Ultraljudsdetektering av kroppssammansättning inom kritisk vård
Detektering av förändringar i kroppssammansättningen av kritiskt sjuk obstetrik genom ultraljud och sambanden med kliniska resultat; en prospektiv observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med akut/kritisk sjukdom är särskilt utsatta för muskelförlust och vätskeförskjutningar, vilket negativt påverkar kliniska resultat. Bedömningen av dessa parametrar i sjukhusmiljö är ofta subjektiv och oprecis, vilket skapar diskrepanser i identifiering och svårigheter att följa upp.
Minskningen av muskelmassa och/eller förändringen i sammansättningen och vätskeöverbelastningen har en negativ inverkan på det kliniska resultatet hos kritiskt sjuka patienter och deras återhämtning. Det finns ett växande intresse för bedömningstekniker för kroppssammansättning (BC) som kan användas i intensivvårdsmiljöer. helkropps-BC-uppskattningar och utvalda BC-variabler visar lovande som biomarkörer för muskelhälsa, näringsrisk och vätskestatus. Studier rapporterade att Quadriceps muskeltjocklek förutspådde ökad morbiditet/dödlighet hos intensivvårdspatienter och har föreslagits vara en objektiv biomarkör för att bestämma lämplighet för aggressiv behandling. Amerikanska mått på muskelförlust hos kritiskt sjuka kommer att hjälpa till vid utvecklingen av lämpliga interventionsstrategier. Alternativt är kvalitativ muskelutvärdering genom mätning av ekogenicitet (med visuell bildanalys i gråskala) en känslig indikator på muskelatrofi. Ultraljudet kan bidra till att bedöma nekros, fettinfiltration och inflammation i stället för invasiv muskelbiopsi hos kritiskt sjuka patienter. Ultraljud är ett viktigt verktyg för tidig icke-frivillig bedömning av muskelfunktion hos kritiskt sjuka.
US karakterisering av muskelförändringar skulle underlätta utvecklingen och övervakningen av muskelinriktade kost- och sjukgymnastikinterventioner. Att känna till kroppens muskel- och fettvävnadsmassa är väsentligt i flera kliniska situationer för att anpassa läkemedelsdosen till distributionsvolymen och för att vägleda näring såväl som fysioterapi. US imaging är en praktisk metod för prospektiv bedömning av SM (skelettmuskel) förändringar som svar på sjukdom och behandling. Tidigare ICU-studier har fokuserat på mätningar av muskelkvantitet (muskeltjocklek och CSA) i både quadriceps, en muskelregion som är känd för att snabbt påverkas av sarkopeni, och korrelerar med ICU-överlevnad. Ultraljud har använts främst som ett verktyg för mätning av kroppssammansättning inom klinisk nutrition. Även om många nyliga rapporter har visat att ultraljud kan vara ett användbart verktyg för näringsbedömning och bedömning av kroppssammansättning, är det inte väl inkorporerat i intensivvårdsavdelningens praxis när det gäller näringsbedömning och uppföljning. Denna studie är den första som undersöker ultraljuds roll för att upptäcka kropp sammansättning i kritiskt sjuk obstetrik och gynekologiska fall och dess korrelation med kliniska utfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: wessam selima, MD
- Telefonnummer: 01001958858
- E-post: w.z.selima@gmail.com
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11528
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Anesthesia department
- Telefonnummer: 010009499962
- E-post: anesth_office@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med ålder 16 utan övre gräns
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I, II eller III,
- inlagd på akuten för obstetrik och gynekologi
Uteslutningskriterier:
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kritiskt sjuka obstetrikpatienter, inlagda på intensivvårdsavdelningen
|
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
|
|
kritiskt sjuka gynekologiska fall, inlagda på intensivvårdsavdelningen
|
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
change in body composition-muscular element
Tidsram: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
|
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb).
Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection.
A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
|
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
|
|
change in body composition-fat element
Tidsram: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
|
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm.
A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
|
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
|
|
change in body composition-extreacellular oedema element
Tidsram: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
|
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties.
The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region.
Lower scores indicate lower oedema severity.
A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
|
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Tidsram: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
|
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element.
The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome.
Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support.
ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome.
Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
|
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gursoy C, Alkan A, Kaya Cubuk E, Karci E, Yilmaz HO, Cakir T. Rectus abdominis and rectus femoris muscle thickness in determining nutritional risk in critically ill patients: a prospective cohort study in Turkey. BMJ Open. 2023 Mar 30;13(3):e071796. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071796.
- Ponti F, De Cinque A, Fazio N, Napoli A, Guglielmi G, Bazzocchi A. Ultrasound imaging, a stethoscope for body composition assessment. Quant Imaging Med Surg. 2020 Aug;10(8):1699-1722. doi: 10.21037/qims-19-1048.
- Zhang W, Gu Y, Zhao Y, Lian J, Zeng Q, Wang X, Wu J, Gu Q; Chinese Critical Care Ultrasound Study Group (CCUSG). Focused liquid ultrasonography in dropsy protocol for quantitative assessment of subcutaneous edema. Crit Care. 2023 Mar 18;27(1):114. doi: 10.1186/s13054-023-04403-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Atrofi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kritisk sjukdom
- Graviditetskomplikationer
- Muskelatrofi
- Genitala sjukdomar, kvinnor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R149/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .