Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassonografia pulmonar em pacientes obstétricos e ginecológicos gravemente enfermos (POLUS)

12 de julho de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Avaliação e monitoramento pulmonar em pacientes obstétricos e ginecológicos gravemente enfermos por ultrassom no local de atendimento; Estudo Observacional Prospectivo

A disfunção pulmonar agrava a doença de pacientes obstétricos e ginecológicos gravemente enfermos. A identificação precoce com técnicas à beira do leito e o manejo imediato podem melhorar o resultado dos cuidados intensivos nesta população vulnerável

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As alterações hormonais no ciclo menstrual da mulher e as alterações durante a gravidez afetam o sistema respiratório. Essas mudanças, especialmente durante a gravidez e o periparto, complicam o manejo dos cuidados intensivos das pacientes do sexo feminino. Além da repercussão de diversos efeitos relacionados à gravidez como sepse e pré-eclâmpsia que direta ou indiretamente predispõem a complicações pulmonares.

A presença de dificuldade na transferência de pacientes gravemente enfermos exige a modalidade de atendimento pontual. Evitar a exposição fetal a radiações perigosas exige tecnologia segura. A ultrassonografia surge como um método de triagem que pode ser realizado rapidamente e permite que os profissionais de saúde tomem decisões oportunas, sem exposição à radiação. Assim, facilita o manejo de pacientes obstétricas e ginecológicas gravemente enfermas.

Quando comparado com outras técnicas de imagem; A radiografia é preferencialmente restrita em parturientes devido ao risco ionizante para o feto, e a TC não é viável em pacientes críticos se houver risco de transferência. Assim, o ultrassom surgiu como uma técnica de imagem à beira do leito.

No entanto, a prevalência das assinaturas ultrassonográficas específicas nessa população não está claramente definida e a sua relação com resultados desfavoráveis ​​não foi testada. Este ensaio é o primeiro a determinar a frequência, o momento da admissão, o tipo de anomalias pulmonares detectáveis ​​pelo LUS e a sua associações com desfechos ruins em pacientes, sejam elas obstétricas ou ginecológicas, internadas na UTI especializada em terapia intensiva feminina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11528
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres gravemente enfermas internadas na UTI por quaisquer causas médicas, obstétricas ou cirúrgicas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer paciente internado na unidade de terapia intensiva de obstetrícia e ginecologia

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • incapacidade de fazer um exame de ultrassom pulmonar durante as primeiras 24 horas de admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
obstetrícia gravemente doente
pacientes obstétricos gravemente enfermos admitidos na UTI por qualquer causa durante a gravidez ou pós-parto.

Avaliação de ultrassom dentro de 24 horas. Em seguida, reavaliação a cada 48 horas ou quando o paciente desenvolve sofrimento respiratório.

Enquanto o paciente está em uma posição supina ou semi-recompensada, e a sonda está em um eixo curto. A técnica de 8 regiões será usada. As áreas são quatro de cada lado do peito. O examinador avaliará 8 regiões-parede torácica anterior (ACW), linha axilar anterior (AAXL), ângulo cosmo-frênico (Costo), síndrome alveolar e///////////////// ou da síndrome de póstero-laterais (flaps) direita e esquerda. Cada região será pontuada usando a pontuação de aeração LUS. da seguinte forma: "0", A-Pattern com 0-2 linhas B; "1", mais de 2 linhas B separadas; "2", múltiplas linhas B coalescentes; ou "3", consolidação pulmonar ,. Uma pontuação global do LUS será calculada em cada momento e variará de 0 a 24.

A região posterior será avaliada se necessário e se viável. O status venoso será avaliado através de uma visão subcoestal para o diâmetro inferior da veia cava.

pacientes ginecológicas gravemente enfermas
casos ginecológicos internados em UTI por qualquer causa de cuidados médicos ou pós-operatórios

Avaliação de ultrassom dentro de 24 horas. Em seguida, reavaliação a cada 48 horas ou quando o paciente desenvolve sofrimento respiratório.

Enquanto o paciente está em uma posição supina ou semi-recompensada, e a sonda está em um eixo curto. A técnica de 8 regiões será usada. As áreas são quatro de cada lado do peito. O examinador avaliará 8 regiões-parede torácica anterior (ACW), linha axilar anterior (AAXL), ângulo cosmo-frênico (Costo), síndrome alveolar e///////////////// ou da síndrome de póstero-laterais (flaps) direita e esquerda. Cada região será pontuada usando a pontuação de aeração LUS. da seguinte forma: "0", A-Pattern com 0-2 linhas B; "1", mais de 2 linhas B separadas; "2", múltiplas linhas B coalescentes; ou "3", consolidação pulmonar ,. Uma pontuação global do LUS será calculada em cada momento e variará de 0 a 24.

A região posterior será avaliada se necessário e se viável. O status venoso será avaliado através de uma visão subcoestal para o diâmetro inferior da veia cava.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a Prevalência de diferentes assinaturas pulmonares anormais ultrassonográficas
Prazo: Desde a data da admissão até o óbito por qualquer causa ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro. avaliado em até 20 dias
presença ou ausência de anormalidades como: deslizamento anormal, síndrome intersticial, consolidação, cavitação, derrame pleural ou colapso
Desde a data da admissão até o óbito por qualquer causa ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro. avaliado em até 20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação do achado ultrassonográfico com mortalidade ou desfecho desfavorável
Prazo: desde o aparecimento de assinatura ultrassonográfica anormal até o óbito ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 dias a partir da data da admissão
frequência de ocorrência de desfechos ruins -mortalidade ou suporte ventilatório- para cada assinatura ultrassonográfica pulmonar anormal.
desde o aparecimento de assinatura ultrassonográfica anormal até o óbito ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 dias a partir da data da admissão
momento do aparecimento de assinaturas pulmonares ultrassonográficas anormais
Prazo: na admissão, a cada 48 horas durante a permanência na UTI até o óbito ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 dias da admissão
o momento da detecção do achado ultrassonográfico pulmonar anormal
na admissão, a cada 48 horas durante a permanência na UTI até o óbito ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 dias da admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: wessam selima, MD, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R148/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever