Angle (Costo), Postero-Lateral Alveolar &/ eller Pleural Syndrome (PLAPS) Høyre og venstre. Hver region blir scoret ved hjelp av LUS -luftingsscore. som følger: "0," A-mønster med 0-2 B-linjer; "1," mer enn 2 separerte B-linjer; "2," flere koalescerende B-linjer; eller "3," lungekonsolidering ,. En global LUS -poengsum blir beregnet på hvert tidspunkt og varierer fra 0 til 24.

Posterior Region vil bli vurdert om nødvendig og hvis det er mulig. Venøs status vil bli vurdert gjennom en subkostal visning for underordnet vena cava diameter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av forskjellige ultrasonografiske unormale lungesignaturer
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til Død av enhver årsak eller utskrivning fra intensivavdeling, avhengig av hva som kommer først. vurderes inntil 20 dager
tilstedeværelse eller fravær av oss abnormiteter som: unormal glidning, interstitielt syndrom, konsolidering, kavitasjon, pleural effusjon eller kollaps
Fra innleggelsesdato til Død av enhver årsak eller utskrivning fra intensivavdeling, avhengig av hva som kommer først. vurderes inntil 20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av ultrasonografiske funn med dødelighet eller dårlig utfall
Tidsramme: fra utseende av unormal ultralydsignatur til død eller utskrivning fra intensivavdeling som kommer først, vurdert opptil 20 dager fra innleggelsesdagen
hyppighet av forekomst av dårlige utfall -dødelighet eller ventilasjonsstøtte- for hver unormal lunge-ultrasonografisk signatur.
fra utseende av unormal ultralydsignatur til død eller utskrivning fra intensivavdeling som kommer først, vurdert opptil 20 dager fra innleggelsesdagen
tidspunkt for opptreden av unormale ultrasonografiske lungesignaturer
Tidsramme: ved innleggelse, etter hver 48. time under intensivopphold til død eller utskrivning fra intensivavdeling som kommer først, vurdert opp til 20 dager fra innleggelse
tidspunktet for påvisning av det unormale lunge-ultralydfunnet
ved innleggelse, etter hver 48. time under intensivopphold til død eller utskrivning fra intensivavdeling som kommer først, vurdert opp til 20 dager fra innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: wessam selima, MD, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R148/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere