Kehon koostumuksen ultraäänitunnistus tehohoidossa
Kriittisesti sairaiden synnytysten kehon koostumuksen muutosten havaitseminen ultraäänellä ja suhteet kliinisiin tuloksiin; tuleva havaintotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on akuutti/kriittinen sairaus, ovat erityisen alttiita lihasten menetykselle ja nesteen siirtymälle, mikä vaikuttaa haitallisesti kliinisiin tuloksiin. Näiden parametrien arviointi sairaalaympäristössä on usein subjektiivista ja epätarkka, mikä aiheuttaa eroja tunnistamisessa ja vaikeuksia seurannassa.
Lihasmassan väheneminen ja/tai koostumuksen muutos ja nesteen ylikuormitus vaikuttavat haitallisesti kliiniseen lopputulokseen kriittisesti sairailla potilailla ja heidän toipumisellaan. Kiinnostus kehon koostumuksen (BC) arviointitekniikoihin, joita voidaan soveltaa teho-osastolla, kasvaa. koko kehon BC-arviot ja tietyt BC-muuttujat osoittavat lupaavia lihaksen terveyden, ravitsemusriskin ja nestetilan biomarkkereita. Tutkimukset raportoivat, että nelipäisen lihaksen paksuus ennusti lisääntynyttä sairastuvuutta/kuolleisuutta tehohoitopotilailla, ja sen on ehdotettu olevan objektiivinen biomarkkeri aggressiiviseen hoitoon soveltuvuuden määrittämiseksi. USA:n mittaukset kriittisesti sairaiden lihasten menetyksestä auttavat kehittämään asianmukaisia interventiostrategioita. Vaihtoehtoisesti kvalitatiivinen lihasten arviointi kaikukyvyn mittauksella (käyttämällä kuvan harmaasävyanalyysiä) on herkkä indikaattori lihasten surkastumisesta. Ultraääni voi auttaa arvioimaan nekroosia, rasva-infiltraatiota ja tulehdusta invasiivisen lihasbiopsian sijaan kriittisesti sairailla potilailla. Ultraääni on tärkeä työkalu lihasten toiminnan varhaiseen ei-tahtoehtoiseen arviointiin kriittisesti sairailla.
Lihasmuutosten USA:n karakterisointi helpottaisi lihakseen kohdistettujen ravitsemus- ja fysioterapiatoimenpiteiden kehittämistä ja seurantaa. Kehon lihas- ja rasvakudosmassan tunteminen on olennaista useissa kliinisissä tilanteissa, jotta lääkeannos sovitetaan jakautumistilavuuteen ja ohjataan ravitsemusta sekä fysioterapiaa. US-kuvantaminen on käytännöllinen menetelmä SM (skeletal lihas) muutosten prospektiiviseen arvioimiseen vasteena sairauteen ja hoitoon. Aiemmat teho-osastotutkimukset ovat keskittyneet lihasten määrän mittaamiseen (lihaksen paksuus ja CSA) sekä nelipäisessä lihasalueella, johon sarkopenia vaikuttaa nopeasti, että se korreloi teho-osaston eloonjäämisen kanssa. Ultraääntä on käytetty ensisijaisesti välineenä kehon koostumuksen mittaamiseen kliinisessä ravitsemuksessa. Vaikka monet viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet, että ultraääni voisi olla hyödyllinen väline ravitsemuksellisen arvioinnin ja kehon koostumuksen arvioinnissa, se ei ole hyvin sisällytetty teho-osaston käytäntöön ravintoarvojen arvioinnissa ja seurannassa. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii ultraäänen roolia kehon havaitsemisessa. koostumus kriittisesti sairaissa synnytys- ja gynekologisissa tapauksissa ja sen korrelaatio kliinisten tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wessam selima, MD
- Puhelinnumero: 01001958858
- Sähköposti: w.z.selima@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11528
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anesthesia department
- Puhelinnumero: 010009499962
- Sähköposti: anesth_office@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 16-vuotiaat naiset ilman ylärajaa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I, II tai III,
- synnytys- ja gynekologian tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kriittisesti sairaita synnytyspotilaita, otettu teho-osastolle
|
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
|
|
kriittisesti sairaita gynekologisia tapauksia, otettu teho-osastolle
|
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in body composition-muscular element
Aikaikkuna: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
|
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb).
Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection.
A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
|
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
|
|
change in body composition-fat element
Aikaikkuna: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
|
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm.
A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
|
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
|
|
change in body composition-extreacellular oedema element
Aikaikkuna: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
|
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties.
The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region.
Lower scores indicate lower oedema severity.
A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
|
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Aikaikkuna: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
|
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element.
The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome.
Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support.
ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome.
Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
|
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gursoy C, Alkan A, Kaya Cubuk E, Karci E, Yilmaz HO, Cakir T. Rectus abdominis and rectus femoris muscle thickness in determining nutritional risk in critically ill patients: a prospective cohort study in Turkey. BMJ Open. 2023 Mar 30;13(3):e071796. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071796.
- Ponti F, De Cinque A, Fazio N, Napoli A, Guglielmi G, Bazzocchi A. Ultrasound imaging, a stethoscope for body composition assessment. Quant Imaging Med Surg. 2020 Aug;10(8):1699-1722. doi: 10.21037/qims-19-1048.
- Zhang W, Gu Y, Zhao Y, Lian J, Zeng Q, Wang X, Wu J, Gu Q; Chinese Critical Care Ultrasound Study Group (CCUSG). Focused liquid ultrasonography in dropsy protocol for quantitative assessment of subcutaneous edema. Crit Care. 2023 Mar 18;27(1):114. doi: 10.1186/s13054-023-04403-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kriittinen sairaus
- Raskauden komplikaatiot
- Lihasten atrofia
- Sukuelinten sairaudet, naiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R149/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .