Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografiedetectie van lichaamssamenstelling in kritieke zorg

2 september 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Detectie van de veranderingen in de lichaamssamenstelling van ernstig zieke verloskunde door middel van echografie en de samenhang met klinische resultaten; een prospectieve observationele studie.

Objectieve beoordeling van de veranderingen in de lichaamssamenstelling van ernstig zieke patiënten is zeer waardevol. Echografie is een oplossing vanwege de draagbaarheid, beschikbaarheid aan het bed en stralingsvrije technologie. Deze criteria zijn cruciaal voor ernstig zieke verloskundige en gynaecologische gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een acute/kritieke ziekte zijn bijzonder kwetsbaar voor spierverlies en vochtverschuivingen, die een negatieve invloed hebben op de klinische resultaten. De beoordeling van deze parameters in een ziekenhuisomgeving is vaak subjectief en onnauwkeurig, wat leidt tot discrepanties in de identificatie en moeilijkheden bij de follow-up.

De afname van de spiermassa en/of verandering in de samenstelling en de vochtoverbelasting hebben een negatieve invloed op de klinische uitkomst bij ernstig zieke patiënten en hun herstel. Er is een groeiende belangstelling voor technieken voor het beoordelen van de lichaamssamenstelling (BC) die kunnen worden toegepast op de intensive care-afdeling. BC-schattingen voor het hele lichaam en geselecteerde BC-variabelen zijn veelbelovend als biomarkers voor spiergezondheid, voedingsrisico en vochtstatus. Uit onderzoek blijkt dat de dikte van de quadriceps-spier een verhoogde morbiditeit/sterfte bij IC-patiënten voorspelde en dat dit een objectieve biomarker zou zijn om de geschiktheid voor een agressieve behandeling te bepalen. Amerikaanse metingen van spierverlies bij ernstig zieken zullen helpen bij de ontwikkeling van geschikte interventiestrategieën. Als alternatief is kwalitatieve spierevaluatie door middel van het meten van echogeniciteit (met behulp van visuele grijsschaalanalyse) een gevoelige indicator van spieratrofie. De echografie kan bijdragen aan het beoordelen van necrose, vetinfiltratie en ontstekingen in plaats van invasieve spierbiopten bij ernstig zieke patiënten. Echografie biedt een belangrijk hulpmiddel voor vroege, niet-willekeurige beoordeling van de spierfunctie bij ernstig zieke mensen.

Amerikaanse karakterisering van spierveranderingen zou de ontwikkeling en monitoring van spiergerichte voedings- en fysiotherapie-interventies vergemakkelijken. Het kennen van de lichaamsspier- en vetweefselmassa is essentieel in verschillende klinische situaties om de medicijndosis aan te passen aan het distributievolume en om zowel voeding als fysiotherapie te begeleiden. Amerikaanse beeldvorming is een praktische methode voor de prospectieve beoordeling van SM-veranderingen (skeletspieren) als reactie op ziekte en behandeling. Eerdere onderzoeken op de intensive care hebben zich gericht op metingen van de spierkwantiteit (spierdikte en CSA) in zowel de quadriceps, een spiergebied waarvan bekend is dat het snel wordt beïnvloed door sarcopenie, en dat correleert met de overleving op de intensive care. Echografie wordt voornamelijk gebruikt als hulpmiddel voor het meten van de lichaamssamenstelling in de klinische voeding. Hoewel veel recente rapporten hebben aangetoond dat echografie een nuttig hulpmiddel kan zijn voor voedingsbeoordeling en beoordeling van de lichaamssamenstelling, is het niet goed opgenomen in de praktijk van de IC met betrekking tot voedingsbeoordeling en follow-up. Deze proef is de eerste die de rol van echografie bij het detecteren van lichaamsafwijkingen onderzoekt. samenstelling bij ernstig zieke verloskundige en gynaecologische gevallen en de correlatie ervan met klinische resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11528

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke vrouwen, zwanger, peripartum, postoperatief of opgenomen voor een kritieke ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen vanaf 16 jaar zonder bovengrens
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II of III,
  • opgenomen op de afdeling verloskunde en gynaecologie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ernstig zieke verloskundige patiënten, opgenomen op de IC
Diagnostische toets: ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
ernstig zieke gynaecologische gevallen, opgenomen op de ICU
Diagnostische toets: ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in body composition-muscular element
Tijdsspanne: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb). Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection. A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
change in body composition-fat element
Tijdsspanne: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm. A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in body composition-extreacellular oedema element
Tijdsspanne: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties. The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region. Lower scores indicate lower oedema severity. A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Tijdsspanne: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element. The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome. Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support. ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome. Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R149/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

het zal beschikbaar zijn na voltooiing en acceptatie door een peer-reviewed tijdschrift en op redelijk verzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

op redelijk verzoek van een van de auteurs.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren