危重妇产科患者的肺部超声检查 (POLUS)
通过护理点超声对危重妇产科患者进行肺部评估和监测；前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
女性月经周期和怀孕期间荷尔蒙的变化会影响呼吸系统。 这些变化尤其是在怀孕和围产期期间，使女性患者的重症监护管理变得复杂。 除了与妊娠相关的不同影响外，如败血症和先兆子痫，它们直接或间接诱发肺部并发症。
由于危重患者的转运存在困难，因此需要采取即时护理方式。 避免胎儿暴露于危险辐射需要安全技术。 超声波作为一种可以快速执行的筛查方法而出现，使医疗保健提供者能够在没有辐射暴露的情况下及时做出决定。 从而有利于危重妇产科患者的管理。
与其他成像技术相比；由于对胎儿的电离风险，X 射线成像最好限制在产期，而如果存在转移风险，CT 对于危重病人来说是不可行的。 因此，超声作为一种床边成像技术应运而生。
然而，该人群中特定超声特征的流行程度尚未明确定义，也未测试其与不良结果的关系。该试验是第一个确定频率、入院时间、LUS 可检测到的肺部异常类型及其相关性的试验。无论是产科还是妇科，入住 ICU 专门从事女性重症监护的患者与预后不良相关
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11528
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 任何入住妇产科重症监护室的患者
排除标准：
- 患者拒绝
- 入院后 24 小时内无法进行肺部超声检查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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产科病情危重
怀孕期间或产后因任何原因入住 ICU 的危重产科患者。
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超声评估在24小时内。 然后每48小时重新评估或患者出现呼吸窘迫时。 当患者处于仰卧或半卧位的位置时，探针处于短轴。 将使用8区技术。 胸部每一侧的区域为四个。 审查员将评估8个区域的胸壁（ACW），前腋窝线（AAXL），costo-phrenic角（Costo），后侧肺泡和/或胸膜综合征（PLAPP）（PLAPP）左右和左侧。 每个区域将使用LUS曝气评分进行评分。 如下所示：“ 0”，具有0-2 B线的A-Pattern； “ 1”，超过2个分离的B线； “ 2”，多个合并B线；或“ 3”，肺合并，。 全局LU分数将在每个时间点和0到24范围内计算。 如果需要以及可行的话，将评估后区域。 静脉状态将通过下腔静脉直径的肋下视图进行评估。 |
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妇科危重症患者
因任何原因接受医疗或术后护理而入住 ICU 的妇科病例
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超声评估在24小时内。 然后每48小时重新评估或患者出现呼吸窘迫时。 当患者处于仰卧或半卧位的位置时，探针处于短轴。 将使用8区技术。 胸部每一侧的区域为四个。 审查员将评估8个区域的胸壁（ACW），前腋窝线（AAXL），costo-phrenic角（Costo），后侧肺泡和/或胸膜综合征（PLAPP）（PLAPP）左右和左侧。 每个区域将使用LUS曝气评分进行评分。 如下所示：“ 0”，具有0-2 B线的A-Pattern； “ 1”，超过2个分离的B线； “ 2”，多个合并B线；或“ 3”，肺合并，。 全局LU分数将在每个时间点和0到24范围内计算。 如果需要以及可行的话，将评估后区域。 静脉状态将通过下腔静脉直径的肋下视图进行评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同超声检查异常肺部特征的患病率
大体时间：从入院之日起直至因任何原因死亡或从 ICU 出院，以先到者为准。评估长达 20 天
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是否存在以下异常：异常滑动、间质综合征、实变、空洞、胸腔积液或塌陷
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从入院之日起直至因任何原因死亡或从 ICU 出院，以先到者为准。评估长达 20 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声检查结果与死亡率或不良结果的相关性
大体时间：从出现异常超声特征到死亡或从 ICU 出院（先发生），从入院之日起最多 20 天进行评估
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每个异常肺部超声特征的不良结果（死亡或通气支持）发生的频率。
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从出现异常超声特征到死亡或从 ICU 出院（先发生），从入院之日起最多 20 天进行评估
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异常超声检查肺部特征出现的时间
大体时间：入院时、入住 ICU 期间每 48 小时一次，直至死亡或从 ICU 出院（先发生），从入院起最多 20 天进行评估
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肺部超声检查发现异常的时间
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入院时、入住 ICU 期间每 48 小时一次，直至死亡或从 ICU 出院（先发生），从入院起最多 20 天进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：wessam selima, MD、Ain Shams University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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