Detecção ultrassonográfica da composição corporal em cuidados intensivos
Detecção das Alterações na Composição Corporal de Obstetrícias Críticas por Ultrassonografia e Correlações com Desfechos Clínicos; um estudo observacional prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doenças agudas/críticas são particularmente vulneráveis à perda muscular e alterações de fluidos, que impactam negativamente os resultados clínicos. A avaliação desses parâmetros em ambiente hospitalar é muitas vezes subjetiva e imprecisa, o que gera discrepâncias na identificação e dificuldade no acompanhamento.
A diminuição da massa muscular e/ou alteração da composição e a sobrecarga hídrica impactam negativamente no desfecho clínico do paciente grave e na sua recuperação. Há um interesse crescente em técnicas de avaliação da composição corporal (CC) que podem ser aplicadas em ambientes de UTI. estimativas de BC de corpo inteiro e variáveis selecionadas de BC mostram-se promissoras como biomarcadores de saúde muscular, risco nutricional e status de fluidos. Estudos relataram que a espessura do músculo quadríceps previu aumento da morbidade/mortalidade em pacientes de UTI e foi sugerido como um biomarcador objetivo para determinar a aptidão para tratamento agressivo. As medidas dos EUA de perda muscular em pacientes gravemente doentes ajudarão no desenvolvimento de estratégias de intervenção apropriadas. Alternativamente, a avaliação muscular qualitativa através da medida da ecogenicidade (usando a análise visual da imagem em escala de cinza) é um indicador sensível de atrofia muscular. A ultrassonografia pode contribuir para avaliar necrose, infiltração gordurosa e inflamação no lugar da biópsia muscular invasiva em pacientes críticos. O ultrassom oferece uma ferramenta importante para avaliação precoce não volitiva da função muscular em pacientes gravemente enfermos.
A caracterização das alterações musculares pelos EUA facilitaria o desenvolvimento e o monitoramento de intervenções nutricionais e fisioterapêuticas direcionadas aos músculos. Conhecer a massa muscular corporal e o tecido adiposo é essencial em diversas situações clínicas para adequar a dose do medicamento ao volume de distribuição e orientar a nutrição e a fisioterapia. A imagem por US é um método prático para a avaliação prospectiva de alterações do SM (músculo esquelético) em resposta à doença e ao tratamento. Estudos anteriores em UTI se concentraram em medições da quantidade muscular (espessura muscular e AST) tanto no quadríceps, uma região muscular conhecida por ser rapidamente afetada pela sarcopenia, quanto por se correlacionar com a sobrevivência na UTI. O ultrassom tem sido usado principalmente como ferramenta para medição da composição corporal em nutrição clínica. Embora muitos relatórios recentes tenham demonstrado que o ultrassom pode ser uma ferramenta útil para avaliação nutricional e avaliação da composição corporal, ele não está bem incorporado na prática da UTI em relação à avaliação e acompanhamento nutricional. composição em casos obstétricos e ginecológicos críticos e sua correlação com desfechos clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: wessam selima, MD
- Número de telefone: 01001958858
- E-mail: w.z.selima@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11528
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Anesthesia department
- Número de telefone: 010009499962
- E-mail: anesth_office@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres com 16 anos sem limite superior
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I, II ou III,
- internada na unidade de cuidados intensivos de obstetrícia e ginecologia
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes gravemente enfermos de obstetrícia, internados em UTI
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Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
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casos ginecológicos gravemente enfermos, internados em UTI
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Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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change in body composition-muscular element
Prazo: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
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Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb).
Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection.
A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
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on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
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change in body composition-fat element
Prazo: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
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change in thickness of subcutaneous fat measured in mm.
A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
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on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
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change in body composition-extreacellular oedema element
Prazo: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
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The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties.
The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region.
Lower scores indicate lower oedema severity.
A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
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on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Prazo: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
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Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element.
The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome.
Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support.
ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome.
Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
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from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gursoy C, Alkan A, Kaya Cubuk E, Karci E, Yilmaz HO, Cakir T. Rectus abdominis and rectus femoris muscle thickness in determining nutritional risk in critically ill patients: a prospective cohort study in Turkey. BMJ Open. 2023 Mar 30;13(3):e071796. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071796.
- Ponti F, De Cinque A, Fazio N, Napoli A, Guglielmi G, Bazzocchi A. Ultrasound imaging, a stethoscope for body composition assessment. Quant Imaging Med Surg. 2020 Aug;10(8):1699-1722. doi: 10.21037/qims-19-1048.
- Zhang W, Gu Y, Zhao Y, Lian J, Zeng Q, Wang X, Wu J, Gu Q; Chinese Critical Care Ultrasound Study Group (CCUSG). Focused liquid ultrasonography in dropsy protocol for quantitative assessment of subcutaneous edema. Crit Care. 2023 Mar 18;27(1):114. doi: 10.1186/s13054-023-04403-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença grave
- Complicações na Gravidez
- Atrofia Muscular
- Doenças Genitais Femininas
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R149/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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