Ультразвуковое исследование легких у критически больных акушерско-гинекологических больных (POLUS)
Оценка и мониторинг легких у критически больных акушерских и гинекологических пациентов с помощью ультразвукового исследования в местах оказания медицинской помощи; Проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гормональные изменения менструального цикла женщины и изменения во время беременности влияют на дыхательную систему. Эти изменения, особенно во время беременности и послеродового периода, усложняют ведение интенсивной терапии пациенток женского пола. Помимо последствий беременности различные связанные с ней как сепсис, так и преэклампсия прямо или косвенно предрасполагают к легочным осложнениям.
Наличие трудностей с транспортировкой пациентов в критическом состоянии требует выбора метода оказания медицинской помощи на месте. Чтобы избежать воздействия опасного излучения на плод, необходимы безопасные технологии. Ультразвук возникает как метод скрининга, который можно проводить быстро и который позволяет медицинским работникам принимать своевременные решения без радиационного воздействия. Таким образом, это облегчает ведение тяжелобольных акушерских и гинекологических пациентов.
По сравнению с другими методами визуализации; Рентгеновская визуализация предпочтительно ограничена у рожениц из-за риска ионизации плода, а КТ невозможна у больных в критическом состоянии, если существует риск переноса. Таким образом, ультразвук появился как метод прикроватной визуализации.
Тем не менее, распространенность конкретных ультразвуковых признаков в этой популяции четко не определена, и ее связь с плохим исходом не проверялась. Это исследование является первым исследованием, в котором определялась частота, время госпитализации, тип легочных аномалий, выявляемых с помощью ЛУЗ, и их ассоциации с плохим исходом у пациентов, будь то акушерство или гинекология, поступивших в отделения интенсивной терапии, специализирующиеся на женской интенсивной терапии
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11528
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, поступивший в отделение реанимации акушерства и гинекологии.
Критерии исключения:
- Отказ пациента
- невозможность проведения УЗИ легких в течение первых 24 часов после поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
акушерство в критическом состоянии
тяжелобольные акушерки, поступившие в отделение интенсивной терапии по любой причине во время беременности или послеродового периода.
|
Диагностический тест: Ультразвуковое обнаружение любых аномальных ультрасонографических результатов.
Ультразвуковая оценка в течение 24 часов. Затем переоценивают каждые 48 часов или когда у пациента развивается респираторное расстройство. В то время как пациент находится в положении на спине или полузащите, а зонд находится в короткой оси. Техника 8-региона будет использоваться. Области по четыре на каждой стороне груди. Эксперт будет оценивать 8 областей-внутренняя стенка грудной клетки (ACW), переднюю подмышечную линию (AAXL), костофренический угол (косторки), постеро-латеральный альвеолярный и/ или плевральный синдром (плиты) справа и слева. Каждый регион будет оцениваться с использованием оценки LUS Aeration. следующим образом: «0», A-Pattern с 0-2 B-линиями; «1», более 2 разделенных B-линий; «2», множественные коалесцентные B-лин; или "3", консолидация легких. Глобальный балл LUS будет рассчитываться в каждый момент времени и варьироваться от 0 до 24. Задняя область будет оцениваться в случае необходимости и, если это возможно. Венозный статус будет оцениваться с помощью подкостального взгляда на низкий диаметр вены. |
|
гинекологические пациенты в критическом состоянии
гинекологические случаи, поступившие в отделение интенсивной терапии по любой причине медицинского или послеоперационного ухода
|
Диагностический тест: Ультразвуковое обнаружение любых аномальных ультрасонографических результатов.
Ультразвуковая оценка в течение 24 часов. Затем переоценивают каждые 48 часов или когда у пациента развивается респираторное расстройство. В то время как пациент находится в положении на спине или полузащите, а зонд находится в короткой оси. Техника 8-региона будет использоваться. Области по четыре на каждой стороне груди. Эксперт будет оценивать 8 областей-внутренняя стенка грудной клетки (ACW), переднюю подмышечную линию (AAXL), костофренический угол (косторки), постеро-латеральный альвеолярный и/ или плевральный синдром (плиты) справа и слева. Каждый регион будет оцениваться с использованием оценки LUS Aeration. следующим образом: «0», A-Pattern с 0-2 B-линиями; «1», более 2 разделенных B-линий; «2», множественные коалесцентные B-лин; или "3", консолидация легких. Глобальный балл LUS будет рассчитываться в каждый момент времени и варьироваться от 0 до 24. Задняя область будет оцениваться в случае необходимости и, если это возможно. Венозный статус будет оцениваться с помощью подкостального взгляда на низкий диаметр вены. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность различных ультразвуковых аномальных признаков легких
Временное ограничение: С момента поступления до смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. расчет до 20 дней
|
наличие или отсутствие таких отклонений, как: аномальное скольжение, интерстициальный синдром, консолидация, кавитация, плевральный выпот или коллапс.
|
С момента поступления до смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. расчет до 20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция результатов УЗИ со смертностью или плохим исходом
Временное ограничение: от появления аномальной ультразвуковой картины до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии, что наступит раньше, оценивается до 20 дней со дня поступления
|
частота возникновения плохих исходов (смертность или респираторная поддержка) для каждого аномального ультразвукового признака легких.
|
от появления аномальной ультразвуковой картины до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии, что наступит раньше, оценивается до 20 дней со дня поступления
|
|
время появления аномальных показателей легких при УЗИ
Временное ограничение: при поступлении, через каждые 48 часов во время пребывания в отделении интенсивной терапии до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии, что наступит раньше, оценивается в течение 20 дней с момента поступления
|
время обнаружения аномальных результатов ультразвукового исследования легких
|
при поступлении, через каждые 48 часов во время пребывания в отделении интенсивной терапии до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии, что наступит раньше, оценивается в течение 20 дней с момента поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: wessam selima, MD, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R148/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .