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Rilevazione ecografica della composizione corporea in terapia intensiva

8 febbraio 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Rilevazione dei cambiamenti nella composizione corporea di pazienti ostetrici critici mediante ultrasuoni e correlazioni con i risultati clinici; uno studio osservazionale prospettico.

La valutazione obiettiva dei cambiamenti nella composizione corporea dei pazienti critici è molto preziosa. Gli ultrasuoni rappresentano una soluzione grazie alla loro portabilità, disponibilità al posto letto e tecnologia priva di radiazioni. Tali criteri sono cruciali per i casi ostetrici e ginecologici critici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattie acute/critiche sono particolarmente vulnerabili alla perdita muscolare e allo spostamento di liquidi, che incidono negativamente sui risultati clinici. La valutazione di questi parametri in ambito ospedaliero è spesso soggettiva e imprecisa, il che crea discrepanze nell'identificazione e difficoltà nel follow-up.

La diminuzione della massa muscolare e/o il cambiamento nella composizione e il sovraccarico di liquidi influiscono negativamente sull'esito clinico nei pazienti critici e sul loro recupero. Vi è un crescente interesse per le tecniche di valutazione della composizione corporea (BC) che possono essere applicate in ambito di terapia intensiva. Le stime del BC dell'intero corpo e le variabili selezionate del BC si dimostrano promettenti come biomarcatori della salute muscolare, del rischio nutrizionale e dello stato dei liquidi. Gli studi hanno riportato che lo spessore del muscolo quadricipite è predittivo di un aumento della morbilità/mortalità nei pazienti in terapia intensiva ed è stato suggerito che sia un biomarcatore obiettivo per determinare l’idoneità al trattamento aggressivo. Le misurazioni statunitensi della perdita muscolare nei malati critici aiuteranno nello sviluppo di strategie di intervento appropriate. In alternativa, la valutazione qualitativa del muscolo attraverso la misura dell'ecogenicità (utilizzando l'analisi visiva in scala di grigi dell'immagine) è un indicatore sensibile dell'atrofia muscolare. L'ecografia può contribuire a valutare la necrosi, l'infiltrazione di grasso e l'infiammazione al posto della biopsia muscolare invasiva nei pazienti critici. Gli ultrasuoni offrono uno strumento importante per la valutazione precoce e non volitiva della funzione muscolare nei malati critici.

La caratterizzazione ecografica dei cambiamenti muscolari faciliterebbe lo sviluppo e il monitoraggio di interventi nutrizionali e di terapia fisica mirati ai muscoli. Conoscere la massa muscolare e del tessuto adiposo corporeo è essenziale in diverse situazioni cliniche per adattare la dose del farmaco al volume di distribuzione e per guidare la nutrizione e la terapia fisica. L'imaging ecografico è un metodo pratico per la valutazione prospettica dei cambiamenti del muscolo scheletrico (MS) in risposta alla malattia e al trattamento. Precedenti studi in terapia intensiva si sono concentrati sulle misurazioni della quantità muscolare (spessore muscolare e CSA) in entrambi i quadricipiti, una regione muscolare nota per essere rapidamente colpita dalla sarcopenia e per essere correlata alla sopravvivenza in terapia intensiva. Gli ultrasuoni sono stati utilizzati principalmente come strumento per la misurazione della composizione corporea nella nutrizione clinica. Sebbene molti studi recenti abbiano dimostrato che gli ultrasuoni potrebbero essere uno strumento utile per la valutazione nutrizionale e la valutazione della composizione corporea, essi non sono ben integrati nella pratica delle unità di terapia intensiva per quanto riguarda la valutazione nutrizionale e il follow-up. Questo studio è il primo a indagare il ruolo degli ultrasuoni nel rilevamento del corpo composizione in casi ostetrici e ginecologici critici e sua correlazione con i risultati clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11528

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in condizioni critiche in gravidanza, nel peripartum, nel postoperatorio o ricoverate per qualsiasi malattia critica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • femmine con 16 anni senza limite massimo
  • Classe I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • ricoverato nel reparto di terapia intensiva di Ostetricia e Ginecologia

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti ostetrici critici, ricoverati in terapia intensiva

Massa muscolare e spessore del grasso L'esaminatore utilizzerà un protocollo in cinque siti. Il protocollo prevede l'esame del quadricipite su quattro lati e verrà utilizzato un bicipite La tecnica è riportata da USVALID (Arabella, 2020) CLASSIFICAZIONE DELLA QUALITÀ DELLE SCANSIONI ECOGRAFICHE - Grading della qualità muscolare (grasso e infiltrazione fibrotica) per ciascuna scansione

  1. = Fascia muscolare e superficie ossea visibili
  2. = fascia muscolare e superficie ossea ancora visibili
  3. = fascia muscolare e superficie ossea non distinguibili; nessuna valutazione possibile

Il protocollo FLUIDO per l'edema verrà eseguito come segue: PUNTI DI MISURAZIONE 36 punti, CLASSIFICAZIONE DELLA QUALITÀ: l'esaminatore utilizzerà una scala a 5 punti del grado di edema sottocutaneo ultrasonico (USEG) per valutare l'edema sottocutaneo in ciascun sito in base all'intensità dell'eco, al tessuto trasparenza e proprietà fluide.

Giorno zero, giorno 2 quindi ogni 2 giorni se la durata è estesa.

casi ginecologici critici, ricoverati in terapia intensiva

Massa muscolare e spessore del grasso L'esaminatore utilizzerà un protocollo in cinque siti. Il protocollo prevede l'esame del quadricipite su quattro lati e verrà utilizzato un bicipite La tecnica è riportata da USVALID (Arabella, 2020) CLASSIFICAZIONE DELLA QUALITÀ DELLE SCANSIONI ECOGRAFICHE - Grading della qualità muscolare (grasso e infiltrazione fibrotica) per ciascuna scansione

  1. = Fascia muscolare e superficie ossea visibili
  2. = fascia muscolare e superficie ossea ancora visibili
  3. = fascia muscolare e superficie ossea non distinguibili; nessuna valutazione possibile

Il protocollo FLUIDO per l'edema verrà eseguito come segue: PUNTI DI MISURAZIONE 36 punti, CLASSIFICAZIONE DELLA QUALITÀ: l'esaminatore utilizzerà una scala a 5 punti del grado di edema sottocutaneo ultrasonico (USEG) per valutare l'edema sottocutaneo in ciascun sito in base all'intensità dell'eco, al tessuto trasparenza e proprietà fluide.

Giorno zero, giorno 2 quindi ogni 2 giorni se la durata è estesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella composizione corporea-elemento muscolare
Lasso di tempo: il giorno del ricovero, ripetuto ogni 2 giorni fino al decesso o alle dimissioni che si verificano prima, valutate fino a 20 giorni dal ricovero

Diminuzione dello spessore muscolare misurato in mm o cambiamento della qualità mediante rilevamento visivo del bianco-bianco mediante ultrasuoni. La valutazione per ciascuna scansione

  1. = Fascia muscolare e superficie ossea visibili
  2. = fascia muscolare e superficie ossea ancora visibili
  3. = fascia muscolare e superficie ossea non distinguibili; nessuna valutazione possibile
il giorno del ricovero, ripetuto ogni 2 giorni fino al decesso o alle dimissioni che si verificano prima, valutate fino a 20 giorni dal ricovero
cambiamento nella composizione corporea-elemento grasso
Lasso di tempo: il giorno del ricovero, ripetuta ogni 2 giorni fino al decesso o alle dimissioni che si verificano per prime, valutate fino a 20 giorni dal ricovero.
variazione dello spessore del grasso sottocutaneo misurata in mm.
il giorno del ricovero, ripetuta ogni 2 giorni fino al decesso o alle dimissioni che si verificano per prime, valutate fino a 20 giorni dal ricovero.
cambiamento nella composizione corporea-elemento edema extracellulare
Lasso di tempo: il giorno del ricovero, ripetuto ogni 2 giorni fino al decesso o alle dimissioni che si verificano per primi.

L'esaminatore utilizzerà una scala a 5 punti del grado di edema sottocutaneo ultrasonico (USEG) per valutare l'edema sottocutaneo in ciascun sito in base all'intensità dell'eco, alla trasparenza dei tessuti e alle proprietà del fluido.

la misurazione totale del grado di edema è: Il punteggio finale dell'edema sottocutaneo ultrasonico (USES) sarà calcolato sommando i punteggi di 36 siti sottocutanei (0-144). Ciascun punteggio regionale sarà stimato sommando i punteggi delle sedi di mani (0-8), braccia (0-16), parete toracica (0-32), parete addominale (0-32), coscia (0-24), polpacci (0-24) e piedi (0-8). Il punteggio regionale totale sarà diviso per il numero di siti in ciascuna regione fino al punteggio medio (0-4). più basso è il punteggio = più basso è il livello di edema.

il giorno del ricovero, ripetuto ogni 2 giorni fino al decesso o alle dimissioni che si verificano per primi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione del cambiamento di qualsiasi elemento della composizione corporea con esiti sfavorevoli come morte, necessità di supporto ventilatorio o circolatorio o aumento della durata della degenza in terapia intensiva.
Lasso di tempo: dal verificarsi del cambiamento nella composizione corporea fino allo scarso risultato. fino alla dimissione dal reparto di terapia intensiva o al decesso che si verifica per primo, accertato fino a 20 giorni dal ricovero
Correlazione positiva o correlazione negativa tra entrambi. Ciò sarà misurato dalla frequenza di insorgenza di scarsi risultati clinici - mortalità, supporto cardiorespiratorio o prolungata durata della degenza - in pazienti con cambiamenti positivi in ​​qualsiasi elemento (edema muscolare-grasso-extracellulare).
dal verificarsi del cambiamento nella composizione corporea fino allo scarso risultato. fino alla dimissione dal reparto di terapia intensiva o al decesso che si verifica per primo, accertato fino a 20 giorni dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

25 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

sarà disponibile dopo il completamento e l'accettazione da parte di una rivista sottoposta a revisione paritaria e su richiesta ragionevole

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su ragionevole richiesta di uno degli autori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su rilevazione ecografica della composizione corporea

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