Échographie pulmonaire chez les patientes obstétricales et gynécologiques gravement malades (POLUS)
Évaluation et surveillance pulmonaires chez les patients obstétricaux et gynécologiques gravement malades par échographie au point de service ; Étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements hormonaux dans le cycle menstruel d'une femme et les changements pendant la grossesse affectent le système respiratoire. Ces changements, en particulier pendant la grossesse et le péripartum, compliquent la gestion des soins intensifs des patientes. S'ajoutent les effets de différents facteurs liés à la grossesse comme le sepsis et la prééclampsie qui prédisposent directement ou indirectement aux complications pulmonaires.
La présence de difficultés dans le transfert de patients gravement malades impose une modalité de soins au point de service. Pour éviter l’exposition du fœtus à des rayonnements dangereux, il faut une technologie sûre. L'échographie apparaît comme une méthode de dépistage qui peut être réalisée rapidement et permet aux prestataires de soins de prendre des décisions rapides sans exposition aux radiations. Ainsi, il facilite la prise en charge des patientes obstétricales et gynécologiques gravement malades.
Par rapport à d’autres techniques d’imagerie ; L'imagerie par rayons X est de préférence restreinte chez la parturiente en raison du risque ionisant sur le fœtus, et la tomodensitométrie n'est pas réalisable chez les personnes gravement malades s'il existe un risque de transfert. L’échographie est ainsi devenue une technique d’imagerie au chevet du patient.
Pourtant, la prévalence des signatures échographiques spécifiques dans cette population n'est pas clairement définie et sa relation avec de mauvais résultats n'a pas été testée. Cet essai est le premier à déterminer la fréquence, le moment de l'admission, le type d'anomalies pulmonaires détectables par LUS et leur associations avec de mauvais résultats chez les patientes, qu'elles soient en obstétrique ou en gynécologie, admises à l'USI spécialisée dans les soins intensifs pour femmes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11528
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tout patient admis en service de réanimation obstétrique et gynécologie
Critères d'exclusion :
- Le refus du patient
- incapacité de faire une échographie pulmonaire pendant les premières 24 heures suivant l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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obstétrique gravement malade
les patientes obstétricales gravement malades ont été admises en soins intensifs pour quelque cause que ce soit pendant la grossesse ou après l'accouchement.
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Évaluation échographique dans les 24 heures. Ensuite réévaluer toutes les 48 heures ou lorsque le patient développe une détresse respiratoire. Tandis que le patient est dans une position couchée ou semi-récupéra, et la sonde est dans un axe court. La technique de 8 régions sera utilisée. Les zones sont quatre de chaque côté de la poitrine. L'examinateur évaluera 8 régions - la paroi thoracique antérieure (ACW), la ligne axillaire antérieure (Aaxl), l'angle costo-phrénique (costo), le syndrome alvéolaire postéro-latéral et / ou pleural (PLAPS) à droite et à gauche. Chaque région sera notée en utilisant le score d'aération LUS. comme suit: "0", A-modalien avec 0-2 blines B; "1", plus de 2 lignes B séparées; "2", plusieurs lignes B coalescentes; ou «3», consolidation pulmonaire ,. Un score LUS global sera calculé à chaque point dans le temps et varie de 0 à 24. La région postérieure sera évaluée si nécessaire et si possible. Le statut veineux sera évalué par une vue sous-costale pour le diamètre de la veine cave inférieure. |
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patients gynécologiques gravement malades
cas gynécologiques admis en réanimation pour toute cause de soins médicaux ou postopératoires
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Évaluation échographique dans les 24 heures. Ensuite réévaluer toutes les 48 heures ou lorsque le patient développe une détresse respiratoire. Tandis que le patient est dans une position couchée ou semi-récupéra, et la sonde est dans un axe court. La technique de 8 régions sera utilisée. Les zones sont quatre de chaque côté de la poitrine. L'examinateur évaluera 8 régions - la paroi thoracique antérieure (ACW), la ligne axillaire antérieure (Aaxl), l'angle costo-phrénique (costo), le syndrome alvéolaire postéro-latéral et / ou pleural (PLAPS) à droite et à gauche. Chaque région sera notée en utilisant le score d'aération LUS. comme suit: "0", A-modalien avec 0-2 blines B; "1", plus de 2 lignes B séparées; "2", plusieurs lignes B coalescentes; ou «3», consolidation pulmonaire ,. Un score LUS global sera calculé à chaque point dans le temps et varie de 0 à 24. La région postérieure sera évaluée si nécessaire et si possible. Le statut veineux sera évalué par une vue sous-costale pour le diamètre de la veine cave inférieure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la prévalence de différentes signatures pulmonaires anormales échographiques
Délai: De la date d'admission jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause ou à la sortie de l'unité de soins intensifs, selon la première éventualité. évalué jusqu'à 20 jours
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présence ou absence d'anomalies telles que : glissement anormal, syndrome interstitiel, consolidation, cavitation, épanchement pleural ou collapsus
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De la date d'admission jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause ou à la sortie de l'unité de soins intensifs, selon la première éventualité. évalué jusqu'à 20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation des résultats échographiques avec la mortalité ou de mauvais résultats
Délai: de l'apparition d'une signature échographique anormale jusqu'au décès ou à la sortie de l'unité de soins intensifs qui survient en premier, évalué jusqu'à 20 jours à compter du jour de l'admission
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fréquence d'apparition de mauvais résultats - mortalité ou assistance ventilatoire - pour chaque signature échographique pulmonaire anormale.
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de l'apparition d'une signature échographique anormale jusqu'au décès ou à la sortie de l'unité de soins intensifs qui survient en premier, évalué jusqu'à 20 jours à compter du jour de l'admission
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moment d’apparition des signatures pulmonaires anormales à l’échographie
Délai: à l'admission, toutes les 48 heures pendant le séjour en soins intensifs jusqu'au décès ou à la sortie des soins intensifs qui survient en premier, évalué jusqu'à 20 jours après l'admission
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le moment de la détection du résultat échographique pulmonaire anormal
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à l'admission, toutes les 48 heures pendant le séjour en soins intensifs jusqu'au décès ou à la sortie des soins intensifs qui survient en premier, évalué jusqu'à 20 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: wessam selima, MD, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R148/2024
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