Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd hos kritisk syge obstetrik og gynækologiske patienter (POLUS)

18. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Lungevurdering og -overvågning hos kritisk syge obstetrik og gynækologiske patienter ved hjælp af point of care ultralyd; Prospektiv observationsundersøgelse

Lungedysfunktion forværrer sygdom hos kritisk syge obstetrik og gynækologiske patienter. Tidlig identifikation med sengekantsteknik og hurtig håndtering kan forbedre resultatet af kritisk pleje i denne sårbare befolkning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hormonelle ændringer i en kvindes menstruationscyklus og ændringer under graviditeten påvirker åndedrætssystemet. Disse ændringer især under graviditet og peripartum komplicerer håndteringen af ​​kritisk pleje af kvindelige patienter. Ud over effekten af ​​forskellige graviditetsrelaterede som sepsis, og præeklampsi, som direkte eller indirekte disponerer for lungekomplikationer.

Tilstedeværelsen af ​​vanskeligheder ved overførsel af kritisk syge patienter kræver plejemodalitet. Undgåelse af føtal eksponering for farlig stråling kræver sikker teknologi. Ultralyd opstår som en screeningsmetode, der kan udføres hurtigt og gør det muligt for sundhedsudbydere at træffe rettidige beslutninger uden stråling. Det letter således håndteringen af ​​kritisk syge obstetriske og gynækologiske patienter.

Sammenlignet med andre billedbehandlingsteknikker; Røntgenbilleder er fortrinsvis begrænset i fødslen på grund af den ioniserende risiko for fosteret, og CT er ikke mulig ved kritisk syge, hvis der er risiko for overførsel. Således opstod ultralyd som en billedbehandlingsteknik ved sengekanten.

Alligevel er udbredelsen af ​​de specifikke ultralydssignaturer i denne population ikke klart defineret, og dens relation til dårligt resultat blev ikke testet. Dette forsøg er det første forsøg til at bestemme hyppighed, timing vedrørende indlæggelse, type lungeabnormaliteter, der kan påvises af LUS, og deres foreninger med dårligt udfald hos patienter, uanset om det er obstetrik eller gynækologi indlagt på intensivafdelingen med speciale i kvinders intensivbehandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11528

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge kvinder indlagt på intensivafdelingen af ​​enhver medicinsk, obstetrisk eller kirurgisk årsag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient indlagt på obstetrik og gynækologisk intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • manglende evne til at foretage en lunge-ultralydsundersøgelse i de første 24 timer af indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
obstetrik kritisk syg
kritisk syge obstetriske patienter blev indlagt på intensivafdelingen af ​​enhver årsag under graviditeten eller efter fødslen.
Diagnostisk test: Ultralyddetektion af eventuelle unormale ultrasonografiske fund.

Ultralydsvurdering inden for 24 timer. Derefter revurdering hver 48 time, eller når patienten udvikler åndedrætsbesvær.

Mens patienten er i en liggende eller semi-modtager position, og sonden er i en kort akse. 8-regionen teknik vil blive brugt. Områderne er fire på hver side af brystet. Undersøgeren vil vurdere 8 regioner -antere brystvæg (ACW), anterior axillary linje (AAXL), costo-frenisk vinkel (costo), postero-lateral alveolar &/ eller pleural syndrom (plap) højre og venstre. Hver region vil blive scoret ved hjælp af Lus Aeration Score. som følger: "0", A-mønster med 0-2 B-linjer; "1," mere end 2 adskilte B-linjer; "2," flere koalescent B-linjer; eller "3", lungekonsolidering ,. En global LUS -score beregnes på hvert tidspunkt og spænder fra 0 til 24.

Posterior region vurderes om nødvendigt, og hvis det er muligt. Den venøse status vurderes gennem en subcostal visning for den dårlige vena cava -diameter.
gynækologisk kritisk syge patienter
gynækologiske tilfælde indlagt på intensivafdeling af enhver årsag til medicinsk eller postoperativ behandling
Diagnostisk test: Ultralyddetektion af eventuelle unormale ultrasonografiske fund.

Ultralydsvurdering inden for 24 timer. Derefter revurdering hver 48 time, eller når patienten udvikler åndedrætsbesvær.

Mens patienten er i en liggende eller semi-modtager position, og sonden er i en kort akse. 8-regionen teknik vil blive brugt. Områderne er fire på hver side af brystet. Undersøgeren vil vurdere 8 regioner -antere brystvæg (ACW), anterior axillary linje (AAXL), costo-frenisk vinkel (costo), postero-lateral alveolar &/ eller pleural syndrom (plap) højre og venstre. Hver region vil blive scoret ved hjælp af Lus Aeration Score. som følger: "0", A-mønster med 0-2 B-linjer; "1," mere end 2 adskilte B-linjer; "2," flere koalescent B-linjer; eller "3", lungekonsolidering ,. En global LUS -score beregnes på hvert tidspunkt og spænder fra 0 til 24.

Posterior region vurderes om nødvendigt, og hvis det er muligt. Den venøse status vurderes gennem en subcostal visning for den dårlige vena cava -diameter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​forskellige ultrasonografiske unormale lungesignaturer
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til død af enhver årsag eller udskrivning fra intensivafdeling, alt efter hvad der kommer først. vurderet op til 20 dage
tilstedeværelse eller fravær af os abnormiteter som: unormal glidning, interstitielt syndrom, konsolidering, kavitation, pleural effusion eller kollaps
Fra indlæggelsesdato til død af enhver årsag eller udskrivning fra intensivafdeling, alt efter hvad der kommer først. vurderet op til 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af ultralydsfund med dødelighed eller dårligt resultat
Tidsramme: fra forekomsten af ​​unormal ultralydssignatur til død eller udskrivning fra intensivafdeling, som kommer først, vurderet op til 20 dage fra indlæggelsesdagen
hyppigheden af ​​forekomst af dårlige resultater - dødelighed eller ventilatorisk støtte - for hver unormal lunge-ultralydssignatur.
fra forekomsten af ​​unormal ultralydssignatur til død eller udskrivning fra intensivafdeling, som kommer først, vurderet op til 20 dage fra indlæggelsesdagen
timing af forekomsten af ​​unormale ultralyds-lungesignaturer
Tidsramme: ved indlæggelse, efter hver 48. time under intensivophold indtil død eller udskrivning fra intensivafdeling, som kommer først, vurderet op til 20 dage fra indlæggelse
tidspunktet for påvisning af det unormale lunge-ultralydsfund
ved indlæggelse, efter hver 48. time under intensivophold indtil død eller udskrivning fra intensivafdeling, som kommer først, vurderet op til 20 dage fra indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: wessam selima, MD, AIN shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R148/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner