Ультразвуковое определение состава тела в отделениях интенсивной терапии
Обнаружение изменений в составе тела критически больных акушерок с помощью ультразвука и корреляции с клиническими результатами; Проспективное наблюдательное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с острым/критическим заболеванием особенно уязвимы к потере мышечной массы и сдвигу жидкости, что отрицательно влияет на клинические результаты. Оценка этих параметров в условиях стационара часто бывает субъективной и неточной, что создает расхождения в идентификации и трудности в последующем наблюдении.
Снижение мышечной массы и/или изменение ее состава, а также перегрузка жидкостью отрицательно влияют на клинический исход у пациентов в критическом состоянии и на их выздоровление. Растет интерес к методам оценки состава тела (BC), которые можно применять в отделениях интенсивной терапии. оценки BC всего тела и отдельные переменные BC перспективны в качестве биомаркеров здоровья мышц, риска питания и состояния жидкости. Исследования показали, что толщина четырехглавой мышцы предсказывает увеличение заболеваемости/смертности у пациентов отделения интенсивной терапии и считается объективным биомаркером для определения пригодности к агрессивному лечению. Американские меры по потере мышечной массы у критически больных помогут в разработке соответствующих стратегий вмешательства. Альтернативно, качественная оценка мышц посредством измерения эхогенности (с использованием визуального анализа изображений в оттенках серого) является чувствительным индикатором мышечной атрофии. Ультразвук может способствовать оценке некроза, жировой инфильтрации и воспаления вместо инвазивной биопсии мышц у пациентов в критическом состоянии. Ультразвук представляет собой важный инструмент для ранней непроизвольной оценки мышечной функции у больных в критическом состоянии.
Американская характеристика мышечных изменений будет способствовать разработке и мониторингу питания и физиотерапевтических вмешательств, ориентированных на мышцы. Знание массы мышц тела и жировой ткани необходимо в ряде клинических ситуаций для адаптации дозы препарата к объему распределения и для правильного питания, а также физиотерапии. Ультразвуковая визуализация является практическим методом проспективной оценки изменений СМ (скелетных мышц) в ответ на болезнь и лечение. Предыдущие исследования в отделении интенсивной терапии были сосредоточены на измерении количества мышц (толщины мышц и ПСА) в четырехглавой мышце, области мышц, которая, как известно, быстро поражается саркопенией и коррелирует с выживаемостью в отделении интенсивной терапии. Ультразвук использовался в первую очередь как инструмент для измерения состава тела в лечебном питании. Хотя многие недавние отчеты продемонстрировали, что ультразвуковое исследование может быть полезным инструментом для оценки питания и состава тела, оно недостаточно хорошо включено в практику отделения интенсивной терапии в отношении оценки питания и последующего наблюдения. Это исследование является первым, в котором изучается роль ультразвука в обнаружении тела. состав в критических акушерско-гинекологических случаях и его корреляция с клиническими исходами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: wessam selima, MD
- Номер телефона: 01001958858
- Электронная почта: w.z.selima@gmail.com
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11528
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Anesthesia department
- Номер телефона: 010009499962
- Электронная почта: anesth_office@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины от 16 лет без верхнего предела
- Американское общество анестезиологов (ASA) класса I, II или III,
- госпитализирован в отделение реанимации акушерства и гинекологии
Критерии исключения:
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тяжелобольные акушерки, поступившие в отделение интенсивной терапии
|
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
|
|
тяжелобольные гинекологические пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии
|
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in body composition-muscular element
Временное ограничение: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
|
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb).
Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection.
A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
|
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
|
|
change in body composition-fat element
Временное ограничение: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
|
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm.
A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
|
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
|
|
change in body composition-extreacellular oedema element
Временное ограничение: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
|
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties.
The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region.
Lower scores indicate lower oedema severity.
A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
|
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Временное ограничение: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
|
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element.
The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome.
Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support.
ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome.
Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
|
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gursoy C, Alkan A, Kaya Cubuk E, Karci E, Yilmaz HO, Cakir T. Rectus abdominis and rectus femoris muscle thickness in determining nutritional risk in critically ill patients: a prospective cohort study in Turkey. BMJ Open. 2023 Mar 30;13(3):e071796. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071796.
- Ponti F, De Cinque A, Fazio N, Napoli A, Guglielmi G, Bazzocchi A. Ultrasound imaging, a stethoscope for body composition assessment. Quant Imaging Med Surg. 2020 Aug;10(8):1699-1722. doi: 10.21037/qims-19-1048.
- Zhang W, Gu Y, Zhao Y, Lian J, Zeng Q, Wang X, Wu J, Gu Q; Chinese Critical Care Ultrasound Study Group (CCUSG). Focused liquid ultrasonography in dropsy protocol for quantitative assessment of subcutaneous edema. Crit Care. 2023 Mar 18;27(1):114. doi: 10.1186/s13054-023-04403-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Критических заболеваний
- Осложнения беременности
- Мышечная атрофия
- Заболевания половых органов, Женский
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R149/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .