Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydspåvisning af kropssammensætning i kritisk pleje

2. september 2026 opdateret af: Ain Shams University

Påvisning af ændringer i kropssammensætning af kritisk syg obstetrik ved ultralyd og sammenhænge med kliniske resultater; en prospektiv observationsundersøgelse.

Objektiv vurdering af ændringer i kropssammensætning hos kritisk syge patienter er meget værdifuld. Ultralyd står som en løsning på grund af dens bærbarhed, tilgængelighed ved sengekanten og strålingsfri teknologi. Disse kriterier er afgørende for kritisk syge obstetrik og gynækologiske tilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut/kritisk sygdom er særligt sårbare over for muskeltab og væskeskift, som har en negativ indvirkning på kliniske resultater. Vurdering af disse parametre i hospitalsmiljøer er ofte subjektiv og upræcis, hvilket skaber uoverensstemmelser i identifikation og vanskeligheder ved opfølgning.

Faldet i muskelmasse og/eller ændringen i sammensætningen og væskeoverbelastningen har en negativ indvirkning på det kliniske resultat hos kritisk syge patienter og deres restitution. Der er stigende interesse for vurderingsteknikker for kropssammensætning (BC), som kan anvendes i intensivafdelinger. helkrops-BC-estimater og udvalgte BC-variabler viser lovende som biomarkører for muskelsundhed, ernæringsrisiko og væskestatus. Undersøgelser rapporterede, at Quadriceps muskeltykkelse forudsagde øget morbiditet/dødelighed hos ICU-patienter og er blevet foreslået at være en objektiv biomarkør til at bestemme egnethed til aggressiv behandling. Amerikanske mål for muskeltab hos kritisk syge vil hjælpe med udviklingen af ​​passende interventionsstrategier. Alternativt er kvalitativ muskelevaluering gennem måling af ekkogenicitet (ved hjælp af billedgråskalavisuel analyse) en følsom indikator for muskelatrofi. Ultralyden kan bidrage til at vurdere nekrose, fedtinfiltration og inflammation i stedet for invasiv muskelbiopsi hos kritisk syge patienter. Ultralyd tilbyder et vigtigt værktøj til tidlig ikke-frivillig vurdering af muskelfunktion hos kritisk syge.

US karakterisering af muskelændringer ville lette udviklingen og overvågningen af ​​muskelmålrettet ernæring og fysioterapiinterventioner. Kendskab til kroppens muskel- og fedtvævsmasse er afgørende i flere kliniske situationer for at tilpasse lægemiddeldosis til distributionsvolumen og for at vejlede ernæring samt fysioterapi. US billeddannelse er en praktisk metode til prospektiv vurdering af SM (skeletmuskel) ændringer som reaktion på sygdom og behandling. Tidligere ICU-undersøgelser har fokuseret på målinger af muskelmængde (muskeltykkelse og CSA) i både quadriceps, en muskelregion, der vides at blive hurtigt påvirket af sarkopeni, og at korrelere med ICU-overlevelse. Ultralyd er primært blevet brugt som et værktøj til måling af kropssammensætning i klinisk ernæring. Selvom mange nylige rapporter har vist, at ultralyd kunne være et nyttigt værktøj til ernæringsvurdering og vurdering af kropssammensætning, er det ikke godt indarbejdet i intensivafdelingens praksis vedrørende ernæringsvurdering og opfølgning. sammensætning i kritisk syg obstetrik og gynækologiske tilfælde og dens sammenhæng med kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11528

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge kvinder, uanset om de er gravide, peripartum, postoperative eller indlagt for enhver kritisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med alder 16 uden øvre grænse
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III,
  • indlagt på Obstetrik og Gynækologisk akutafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk syge obstetriske patienter, indlagt på intensivafdeling
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
kritisk syge gynækologiske tilfælde, indlagt på intensivafdeling
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in body composition-muscular element
Tidsramme: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb). Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection. A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
change in body composition-fat element
Tidsramme: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm. A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in body composition-extreacellular oedema element
Tidsramme: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties. The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region. Lower scores indicate lower oedema severity. A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Tidsramme: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element. The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome. Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support. ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome. Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

den vil være tilgængelig efter afslutning og accept fra et peer-reviewet tidsskrift og efter rimelig anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

efter rimelig anmodning fra en af ​​forfatterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner