USG płuc u krytycznie chorych pacjentek położniczych i ginekologicznych (POLUS)
Ocena i monitorowanie płuc u krytycznie chorych pacjentów położniczych i ginekologicznych za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej; Prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zmiany hormonalne w cyklu menstruacyjnym kobiety i zmiany w czasie ciąży wpływają na układ oddechowy. Zmiany te, zwłaszcza w czasie ciąży i w okresie okołoporodowym, komplikują opiekę intensywną nad pacjentkami. Oprócz wpływu różnych związanych z ciążą posocznicy i stanu przedrzucawkowego, które bezpośrednio lub pośrednio predysponują do powikłań płucnych.
Trudności w przenoszeniu pacjentów w stanie krytycznym wymagają opieki w punkcie stacjonarnym. Unikanie narażenia płodu na niebezpieczne promieniowanie wymaga bezpiecznej technologii. Ultradźwięki pojawiają się jako metoda przesiewowa, którą można szybko wykonać i która umożliwia podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną podejmowanie decyzji w odpowiednim czasie bez narażenia na promieniowanie. W ten sposób ułatwia prowadzenie krytycznie chorych pacjentek położniczych i ginekologicznych.
W porównaniu z innymi technikami obrazowania; Zaleca się ograniczenie wykonywania zdjęć rentgenowskich w czasie porodu ze względu na ryzyko jonizacji płodu, a tomografii komputerowej nie można wykonać u pacjentów w stanie krytycznym, jeśli istnieje ryzyko przeniesienia płodu. W ten sposób ultradźwięki stały się techniką obrazowania przyłóżkowego.
Jednak częstość występowania określonych sygnatur ultrasonograficznych w tej populacji nie jest jasno określona i nie badano ich związku ze złymi wynikami. Badanie to jest pierwszym badaniem mającym na celu określenie częstości występowania, czasu przyjęcia do szpitala, rodzaju nieprawidłowości płuc wykrywanych za pomocą LUS oraz ich powiązania ze złymi wynikami leczenia u pacjentek z położnictwa lub ginekologii przyjętych na oddział intensywnej terapii dla kobiet specjalizujący się w intensywnej terapii
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11528
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Każda pacjentka przyjęta na oddział intensywnej terapii położniczo-ginekologicznej
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta
- niemożność wykonania badania USG płuc w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
położnictwo w stanie krytycznym
krytycznie chore pacjentki z położnictwa przyjęte na OIOM z dowolnej przyczyny w czasie ciąży lub po porodzie.
|
Test diagnostyczny: Wykrywanie ultradźwięków wszelkich nieprawidłowych ustaleń ultrasonograficznych.
Ocena ultradźwięków w ciągu 24 godzin. Następnie ponowna ocena co 48 godzin lub gdy pacjent rozwija stres oddechowy. Podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej na wznak lub częściowo, a sonda znajduje się w krótkiej osi. Zastosowana zostanie technika 8regiona. Obszary to cztery z każdej strony klatki piersiowej. Egzaminator oceni 8 regionów-Anterior Turs Cest (ACW), przednia linia pachowa (AAXL), kąt phrenetyczny (Costo), zespół bystero-boczny i// lub zespół opłucny (PLAPS) w prawo i lewą. Każdy region zostanie oceniony przy użyciu wyniku napowietrzania LUS. Jak następuje: „0”, a-wzór z liniami 0-2 B; „1”, więcej niż 2 oddzielone liny B; „2”, wiele linii B koalescencyjnych; lub „3”, konsolidacja płuc ,. Globalny wynik LUS zostanie obliczony w każdym punkcie czasowym i wynosi od 0 do 24. Obszar tylny zostanie oceniony w razie potrzeby i jeśli będzie to możliwe. Status żyły zostanie oceniony za pomocą widoku podskostowego dla dolnej średnicy żyły żyły. |
|
krytycznie chore pacjentki ginekologiczne
przypadki ginekologiczne przyjęte na oddział intensywnej terapii z jakiegokolwiek powodu związanego z opieką medyczną lub pooperacyjną
|
Test diagnostyczny: Wykrywanie ultradźwięków wszelkich nieprawidłowych ustaleń ultrasonograficznych.
Ocena ultradźwięków w ciągu 24 godzin. Następnie ponowna ocena co 48 godzin lub gdy pacjent rozwija stres oddechowy. Podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej na wznak lub częściowo, a sonda znajduje się w krótkiej osi. Zastosowana zostanie technika 8regiona. Obszary to cztery z każdej strony klatki piersiowej. Egzaminator oceni 8 regionów-Anterior Turs Cest (ACW), przednia linia pachowa (AAXL), kąt phrenetyczny (Costo), zespół bystero-boczny i// lub zespół opłucny (PLAPS) w prawo i lewą. Każdy region zostanie oceniony przy użyciu wyniku napowietrzania LUS. Jak następuje: „0”, a-wzór z liniami 0-2 B; „1”, więcej niż 2 oddzielone liny B; „2”, wiele linii B koalescencyjnych; lub „3”, konsolidacja płuc ,. Globalny wynik LUS zostanie obliczony w każdym punkcie czasowym i wynosi od 0 do 24. Obszar tylny zostanie oceniony w razie potrzeby i jeśli będzie to możliwe. Status żyły zostanie oceniony za pomocą widoku podskostowego dla dolnej średnicy żyły żyły. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie różnych nieprawidłowych ultrasonograficznych sygnatur płuc
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do śmierci z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM-u, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. oceniany do 20 dni
|
obecność lub brak nieprawidłowości, takich jak: nieprawidłowe poślizgi, zespół śródmiąższowy, konsolidacja, kawitacja, wysięk opłucnowy lub zapaść
|
Od daty przyjęcia do śmierci z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM-u, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. oceniany do 20 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelację wyniku badania ultrasonograficznego ze śmiertelnością lub złym rokowaniem
Ramy czasowe: od pojawienia się nieprawidłowego podpisu ultrasonograficznego do zgonu lub wypisu z OIT, co jest pierwsze, oceniane do 20 dni od dnia przyjęcia
|
częstotliwość występowania niekorzystnych wyników – śmiertelność lub wspomaganie wentylacji – w przypadku każdego nieprawidłowego podpisu ultrasonograficznego płuc.
|
od pojawienia się nieprawidłowego podpisu ultrasonograficznego do zgonu lub wypisu z OIT, co jest pierwsze, oceniane do 20 dni od dnia przyjęcia
|
|
czas pojawienia się nieprawidłowych sygnatur płuc w ultrasonografii
Ramy czasowe: przy przyjęciu, po każdych 48 godzinach pobytu na OIT aż do śmierci lub wypisu z OIT, co nastąpi wcześniej, oceniane do 20 dni od przyjęcia
|
moment wykrycia nieprawidłowego wyniku badania ultrasonograficznego płuc
|
przy przyjęciu, po każdych 48 godzinach pobytu na OIT aż do śmierci lub wypisu z OIT, co nastąpi wcześniej, oceniane do 20 dni od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: wessam selima, MD, Ain Shams University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R148/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .