이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자실의 신체 구성에 대한 초음파 감지

2026년 9월 2일 업데이트: Ain Shams University

초음파를 이용한 중증 산과의 체성분 변화 검출 및 임상적 결과와의 상관관계; 전향적 관찰 연구.

중증 환자의 신체 구성 변화에 대한 객관적인 평가는 매우 중요합니다. 초음파는 휴대성, 병상 가용성 및 무방사선 기술로 인해 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 기준은 위독한 산과 및 부인과 사례에 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성/중병 질환이 있는 환자는 특히 근육 손실과 체액 이동에 취약하여 임상 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 병원 환경에서 이러한 매개변수에 대한 평가는 주관적이고 부정확한 경우가 많아 식별에 불일치가 발생하고 후속 조치가 어려워집니다.

근육량 감소 및/또는 구성 변화, 체액 과부하는 중증 환자의 임상 결과와 회복에 부정적인 영향을 미칩니다. ICU 환경에 적용할 수 있는 신체 조성(BC) 평가 기술에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 전신 BC 추정치 및 일부 BC 변수는 근육 건강, 영양 위험 및 체액 상태의 바이오마커로서의 가능성을 보여줍니다. 연구에 따르면 대퇴사두근 두께는 ICU 환자의 이환율/사망률 증가를 예측했으며 공격적인 치료에 대한 적합성을 결정하는 객관적인 바이오마커로 제안되었습니다. 중환자의 근육 손실에 대한 미국의 측정은 적절한 개입 전략의 개발에 도움이 될 것입니다. 또는 에코 발생성 측정(이미지 회색조 시각적 분석 사용)을 통한 정성적 근육 평가는 근육 위축의 민감한 지표입니다. 초음파는 중병 환자의 침습적 근육 생검 대신 괴사, 지방 침윤 및 염증을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 초음파는 중환자의 근육 기능에 대한 초기 비자발적 평가를 위한 중요한 도구를 제공합니다.

근육 변화에 대한 미국의 특성화는 근육 표적 영양 및 물리 치료 중재의 개발 및 모니터링을 촉진할 것입니다. 신체 근육과 지방 조직량을 아는 것은 약물 투여량을 분포량에 맞게 조정하고 영양 및 물리 치료를 안내하기 위해 여러 임상 상황에서 필수적입니다. 초음파 영상은 질병 및 치료에 대한 반응으로 인한 SM(골격근) 변화를 전향적으로 평가하기 위한 실용적인 방법입니다. 이전 ICU 연구에서는 근육감소증에 의해 빠르게 영향을 받고 ICU 생존과 상관관계가 있는 것으로 알려진 근육 부위인 대퇴사두근 모두의 근육량(근육 두께 및 CSA) 측정에 중점을 두었습니다. 초음파는 주로 임상 영양학에서 체성분 측정을 위한 도구로 사용되어 왔습니다. 최근 많은 보고서에서 초음파가 영양 평가 및 체성분 평가에 유용한 도구가 될 수 있음이 입증되었지만 영양 평가 및 후속 조치와 관련하여 ICU 실습에 잘 통합되지 않았습니다. 이 시험은 신체 감지에 있어서 초음파의 역할을 조사한 최초의 시험입니다. 중증 산부인과 사례의 구성과 임상 결과와의 상관 관계.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

121

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11528

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신, 출산 전후, 수술 후 또는 중대한 질병으로 입원한 중병 여성.

설명

포함 기준:

  • 상한선 없는 16세 이상의 여성
  • 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I, II 또는 III,
  • 산부인과 중환자실에 입원

제외 기준:

  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자실에 입원한 중환자 산부인과 환자
진단 검사: ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
중환자실에 입원한 부인과 질환이 심각한 경우
진단 검사: ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
change in body composition-muscular element
기간: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb). Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection. A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
change in body composition-fat element
기간: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm. A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in body composition-extreacellular oedema element
기간: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties. The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region. Lower scores indicate lower oedema severity. A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
기간: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element. The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome. Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support. ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome. Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R149/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

동료 검토 저널에서 완료 및 승인을 받은 후 합당한 요청이 있을 경우 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

저자 중 한 사람의 합리적인 요청에 따라.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다