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Lungenultraschall bei kritisch kranken geburtshilflichen und gynäkologischen Patienten (POLUS)

18. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Beurteilung und Überwachung der Lunge bei kritisch kranken geburtshilflichen und gynäkologischen Patienten mittels Point-of-Care-Ultraschall; Prospektive Beobachtungsstudie

Eine Lungenfunktionsstörung verschlimmert die Erkrankung schwerkranker geburtshilflicher und gynäkologischer Patienten. Eine frühzeitige Erkennung mit Techniken am Krankenbett und eine schnelle Behandlung können das Ergebnis der Intensivpflege in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe verbessern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hormonelle Veränderungen im Menstruationszyklus einer Frau und Veränderungen während der Schwangerschaft wirken sich auf das Atmungssystem aus. Diese Veränderungen, insbesondere während der Schwangerschaft und peripartal, erschweren die Intensivpflege der weiblichen Patientinnen. Zusätzlich zu den Auswirkungen verschiedener schwangerschaftsbedingter Erkrankungen wie Sepsis und Präeklampsie, die direkt oder indirekt zu Lungenkomplikationen führen.

Das Vorliegen von Schwierigkeiten bei der Verlegung kritisch erkrankter Patienten erfordert die Bereitstellung einer Point-of-Care-Modalität. Um die Exposition des Fötus gegenüber gefährlicher Strahlung zu vermeiden, ist eine sichere Technologie erforderlich. Ultraschall ist eine Screening-Methode, die schnell durchgeführt werden kann und es Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, zeitnahe Entscheidungen ohne Strahlenbelastung zu treffen. Dadurch wird die Behandlung schwerkranker geburtshilflicher und gynäkologischer Patienten erleichtert.

Im Vergleich zu anderen bildgebenden Verfahren; Aufgrund des ionisierenden Risikos für den Fötus ist die Röntgenbildgebung bei Gebärenden vorzugsweise eingeschränkt, und eine CT ist bei Schwerkranken nicht möglich, wenn das Risiko einer Übertragung besteht. So entwickelte sich Ultraschall zu einem bildgebenden Verfahren am Krankenbett.

Die Prävalenz der spezifischen Ultraschallsignaturen in dieser Population ist jedoch nicht klar definiert und ihr Zusammenhang mit einem schlechten Ergebnis wurde nicht getestet. Diese Studie ist die erste Studie, die die Häufigkeit, den Zeitpunkt der Aufnahme, die Art der durch LUS erkennbaren Lungenanomalien und deren Auswirkungen bestimmt Assoziationen mit schlechten Ergebnissen bei Patienten, ob Geburtshilfe oder Gynäkologie, die auf der Intensivstation für Frauen aufgenommen wurden, die auf die Intensivpflege von Frauen spezialisiert ist

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11528

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Frauen, die aus medizinischen, geburtshilflichen oder chirurgischen Gründen auf die Intensivstation eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der auf der Intensivstation für Geburtshilfe und Gynäkologie aufgenommen wird

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten
  • Unfähigkeit, in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme eine Lungenultraschalluntersuchung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geburtshilfe schwer krank
Schwerkranke geburtshilfliche Patienten wurden während der Schwangerschaft oder nach der Geburt aus irgendeinem Grund auf die Intensivstation gebracht.
Diagnosetest: Ultraschalldetektion von abnormalen Ultraschallbefunden.

Ultraschallbewertung innerhalb von 24 Stunden. Dann alle 48 Stunden oder wenn der Patient die Atemnot entwickelt.

Während sich der Patient in einer Rückenlage oder einer halb-rezidiven Position befindet und die Sonde in einer kurzen Achse liegt. Die 8-Region-Technik wird verwendet. Die Bereiche sind vier auf jeder Seite der Brust. Der Untersucher bewertet 8 Regionen-Anterior Brustwand (ACW), vordere Achsellinie (AAXL), Costo-Phrenic Winkel (COSTO), postero-laterale Alveolar- und/ oder Pleura-Syndrom (Platten) rechts und links. Jede Region wird mit dem LUS -Belüftungsbewertungswert bewertet. wie folgt: "0," A-Muster mit 0-2 B-Linien; "1", mehr als 2 trennten B-Lines; "2", multiple zusammengesetzte B-Linien; oder "3", Lungenkonsolidierung ,. Zu jedem Zeitpunkt wird ein globaler LUS -Score berechnet und reichen von 0 bis 24.

Die hintere Region wird bei Bedarf und bei machbar bewertet. Der venöse Status wird durch eine subkostale Sicht auf den Durchmesser von unteren Vena -Vena -Cava bewertet.
gynäkologisch schwerkranke Patienten
gynäkologische Fälle, die aus medizinischen oder postoperativen Gründen auf die Intensivstation gebracht werden
Diagnosetest: Ultraschalldetektion von abnormalen Ultraschallbefunden.

Ultraschallbewertung innerhalb von 24 Stunden. Dann alle 48 Stunden oder wenn der Patient die Atemnot entwickelt.

Während sich der Patient in einer Rückenlage oder einer halb-rezidiven Position befindet und die Sonde in einer kurzen Achse liegt. Die 8-Region-Technik wird verwendet. Die Bereiche sind vier auf jeder Seite der Brust. Der Untersucher bewertet 8 Regionen-Anterior Brustwand (ACW), vordere Achsellinie (AAXL), Costo-Phrenic Winkel (COSTO), postero-laterale Alveolar- und/ oder Pleura-Syndrom (Platten) rechts und links. Jede Region wird mit dem LUS -Belüftungsbewertungswert bewertet. wie folgt: "0," A-Muster mit 0-2 B-Linien; "1", mehr als 2 trennten B-Lines; "2", multiple zusammengesetzte B-Linien; oder "3", Lungenkonsolidierung ,. Zu jedem Zeitpunkt wird ein globaler LUS -Score berechnet und reichen von 0 bis 24.

Die hintere Region wird bei Bedarf und bei machbar bewertet. Der venöse Status wird durch eine subkostale Sicht auf den Durchmesser von unteren Vena -Vena -Cava bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Prävalenz verschiedener sonographischer abnormaler Lungensignaturen
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder bis zur Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. bis zu 20 Tage beurteilt
Vorhandensein oder Fehlen von Anomalien wie: abnormales Gleiten, interstitielles Syndrom, Konsolidierung, Kavitation, Pleuraerguss oder Kollaps
Vom Datum der Aufnahme bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder bis zur Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. bis zu 20 Tage beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Ultraschallbefundes mit Mortalität oder schlechtem Ergebnis
Zeitfenster: vom Auftreten einer abnormalen Ultraschallsignatur bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation, was zuerst eintritt, beurteilt bis zu 20 Tage nach dem Tag der Aufnahme
Häufigkeit des Auftretens schlechter Ergebnisse – Mortalität oder Beatmungsunterstützung – für jede abnormale Lungenultraschallsignatur.
vom Auftreten einer abnormalen Ultraschallsignatur bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation, was zuerst eintritt, beurteilt bis zu 20 Tage nach dem Tag der Aufnahme
Zeitpunkt des Auftretens abnormaler Ultraschall-Lungensignaturen
Zeitfenster: bei der Aufnahme, alle 48 Stunden während des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 20 Tage nach der Aufnahme
der Zeitpunkt der Feststellung des abnormalen Lungenultraschallbefundes
bei der Aufnahme, alle 48 Stunden während des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 20 Tage nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: wessam selima, MD, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R148/2024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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