Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyddeteksjon av kroppssammensetning i kritisk omsorg

2. september 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Påvisning av endringene i kroppssammensetningen av kritisk syk fødselshjelp ved ultralyd og sammenhengene med kliniske resultater; en prospektiv observasjonsstudie.

Objektiv vurdering av Endringer i kroppssammensetning hos kritisk syke pasienter er svært verdifull. Ultralyd står som en løsning på grunn av sin bærbarhet, tilgjengelighet ved sengen og strålingsfri teknologi. Disse kriteriene er avgjørende for kritisk syk fødselshjelp og gynekologiske tilfeller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med akutt/kritisk sykdom er spesielt sårbare for muskeltap og væskeskift, som har negativ innvirkning på kliniske utfall. Vurdering av disse parameterne i sykehusmiljøer er ofte subjektiv og upresis, noe som skaper avvik i identifisering og vanskeligheter med oppfølging.

Reduksjonen i muskelmasse og/eller endring i sammensetningen og væskeoverbelastning påvirker det kliniske resultatet hos kritisk syke pasienter og deres restitusjon negativt. Det er økende interesse for vurderingsteknikker for kroppssammensetning (BC) som kan brukes i intensivavdelingen. BC-estimater for hele kroppen, og utvalgte BC-variabler viser lovende som biomarkører for muskelhelse, ernæringsrisiko og væskestatus. Studier rapporterte at Quadriceps muskeltykkelse spådde økt morbiditet/dødelighet hos ICU-pasienter og har blitt foreslått å være en objektiv biomarkør for å bestemme egnethet for aggressiv behandling. Amerikanske mål for muskeltap hos kritisk syke vil hjelpe til med utviklingen av passende intervensjonsstrategier. Alternativt er kvalitativ muskelevaluering gjennom mål på ekkogenisitet (ved bruk av visuell bildeanalyse i gråskala) en sensitiv indikator på muskelatrofi. Ultralyden kan bidra til å vurdere nekrose, fettinfiltrasjon og betennelse i stedet for invasiv muskelbiopsi hos kritisk syke pasienter. Ultralyd er et viktig verktøy for tidlig frivillig vurdering av muskelfunksjon hos kritisk syke.

Karakterisering av muskelendringer i USA vil lette utviklingen og overvåkingen av muskelmålrettede ernærings- og fysioterapiintervensjoner. Å kjenne kroppsmuskel- og fettvevsmasse er avgjørende i flere kliniske situasjoner for å tilpasse legemiddeldosen til distribusjonsvolumet og for å veilede ernæring så vel som fysioterapi. US imaging er en praktisk metode for prospektiv vurdering av SM (skjelettmuskel) endringer som respons på sykdom og behandling. Tidligere ICU-studier har fokusert på målinger av muskelmengde (muskeltykkelse og CSA) i både quadriceps, en muskelregion som er kjent for å bli raskt påvirket av sarkopeni, og å korrelere med ICU-overlevelse. Ultralyd har først og fremst blitt brukt som et verktøy for måling av kroppssammensetning i klinisk ernæring. Selv om mange nyere rapporter har vist at ultralyd kan være et nyttig verktøy for ernæringsvurdering og vurdering av kroppssammensetning, er det ikke godt innlemmet i intensivavdelingens praksis når det gjelder ernæringsvurdering og oppfølging. Denne studien er den første som undersøker rollen til ultralyd i å oppdage kropp. sammensetning i kritisk syk fødselshjelp og gynekologiske tilfeller og dens korrelasjon med kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11528

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke kvinner enten de er gravide, peripartum, postoperative eller innlagt for kritisk sykdom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • kvinner med alder 16 uten øvre grense
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III,
  • innlagt på akuttmottaket for fødselshjelp og gynekologi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kritisk syke obstetriske pasienter, innlagt på intensivavdelingen
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
kritisk syke gynekologiske tilfeller, innlagt på intensivavdelingen
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in body composition-muscular element
Tidsramme: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb). Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection. A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
change in body composition-fat element
Tidsramme: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm. A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in body composition-extreacellular oedema element
Tidsramme: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties. The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region. Lower scores indicate lower oedema severity. A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Tidsramme: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element. The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome. Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support. ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome. Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

den vil være tilgjengelig etter fullføring og aksept fra en fagfellevurdert journal og etter rimelig forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

etter rimelig forespørsel fra en av forfatterne.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere