Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzne wykrywanie składu ciała na oddziałach intensywnej terapii

2 września 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wykrywanie zmian w składzie ciała krytycznie chorych położników za pomocą ultradźwięków i korelacje z wynikami klinicznymi; prospektywne badanie obserwacyjne.

Obiektywna ocena zmian w składzie ciała pacjentów w stanie krytycznym jest bardzo cenna. Ultradźwięki są rozwiązaniem ze względu na ich przenośność, dostępność przy łóżku pacjenta i technologię wolną od promieniowania. Kryteria te mają kluczowe znaczenie w przypadku krytycznie chorych przypadków położniczych i ginekologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z ostrą/krytyczną chorobą są szczególnie podatni na utratę mięśni i zmiany płynów, co niekorzystnie wpływa na wyniki kliniczne. Ocena tych parametrów w warunkach szpitalnych jest często subiektywna i nieprecyzyjna, co powoduje rozbieżności w identyfikacji i trudności w obserwacji.

Zmniejszenie masy mięśniowej i/lub zmiana jej składu oraz przeciążenie płynami niekorzystnie wpływają na wyniki kliniczne u pacjentów w stanie krytycznym i ich powrót do zdrowia. Rośnie zainteresowanie technikami oceny składu ciała (BC), które można zastosować na oddziałach intensywnej terapii. Szacunki BC całego ciała i wybrane zmienne BC okazują się obiecujące jako biomarkery zdrowia mięśni, ryzyka odżywienia i stanu płynów. Badania wykazały, że grubość mięśnia czworogłowego umożliwiała przewidywanie zwiększonej zachorowalności/śmiertelności u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii i sugeruje się, że jest to obiektywny biomarker pozwalający określić zdolność do agresywnego leczenia. Amerykańskie pomiary utraty mięśni u krytycznie chorych pomogą w opracowaniu odpowiednich strategii interwencyjnych. Alternatywnie, jakościowa ocena mięśni poprzez pomiar echogeniczności (z wykorzystaniem analizy wizualnej obrazu w skali szarości) jest czułym wskaźnikiem atrofii mięśni. Zamiast inwazyjnej biopsji mięśnia u krytycznie chorych pacjentów, badanie ultrasonograficzne może pomóc w ocenie martwicy, nacieków tłuszczowych i stanu zapalnego. Badanie ultrasonograficzne stanowi ważne narzędzie do wczesnej, mimowolnej oceny funkcji mięśni u osób w stanie krytycznym.

Amerykańska charakterystyka zmian w mięśniach ułatwiłaby rozwój i monitorowanie ukierunkowanych na mięśnie interwencji żywieniowych i fizjoterapeutycznych. Znajomość masy mięśniowej i tkanki tłuszczowej jest niezbędna w kilku sytuacjach klinicznych, aby dostosować dawkę leku do objętości dystrybucji oraz zaplanować odżywianie i fizjoterapię. Obrazowanie USG jest praktyczną metodą prospektywnej oceny zmian SM (mięśni szkieletowych) w odpowiedzi na chorobę i leczenie. Poprzednie badania na OIOM koncentrowały się na pomiarach ilości mięśni (grubości mięśni i CSA) obu mięśnia czworogłowego, obszaru mięśniowego, o którym wiadomo, że jest szybko dotknięty sarkopenią, i który koreluje z przeżyciem na OIOM-ie. Ultradźwięki są stosowane przede wszystkim jako narzędzie do pomiaru składu ciała w żywieniu klinicznym. Chociaż wiele ostatnich raportów wykazało, że ultrasonografia może być użytecznym narzędziem do oceny odżywienia i składu ciała, nie jest ona dobrze włączona do praktyki OIOM w zakresie oceny odżywienia i obserwacji. To badanie jest pierwszym, w którym zbadano rolę ultrasonografii w wykrywaniu ciała. Skład leku w krytycznie chorych przypadkach położniczych i ginekologicznych oraz jego korelacja z wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11528

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chore kobiety w ciąży, w okresie okołoporodowym, pooperacyjne lub przyjęte z powodu jakiejkolwiek krytycznej choroby.

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety w wieku 16 lat, bez górnej granicy
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I, II lub III,
  • przyjęty na oddział intensywnej terapii położniczo-ginekologicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
krytycznie chore pacjentki położnicze, przyjęte na oddział intensywnej terapii
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
krytycznie chore przypadki ginekologiczne, przyjęte na OIOM
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change in body composition-muscular element
Ramy czasowe: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb). Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection. A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
change in body composition-fat element
Ramy czasowe: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm. A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in body composition-extreacellular oedema element
Ramy czasowe: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties. The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region. Lower scores indicate lower oedema severity. A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Ramy czasowe: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element. The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome. Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support. ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome. Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

będzie dostępna po ukończeniu i akceptacji w recenzowanym czasopiśmie oraz na uzasadnioną prośbę

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na uzasadnioną prośbę jednego z autorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj