Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydspåvisning af kropssammensætning i kritisk pleje

8. februar 2026 opdateret af: Ain Shams University

Påvisning af ændringer i kropssammensætning af kritisk syg obstetrik ved ultralyd og sammenhænge med kliniske resultater; en prospektiv observationsundersøgelse.

Objektiv vurdering af ændringer i kropssammensætning hos kritisk syge patienter er meget værdifuld. Ultralyd står som en løsning på grund af dens bærbarhed, tilgængelighed ved sengekanten og strålingsfri teknologi. Disse kriterier er afgørende for kritisk syge obstetrik og gynækologiske tilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut/kritisk sygdom er særligt sårbare over for muskeltab og væskeskift, som har en negativ indvirkning på kliniske resultater. Vurdering af disse parametre i hospitalsmiljøer er ofte subjektiv og upræcis, hvilket skaber uoverensstemmelser i identifikation og vanskeligheder ved opfølgning.

Faldet i muskelmasse og/eller ændringen i sammensætningen og væskeoverbelastningen har en negativ indvirkning på det kliniske resultat hos kritisk syge patienter og deres restitution. Der er stigende interesse for vurderingsteknikker for kropssammensætning (BC), som kan anvendes i intensivafdelinger. helkrops-BC-estimater og udvalgte BC-variabler viser lovende som biomarkører for muskelsundhed, ernæringsrisiko og væskestatus. Undersøgelser rapporterede, at Quadriceps muskeltykkelse forudsagde øget morbiditet/dødelighed hos ICU-patienter og er blevet foreslået at være en objektiv biomarkør til at bestemme egnethed til aggressiv behandling. Amerikanske mål for muskeltab hos kritisk syge vil hjælpe med udviklingen af ​​passende interventionsstrategier. Alternativt er kvalitativ muskelevaluering gennem måling af ekkogenicitet (ved hjælp af billedgråskalavisuel analyse) en følsom indikator for muskelatrofi. Ultralyden kan bidrage til at vurdere nekrose, fedtinfiltration og inflammation i stedet for invasiv muskelbiopsi hos kritisk syge patienter. Ultralyd tilbyder et vigtigt værktøj til tidlig ikke-frivillig vurdering af muskelfunktion hos kritisk syge.

US karakterisering af muskelændringer ville lette udviklingen og overvågningen af ​​muskelmålrettet ernæring og fysioterapiinterventioner. Kendskab til kroppens muskel- og fedtvævsmasse er afgørende i flere kliniske situationer for at tilpasse lægemiddeldosis til distributionsvolumen og for at vejlede ernæring samt fysioterapi. US billeddannelse er en praktisk metode til prospektiv vurdering af SM (skeletmuskel) ændringer som reaktion på sygdom og behandling. Tidligere ICU-undersøgelser har fokuseret på målinger af muskelmængde (muskeltykkelse og CSA) i både quadriceps, en muskelregion, der vides at blive hurtigt påvirket af sarkopeni, og at korrelere med ICU-overlevelse. Ultralyd er primært blevet brugt som et værktøj til måling af kropssammensætning i klinisk ernæring. Selvom mange nylige rapporter har vist, at ultralyd kunne være et nyttigt værktøj til ernæringsvurdering og vurdering af kropssammensætning, er det ikke godt indarbejdet i intensivafdelingens praksis vedrørende ernæringsvurdering og opfølgning. sammensætning i kritisk syg obstetrik og gynækologiske tilfælde og dens sammenhæng med kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11528

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge kvinder, uanset om de er gravide, peripartum, postoperative eller indlagt for enhver kritisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med alder 16 uden øvre grænse
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III,
  • indlagt på Obstetrik og Gynækologisk akutafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk syge obstetriske patienter, indlagt på intensivafdeling
Diagnostisk test: ultralydsdetektion af kropssammensætning

Muskelmasse og fedttykkelse Eksaminator vil bruge en fem-steds protokol. Protokollen omfatter undersøgelse af quadriceps på fire sider, og en biceps vil blive brugt. Teknikken er rapporteret af USVALID (Arabella, 2020) KLASSERING AF KVALITET AF ULTRALYDSSCANNINGER - Muskelkvalitet (fedt og fibrotisk infiltration) gradering for hver scanning

  1. = Muskelfascier og knogleoverflade synlig
  2. = muskel fascia og knogleoverflade stadig muligt at få øje på
  3. = muskelfascier og knogleoverflade kan ikke skelnes; ingen evaluering mulig

FLUID-protokollen for ødem vil blive udført som følger: MÅLEPUNKTER 36 point, KVALITETSGRADERING: Undersøgeren vil bruge en 5-punkts skala af ultralydsgrad for subkutant ødem (USEG) til at evaluere subkutant ødem på hvert sted baseret på ekkointensitet, væv gennemsigtighed og flydende egenskaber.

Dag nul, dag 2 derefter Hver 2. dag, hvis den forlænges.
kritisk syge gynækologiske tilfælde, indlagt på intensivafdeling
Diagnostisk test: ultralydsdetektion af kropssammensætning

Muskelmasse og fedttykkelse Eksaminator vil bruge en fem-steds protokol. Protokollen omfatter undersøgelse af quadriceps på fire sider, og en biceps vil blive brugt. Teknikken er rapporteret af USVALID (Arabella, 2020) KLASSERING AF KVALITET AF ULTRALYDSSCANNINGER - Muskelkvalitet (fedt og fibrotisk infiltration) gradering for hver scanning

  1. = Muskelfascier og knogleoverflade synlig
  2. = muskel fascia og knogleoverflade stadig muligt at få øje på
  3. = muskelfascier og knogleoverflade kan ikke skelnes; ingen evaluering mulig

FLUID-protokollen for ødem vil blive udført som følger: MÅLEPUNKTER 36 point, KVALITETSGRADERING: Undersøgeren vil bruge en 5-punkts skala af ultralydsgrad for subkutant ødem (USEG) til at evaluere subkutant ødem på hvert sted baseret på ekkointensitet, væv gennemsigtighed og flydende egenskaber.

Dag nul, dag 2 derefter Hver 2. dag, hvis den forlænges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kropssammensætning-muskulært element
Tidsramme: på indlæggelsesdagen, gentaget hver 2. dag indtil døden eller udskrivelsen, som kommer først, vurderet op til 20 dage fra indlæggelsen

Nedsat muskeltykkelse målt med mm eller ændring i kvalitet ved visuel frey-white-detektion ved ultralyd. Bedømmelsen for hver scanning

  1. = Muskelfascier og knogleoverflade synlig
  2. = muskel fascia og knogleoverflade stadig muligt at få øje på
  3. = muskelfascier og knogleoverflade kan ikke skelnes; ingen evaluering mulig
på indlæggelsesdagen, gentaget hver 2. dag indtil døden eller udskrivelsen, som kommer først, vurderet op til 20 dage fra indlæggelsen
ændring i kropssammensætning-fedtelement
Tidsramme: på indlæggelsesdagen, gentaget hver 2. dag indtil død eller udskrivelse, som kommer først, vurderet op til 20 dage fra indlæggelsen.
ændring i tykkelse af subkutant fedt målt i mm.
på indlæggelsesdagen, gentaget hver 2. dag indtil død eller udskrivelse, som kommer først, vurderet op til 20 dage fra indlæggelsen.
ændring i kropssammensætning-ekstreacellulært ødem element
Tidsramme: på indlæggelsesdagen gentages hver 2. dag indtil døden eller udskrivelsen som kommer først.

Undersøgeren vil bruge en 5-punkts skala af ultralydsgrad for subkutant ødem (USEG) til at evaluere subkutant ødem på hvert sted baseret på ekkointensitet, vævsgennemsigtighed og væskeegenskaber.

den samlede grad af ødemmåling er: Den endelige ultralydsscore for subkutan ødem (USES) vil blive beregnet ved at tilføje scores fra 36 subkutane steder (0-144). Hver regional score vil blive estimeret ved at summere placeringsscorerne for hænder (0-8), arme (0-16), thoraxvæg (0-32), abdominalvæg (0-32), lår (0-24), kalve (0-24) og fødder (0-8). Den samlede regionale score vil blive divideret med antallet af steder i hver region til den gennemsnitlige score (0-4). jo lavere score = jo lavere niveau af ødem.
på indlæggelsesdagen gentages hver 2. dag indtil døden eller udskrivelsen som kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem ændringen af ​​elementer i kropssammensætningen med dårlige udfald såsom død, behov for respiratorisk eller kredsløbsstøtte eller forlængelse af opholdet i intensivafdelingen.
Tidsramme: fra forekomst af ændring i kropssammensætning til det dårlige resultat. indtil udskrivelse fra icu eller død, som kommer først, vurderet indtil 20 dage fra indlæggelse
Positiv co-relation eller negativ korrelation mellem begge. Det vil blive målt ved hyppigheden af ​​forekomsten af ​​dårlige kliniske resultater - mortalitet kardiorespiratorisk støtte eller forlænget opholdstid - hos patienter med positiv ændring i ethvert element (muskulært-fedt-ekstracellulært ødem).
fra forekomst af ændring i kropssammensætning til det dårlige resultat. indtil udskrivelse fra icu eller død, som kommer først, vurderet indtil 20 dage fra indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R149/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

den vil være tilgængelig efter afslutning og accept fra et peer-reviewet tidsskrift og efter rimelig anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

efter rimelig anmodning fra en af ​​forfatterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med ultralydsdetektion af kropssammensætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner