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Détection par ultrasons de la composition corporelle en soins intensifs

2 septembre 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Détection des changements dans la composition corporelle des obstétricaux gravement malades par échographie et corrélations avec les résultats cliniques ; une étude observationnelle prospective.

L'évaluation objective des changements dans la composition corporelle des patients gravement malades est très précieuse. L'échographie constitue une solution en raison de sa portabilité, de sa disponibilité au chevet des patients et de sa technologie sans rayonnement. Ces critères sont cruciaux pour les cas obstétricaux et gynécologiques gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'une maladie aiguë ou critique sont particulièrement vulnérables à la perte musculaire et aux déplacements de fluides, qui ont un impact négatif sur les résultats cliniques. L'évaluation de ces paramètres en milieu hospitalier est souvent subjective et imprécise, ce qui crée des divergences d'identification et des difficultés de suivi.

La diminution de la masse musculaire et/ou la modification de sa composition ainsi que la surcharge hydrique ont un impact négatif sur les résultats cliniques des patients gravement malades et sur leur rétablissement. Il existe un intérêt croissant pour les techniques d’évaluation de la composition corporelle (BC) qui peuvent être appliquées en soins intensifs. les estimations de la Colombie-Britannique du corps entier et certaines variables de la Colombie-Britannique se révèlent prometteuses en tant que biomarqueurs de la santé musculaire, du risque nutritionnel et de l'état hydrique. Des études ont rapporté que l'épaisseur du muscle quadriceps prédisait une morbidité/mortalité accrue chez les patients en soins intensifs et a été suggérée comme étant un biomarqueur objectif pour déterminer l'aptitude à un traitement agressif. Les mesures américaines de la perte musculaire chez les personnes gravement malades aideront au développement de stratégies d'intervention appropriées. Alternativement, l’évaluation qualitative des muscles par la mesure de l’échogénicité (en utilisant l’analyse visuelle des images en niveaux de gris) est un indicateur sensible de l’atrophie musculaire. L'échographie peut contribuer à évaluer la nécrose, l'infiltration graisseuse et l'inflammation à la place d'une biopsie musculaire invasive chez les patients gravement malades. L'échographie offre un outil important pour l'évaluation précoce et non volontaire de la fonction musculaire chez les personnes gravement malades.

La caractérisation américaine des changements musculaires faciliterait le développement et le suivi d'interventions de nutrition et de physiothérapie ciblées sur les muscles. Connaître la masse musculaire et adipeuse du corps est essentielle dans plusieurs situations cliniques pour adapter la dose du médicament au volume de distribution et orienter la nutrition ainsi que la physiothérapie. L'imagerie américaine est une méthode pratique pour l'évaluation prospective des modifications du SM (muscle squelettique) en réponse à une maladie et à un traitement. Des études antérieures en soins intensifs se sont concentrées sur les mesures de la quantité musculaire (épaisseur musculaire et CSA) dans les deux quadriceps, une région musculaire connue pour être rapidement touchée par la sarcopénie, et pour être en corrélation avec la survie en soins intensifs. L’échographie a été principalement utilisée comme outil de mesure de la composition corporelle en nutrition clinique. Bien que de nombreux rapports récents aient démontré que l'échographie pourrait être un outil utile pour l'évaluation nutritionnelle et l'évaluation de la composition corporelle, elle n'est pas bien intégrée dans la pratique des soins intensifs en matière d'évaluation nutritionnelle et de suivi. Cet essai est le premier à étudier le rôle de l'échographie dans la détection des corps. composition dans les cas obstétricaux et gynécologiques gravement malades et sa corrélation avec les résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11528

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes gravement malades, qu'elles soient enceintes, péripartum, postopératoires ou admises pour une maladie grave.

La description

Critères d'intégration :

  • femmes de 16 ans sans limite supérieure
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) classe I, II ou III,
  • admis à l'unité de soins intensifs d'obstétrique et de gynécologie

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patientes obstétricales gravement malades, admises aux soins intensifs
Test diagnostique: ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
cas gynécologiques gravement malades, admis aux soins intensifs
Test diagnostique: ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in body composition-muscular element
Délai: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb). Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection. A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
change in body composition-fat element
Délai: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm. A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in body composition-extreacellular oedema element
Délai: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties. The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region. Lower scores indicate lower oedema severity. A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Délai: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element. The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome. Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support. ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome. Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R149/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Délai de partage IPD

il sera disponible après achèvement et acceptation dans une revue à comité de lecture et sur demande raisonnable

Critères d'accès au partage IPD

sur demande raisonnable de l’un des auteurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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