Lungultraljud hos kritiskt sjuka obstetrik och gynekologiska patienter (POLUS)
Lungbedömning och övervakning av kritiskt sjuka obstetrik och gynekologiska patienter med hjälp av ultraljudspunkt; Prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hormonella förändringar i en kvinnas menstruationscykel och förändringar under graviditeten påverkar andningsorganen. Dessa förändringar, särskilt under graviditet och peripartum, komplicerar hanteringen av kritisk vård av kvinnliga patienter. Förutom effekten av olika graviditetsrelaterade som sepsis, och havandeskapsförgiftning som direkt eller indirekt disponerar för lungkomplikationer.
Förekomsten av svårigheter vid överföring av kritiskt sjuka patienter kräver vårdmodalitet. Undvikande av fostrets exponering för farlig strålning kräver säker teknik. Ultraljud uppstår som en screeningmetod som kan utföras snabbt och gör det möjligt för vårdgivare att fatta beslut i tid utan strålningsexponering. På så sätt underlättar det hanteringen av kritiskt sjuka obstetriska och gynekologiska patienter.
Jämfört med andra bildtekniker; Röntgenundersökning är företrädesvis begränsad i förlossningen på grund av den joniserande risken för fostret, och CT är inte genomförbart hos kritiskt sjuka om det finns risk för överföring. Således uppstod ultraljud som en bildbehandlingsteknik vid sängkanten.
Ändå är prevalensen av de specifika ultraljudssignaturerna i den populationen inte klart definierad och dess relation till dåligt resultat testades inte. Denna studie är den första studien för att fastställa frekvens, tidpunkt för inläggning, typ av lungabnormaliteter som kan upptäckas av LUS, och deras associationer med dåligt resultat hos patienter oavsett om det är obstetrik eller gynekologi som är inlagd på intensivvårdsavdelningen för kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11528
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som är inlagd på obstetrik och gynekologisk intensivvårdsavdelning
Uteslutningskriterier:
- Patientens vägran
- oförmåga att göra en lungultraljudsundersökning under de första 24 timmarna av inläggningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
obstetrik kritiskt sjuk
kritiskt sjuka obstetrikpatienter lades in på intensivvårdsavdelningen av någon anledning under graviditeten eller efter förlossningen.
|
Ultraljudsbedömning inom 24 timmar. Sedan omprövning var 48: e timme eller när patienten utvecklar andningsbesvär. Medan patienten är i liggande eller halvmottagande läge, och sonden är i en kort axel. 8-regionstekniken kommer att användas. Områdena är fyra på varje sida av bröstet. Undersökaren kommer att utvärdera 8 regioner -anterterior bröstvägg (ACW), främre axillär linje (AAXL), costo-phrenic vinkel (Costo), postero-lateral alveolär &/ eller pleural syndrom (PLAP) höger och vänster. Varje region kommer att göras med LUS -luftningspoäng. enligt följande: "0," A-mönster med 0-2 B-linjer; "1," mer än 2 separerade B-linjer; "2," flera koalescent B-linjer; eller "3", lungkonsolidering ,. En global LUS -poäng kommer att beräknas vid varje tidpunkt och sträcker sig från 0 till 24. Bakre regionen kommer att bedömas om det behövs och om det är möjligt. Den venösa statusen kommer att bedömas genom en subkostnadsvy för underlägsen vena cava -diameter. |
|
gynekologiskt kritiskt sjuka patienter
gynekologiska fall inlagda på intensivvårdsavdelning av någon orsak till medicinsk eller postoperativ vård
|
Ultraljudsbedömning inom 24 timmar. Sedan omprövning var 48: e timme eller när patienten utvecklar andningsbesvär. Medan patienten är i liggande eller halvmottagande läge, och sonden är i en kort axel. 8-regionstekniken kommer att användas. Områdena är fyra på varje sida av bröstet. Undersökaren kommer att utvärdera 8 regioner -anterterior bröstvägg (ACW), främre axillär linje (AAXL), costo-phrenic vinkel (Costo), postero-lateral alveolär &/ eller pleural syndrom (PLAP) höger och vänster. Varje region kommer att göras med LUS -luftningspoäng. enligt följande: "0," A-mönster med 0-2 B-linjer; "1," mer än 2 separerade B-linjer; "2," flera koalescent B-linjer; eller "3", lungkonsolidering ,. En global LUS -poäng kommer att beräknas vid varje tidpunkt och sträcker sig från 0 till 24. Bakre regionen kommer att bedömas om det behövs och om det är möjligt. Den venösa statusen kommer att bedömas genom en subkostnadsvy för underlägsen vena cava -diameter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av olika ultraljudsavvikande lungsignaturer
Tidsram: Från inläggningsdatum till dödsfall av någon orsak eller utskrivning från intensivvårdsavdelningen, beroende på vad som inträffar först. bedömas upp till 20 dagar
|
närvaro eller frånvaro av oss abnormiteter som: onormal glidning, interstitiellt syndrom, konsolidering, kavitation, pleurautgjutning eller kollaps
|
Från inläggningsdatum till dödsfall av någon orsak eller utskrivning från intensivvårdsavdelningen, beroende på vad som inträffar först. bedömas upp till 20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av ultraljudsfynd med dödlighet eller dåligt utfall
Tidsram: från uppkomsten av onormal ultraljudssignatur till döden eller utskrivningen från intensivvårdsavdelningen som kommer först, bedömd upp till 20 dagar från inläggningsdagen
|
frekvens av förekomst av dåliga resultat - dödlighet eller ventilationsstöd - för varje onormal lungultraljudssignatur.
|
från uppkomsten av onormal ultraljudssignatur till döden eller utskrivningen från intensivvårdsavdelningen som kommer först, bedömd upp till 20 dagar från inläggningsdagen
|
|
tidpunkten för uppkomsten av onormala ultraljuds lungsignaturer
Tidsram: vid inläggning, efter var 48:e timme under intensivvårdsuppehåll till dödsfall eller utskrivning från intensivvårdsavdelning som kommer först, bedömd upp till 20 dagar från inläggning
|
tidpunkten för upptäckt av det onormala lungultraljudsfyndet
|
vid inläggning, efter var 48:e timme under intensivvårdsuppehåll till dödsfall eller utskrivning från intensivvårdsavdelning som kommer först, bedömd upp till 20 dagar från inläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: wessam selima, MD, Ain Shams University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R148/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .