Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková detekce složení těla v kritické péči

8. února 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Detekce změn tělesného složení u kriticky nemocných porodnictví ultrazvukem a souvislost s klinickými výsledky; prospektivní observační studie.

Objektivní posouzení změn tělesného složení kriticky nemocných je velmi cenné. Ultrazvuk je řešením díky své přenosnosti, dostupnosti u lůžka a technologii bez radiace. Tato kritéria jsou zásadní pro kriticky nemocné porodnické a gynekologické případy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s akutním/kritickým onemocněním jsou zvláště náchylní ke ztrátě svalové hmoty a přesunům tekutin, což nepříznivě ovlivňuje klinické výsledky. Posouzení těchto parametrů v nemocničním prostředí je často subjektivní a nepřesné, což vytváří nesrovnalosti v identifikaci a potíže při sledování.

Pokles svalové hmoty a/nebo změna složení a přetížení tekutinou nepříznivě ovlivňují klinický výsledek u kriticky nemocných pacientů a jejich zotavení. Roste zájem o techniky hodnocení tělesného složení (BC), které lze použít na JIP. Odhady BC celého těla a vybrané proměnné BC jsou slibné jako biomarkery svalového zdraví, nutričního rizika a stavu tekutin. Studie uvádějí, že tloušťka čtyřhlavého svalu předpovídala zvýšenou morbiditu/mortalitu u pacientů na JIP a byla navržena jako objektivní biomarker k určení vhodnosti pro agresivní léčbu. Americká měření svalové ztráty u kriticky nemocných pomohou při vývoji vhodných intervenčních strategií. Alternativně je citlivým indikátorem svalové atrofie kvalitativní hodnocení svalů pomocí měření echogenity (pomocí vizuální analýzy ve stupních šedi obrazu). Ultrazvuk může přispět k hodnocení nekrózy, tukové infiltrace a zánětu místo invazivní svalové biopsie u kriticky nemocných pacientů. Ultrazvuk nabízí důležitý nástroj pro včasné nedobrovolné hodnocení svalové funkce u kriticky nemocných.

US charakterizace svalových změn by usnadnila vývoj a sledování intervencí zaměřených na svaly a fyzioterapii. Znalost hmoty tělesného svalstva a tukové tkáně je nezbytná v několika klinických situacích pro přizpůsobení dávky léku distribučnímu objemu a pro vedení výživy i fyzikální terapie. US imaging je praktickou metodou pro prospektivní hodnocení změn SM (kosterního svalstva) v reakci na onemocnění a léčbu. Předchozí studie na JIP se zaměřily na měření svalové kvantity (tloušťky svalů a CSA) v obou kvadricepsech, svalové oblasti, o které je známo, že je rychle zasažena sarkopenií, a která koreluje s přežitím na JIP. Ultrazvuk byl používán především jako nástroj pro měření tělesného složení v klinické výživě. Ačkoli mnoho nedávných zpráv prokázalo, že ultrazvuk by mohl být užitečným nástrojem pro nutriční hodnocení a hodnocení tělesného složení, není dobře začleněn do praxe JIP, pokud jde o nutriční hodnocení a sledování. Tato studie je první, která zkoumá roli ultrazvuku při zjišťování těla složení u kriticky nemocných porodnických a gynekologických případů a jeho korelace s klinickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11528

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocné ženy, ať už těhotné, peripartální, pooperační nebo přijaté pro jakékoli závažné onemocnění.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ženy ve věku 16 let bez horní hranice
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I, II nebo III,
  • přijat na oddělení intenzivní péče porodnice a gynekologie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kriticky nemocné pacientky z porodnictví, přijaté na JIP
Diagnostický test: ultrazvuková detekce složení těla

Svalová hmota a tloušťka tuku Vyšetřující použije pětimístný protokol. Protokol obsahuje vyšetření kvadricepsů na čtyřech stranách a bude použit jeden biceps Technika je hlášena USVALID (Arabella, 2020) HODNOCENÍ KVALITY ULTRAZVUKOVÝCH SKENŮ - Hodnocení kvality svalů (tuková a fibrotická infiltrace) pro každý sken

  1. = Viditelná svalová fascie a povrch kostí
  2. = svalovou fascii a povrch kostí je stále možné rozeznat
  3. = svalová fascie a kostní povrch nerozlišitelné; není možné hodnocení

Protokol FLUID pro edém bude proveden následovně: MĚŘICÍ BODY 36 bodů, STUPNĚ KVALITY: Vyšetřující použije 5bodovou škálu stupně ultrazvukového subkutánního edému (USEG) k vyhodnocení podkožního edému v každém místě na základě intenzity echa, tkáně průhlednost a vlastnosti tekutiny.

Den nula, den 2 pak Každé 2 dny, pokud je délka prodloužena.
kriticky nemocné gynekologické případy, přijaté na JIP
Diagnostický test: ultrazvuková detekce složení těla

Svalová hmota a tloušťka tuku Vyšetřující použije pětimístný protokol. Protokol obsahuje vyšetření kvadricepsů na čtyřech stranách a bude použit jeden biceps Technika je hlášena USVALID (Arabella, 2020) HODNOCENÍ KVALITY ULTRAZVUKOVÝCH SKENŮ - Hodnocení kvality svalů (tuková a fibrotická infiltrace) pro každý sken

  1. = Viditelná svalová fascie a povrch kostí
  2. = svalovou fascii a povrch kostí je stále možné rozeznat
  3. = svalová fascie a kostní povrch nerozlišitelné; není možné hodnocení

Protokol FLUID pro edém bude proveden následovně: MĚŘICÍ BODY 36 bodů, STUPNĚ KVALITY: Vyšetřující použije 5bodovou škálu stupně ultrazvukového subkutánního edému (USEG) k vyhodnocení podkožního edému v každém místě na základě intenzity echa, tkáně průhlednost a vlastnosti tekutiny.

Den nula, den 2 pak Každé 2 dny, pokud je délka prodloužena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tělesného složení-svalový prvek
Časové okno: v den přijetí, opakovat každé 2 dny až do smrti nebo propuštění, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí

Snížená tloušťka svalu měřená v mm nebo změna kvality vizuální detekcí frey-white ultrazvukem. Hodnocení každého skenování

  1. = Viditelná svalová fascie a povrch kostí
  2. = svalovou fascii a povrch kostí je stále možné rozeznat
  3. = svalová fascie a kostní povrch nerozlišitelné; není možné hodnocení
v den přijetí, opakovat každé 2 dny až do smrti nebo propuštění, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí
změna tělesného složení-tukový prvek
Časové okno: v den přijetí, opakovat každé 2 dny až do smrti nebo propuštění, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí.
změna tloušťky podkožního tuku měřená v mm.
v den přijetí, opakovat každé 2 dny až do smrti nebo propuštění, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí.
změna tělesného složení-prvek extracelulárního edému
Časové okno: v den přijetí, opakovat každé 2 dny až do smrti nebo propuštění, které nastane dříve.

Vyšetřující použije 5bodovou škálu stupně ultrazvukového subkutánního edému (USEG) k hodnocení podkožního edému v každém místě na základě intenzity ozvěny, průhlednosti tkáně a vlastností tekutiny.

celkový stupeň měření edému je: Konečné skóre ultrazvukového subkutánního edému (USES) bude vypočítáno sečtením skóre z 36 subkutánních míst (0-144). Každé regionální skóre bude odhadnuto součtem skóre na místě rukou (0-8), paží (0-16), hrudní stěny (0-32), břišní stěny (0-32), stehna (0-24), lýtka (0-24) a chodidla (0-8). Celkové regionální skóre bude vyděleno počtem lokalit v každém regionu k průměrnému skóre (0-4). čím nižší skóre = nižší úroveň edému.
v den přijetí, opakovat každé 2 dny až do smrti nebo propuštění, které nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
souvislost změny jakýchkoli prvků tělesného složení se špatnými výsledky, jako je smrt, potřeba ventilační nebo oběhové podpory nebo prodloužení doby pobytu na JIP.
Časové okno: od výskytu změny tělesného složení až po špatný výsledek. do propuštění z JIP nebo úmrtí, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí
Pozitivní korelace nebo negativní korelace mezi oběma. To bude měřeno četností výskytu špatných klinických výsledků – mortalita, kardiorespirační podpora nebo prodloužená délka pobytu – u pacientů s pozitivní změnou kteréhokoli prvku (svalový tuk-extracelulární edém).
od výskytu změny tělesného složení až po špatný výsledek. do propuštění z JIP nebo úmrtí, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R149/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

bude k dispozici po dokončení a přijetí v recenzovaném časopise a na přiměřenou žádost

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na odůvodněnou žádost jednoho z autorů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na ultrazvuková detekce složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit