Long-echografie bij ernstig zieke verloskundige en gynaecologische patiënten (POLUS)
Longbeoordeling en -monitoring bij ernstig zieke verloskundige en gynaecologische patiënten door middel van point-of-care-echografie; Prospectief observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hormonale veranderingen in de menstruatiecyclus van een vrouw en veranderingen tijdens de zwangerschap beïnvloeden het ademhalingssysteem. Deze veranderingen, vooral tijdens de zwangerschap en peripartum, compliceren het beheer van de kritieke zorg van vrouwelijke patiënten. Naast het effect van verschillende zwangerschapsgerelateerde complicaties, zoals sepsis en pre-eclampsie, die direct of indirect predisponeren voor longcomplicaties.
De aanwezigheid van problemen bij de overdracht van ernstig zieke patiënten maakt een point-of-care-modaliteit noodzakelijk. Het vermijden van blootstelling van de foetus aan gevaarlijke straling vereist veilige technologie. Echografie ontstaat als een screeningsmethode die snel kan worden uitgevoerd en die zorgverleners in staat stelt tijdig beslissingen te nemen zonder blootstelling aan straling. Zo vergemakkelijkt het de behandeling van ernstig zieke verloskundige en gynaecologische patiënten.
In vergelijking met andere beeldvormingstechnieken; Röntgenbeeldvorming wordt bij voorkeur beperkt tijdens de bevalling vanwege het ioniserende risico voor de foetus, en CT is niet haalbaar bij ernstig zieke patiënten als er een risico op overdracht bestaat. Zo ontstond echografie als beeldvormingstechniek aan het bed.
Toch is de prevalentie van de specifieke echografiekenmerken in die populatie niet duidelijk gedefinieerd en is de relatie ervan met een slechte uitkomst niet getest. Deze studie is de eerste studie die de frequentie, het tijdstip van opname, het type longafwijkingen dat door LUS kan worden gedetecteerd, en hun associaties met een slechte uitkomst bij patiënten, ongeacht of het nu om verloskunde of gynaecologie gaat, opgenomen op de intensive care voor vrouwen, gespecialiseerd in vrouwenintensieve zorg
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11528
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die is opgenomen op de intensive care-afdeling verloskunde en gynaecologie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- onvermogen om een echografie van de longen te doen tijdens de eerste 24 uur van opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verloskunde ernstig ziek
Kritiek zieke verloskundige patiënten worden om welke reden dan ook op de intensive care opgenomen tijdens de zwangerschap of postpartum.
|
Echografie -beoordeling binnen 24 uur. Herevisering vervolgens om de 48 uur of wanneer de patiënt ademhalingsklachten ontwikkelt. Terwijl de patiënt in rugligging of semi-recumpische positie bevindt en de sonde zich in een korte as bevindt. De 8-regiontechniek zal worden gebruikt. De gebieden zijn vier aan elke kant van de borst. De examinator zal 8 regio's-anterieure borstwand (ACW), voorste axillaire lijn (AAXL), Costo-Frenic Angle (costo), postero-laterale alveolair &/ of pleura syndroom (plaaps) (pLAPS) rechts en links beoordelen. Elke regio wordt gescoord met behulp van de LUS -beluchtingsscore. Als volgt: "0", A-patroon met 0-2 B-lijnen; "1", meer dan 2 gescheiden B-lijnen; "2", meerdere Coalescent B-lijnen; of "3", longconsolidatie ,. Een globale LUS -score wordt op elk tijdstip berekend en varieert van 0 tot 24. De achterste regio wordt beoordeeld indien nodig en indien mogelijk. De veneuze status zal worden beoordeeld via een subcostale weergave voor inferieure vena cava -diameter. |
|
gynaecologische ernstig zieke patiënten
gynaecologische gevallen die op de intensive care zijn opgenomen vanwege medische of postoperatieve zorg
|
Echografie -beoordeling binnen 24 uur. Herevisering vervolgens om de 48 uur of wanneer de patiënt ademhalingsklachten ontwikkelt. Terwijl de patiënt in rugligging of semi-recumpische positie bevindt en de sonde zich in een korte as bevindt. De 8-regiontechniek zal worden gebruikt. De gebieden zijn vier aan elke kant van de borst. De examinator zal 8 regio's-anterieure borstwand (ACW), voorste axillaire lijn (AAXL), Costo-Frenic Angle (costo), postero-laterale alveolair &/ of pleura syndroom (plaaps) (pLAPS) rechts en links beoordelen. Elke regio wordt gescoord met behulp van de LUS -beluchtingsscore. Als volgt: "0", A-patroon met 0-2 B-lijnen; "1", meer dan 2 gescheiden B-lijnen; "2", meerdere Coalescent B-lijnen; of "3", longconsolidatie ,. Een globale LUS -score wordt op elk tijdstip berekend en varieert van 0 tot 24. De achterste regio wordt beoordeeld indien nodig en indien mogelijk. De veneuze status zal worden beoordeeld via een subcostale weergave voor inferieure vena cava -diameter. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van verschillende echografische abnormale longsignaturen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag van de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. beoordeeld tot 20 dagen
|
aanwezigheid of afwezigheid van us-afwijkingen zoals: abnormaal glijden, interstitieel syndroom, consolidatie, cavitatie, pleurale effusie of collaps
|
Vanaf de datum van opname tot overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag van de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. beoordeeld tot 20 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van echografische bevindingen met mortaliteit of slechte uitkomst
Tijdsspanne: vanaf het verschijnen van een abnormale echografische handtekening tot overlijden of ontslag van de ICU wat het eerst komt, beoordeeld tot 20 dagen vanaf de dag van opname
|
frequentie van optreden van slechte uitkomsten - mortaliteit of beademingsondersteuning - voor elke abnormale echografie van de longen.
|
vanaf het verschijnen van een abnormale echografische handtekening tot overlijden of ontslag van de ICU wat het eerst komt, beoordeeld tot 20 dagen vanaf de dag van opname
|
|
timing van het optreden van abnormale echografische longsignaturen
Tijdsspanne: bij opname, na elke 48 uur tijdens verblijf op de intensive care tot aan overlijden of ontslag van de intensive care die het eerst plaatsvindt, beoordeeld tot 20 dagen na opname
|
het tijdstip waarop de abnormale echografie van de long wordt gedetecteerd
|
bij opname, na elke 48 uur tijdens verblijf op de intensive care tot aan overlijden of ontslag van de intensive care die het eerst plaatsvindt, beoordeeld tot 20 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: wessam selima, MD, Ain Shams University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R148/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .