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救命救急における体組成の超音波検出

2026年9月2日 更新者：Ain Shams University

超音波による産科重症患者の体組成変化の検出と臨床転帰との相関関係。前向き観察研究。

重症患者の身体組成の変化を客観的に評価することは非常に価値があります。 超音波は、その可搬性、ベッドサイドでの利用可能性、および放射線を使用しない技術により、ソリューションとして機能します。 これらの基準は、産科および婦人科の重症患者にとって非常に重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

急性/重篤な疾患を患う患者は、筋肉の喪失や体液の変化に対して特に脆弱であり、臨床転帰に悪影響を及ぼします。 病院環境におけるこれらのパラメータの評価は主観的かつ不正確であることが多く、そのため特定に矛盾が生じ、追跡調査が困難になります。

筋肉量の減少および/または組成の変化、および体液過剰は、重症患者の臨床転帰とその回復に悪影響を及ぼします。 ICU 環境で適用できる体組成 (BC) 評価技術への関心が高まっています。 全身の BC 推定値と選択された BC 変数は、筋肉の健康、栄養リスク、体液状態のバイオマーカーとしての期待を示しています。 研究では、大腿四頭筋の筋肉の厚さが ICU 患者の罹患率/死亡率の増加を予測することが報告されており、積極的な治療への適性を判断するための客観的なバイオマーカーであることが示唆されています。 重症患者の筋力低下に関する米国の測定は、適切な介入戦略の開発に役立つだろう。 あるいは、エコー源性の測定による筋肉の定性的評価 (画像のグレースケール視覚分析を使用) は、筋萎縮の高感度な指標となります。 超音波は、重症患者の侵襲的筋生検の代わりに、壊死、脂肪浸潤、炎症を評価するのに役立ちます。 超音波は、重症患者の筋機能を非自発的に早期に評価するための重要なツールです。

米国による筋肉変化の特徴付けは、筋肉をターゲットとした栄養および理学療法介入の開発とモニタリングを容易にするだろう。 体の筋肉と脂肪組織の量を知ることは、薬物の投与量を分布量に適応させ、理学療法だけでなく栄養を導くために、いくつかの臨床状況において不可欠です。 USイメージングは​​、病気や治療に応じたSM（骨格筋）の変化を前向きに評価するための実用的な方法です。 これまでの ICU 研究では、サルコペニアの影響を急速に受け、ICU 生存率と相関関係があることが知られている筋肉領域である大腿四頭筋の両方の筋肉量 (筋肉の厚さと CSA) の測定に焦点を当ててきました。 超音波は主に臨床栄養学における体組成測定のツールとして使用されてきました。 最近の多くの報告では、超音波が栄養評価や体組成評価に有用なツールである可能性があることが実証されていますが、栄養評価や経過観察に関する ICU の実践にはあまり組み込まれていません。この試験は、身体の検出における超音波の役割を調査する最初のものです。産科および婦人科の重症患者の構成と臨床転帰との相関。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

121

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11528

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中、周産期、術後、または何らかの重篤な病気で入院しているかどうかにかかわらず、重篤な病気の女性。

説明

包含基準:

  • 16歳以上の女性、上限なし
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I、II、または III、
  • 産婦人科救命救急病棟に入院

除外基準:

  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
産科の重症患者、ICUに入院
診断テスト：ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
婦人科系の重症患者、ICUに入院
診断テスト：ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
change in body composition-muscular element
時間枠：on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb). Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection. A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
change in body composition-fat element
時間枠：on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm. A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in body composition-extreacellular oedema element
時間枠：on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties. The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region. Lower scores indicate lower oedema severity. A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
時間枠：from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element. The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome. Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support. ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome. Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2026年10月25日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R149/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

完成し、査読誌から受理された後、および合理的な要求に応じて入手可能になります。

IPD 共有アクセス基準

著者の一人からの合理的な要求があった場合。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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