Detección ecográfica de la composición corporal en cuidados intensivos
Detección de los cambios en la composición corporal de obstetras críticamente enfermas mediante ecografía y las correlaciones con los resultados clínicos; un estudio observacional prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedades agudas/críticas son particularmente vulnerables a la pérdida de masa muscular y a los cambios de líquidos, lo que afecta negativamente a los resultados clínicos. La evaluación de estos parámetros en el ámbito hospitalario suele ser subjetiva e imprecisa, lo que genera discrepancias en la identificación y dificultad en el seguimiento.
La disminución de la masa muscular y/o el cambio en su composición y la sobrecarga de líquidos impactan negativamente en el resultado clínico de los pacientes críticos y en su recuperación. Existe un interés creciente en las técnicas de evaluación de la composición corporal (CC) que pueden aplicarse en entornos de UCI. Las estimaciones de BC de todo el cuerpo y determinadas variables de BC son prometedoras como biomarcadores de la salud muscular, el riesgo nutricional y el estado de los líquidos. Los estudios informaron que el grosor del músculo cuádriceps predijo una mayor morbilidad/mortalidad en pacientes de la UCI y se ha sugerido que es un biomarcador objetivo para determinar la aptitud para un tratamiento agresivo. Las medidas estadounidenses de pérdida muscular en personas críticamente enfermas ayudarán en el desarrollo de estrategias de intervención apropiadas. Alternativamente, la evaluación muscular cualitativa a través de la medida de ecogenicidad (utilizando análisis visual de imágenes en escala de grises) es un indicador sensible de atrofia muscular. La ecografía puede contribuir a evaluar la necrosis, la infiltración grasa y la inflamación en lugar de la biopsia muscular invasiva en pacientes críticos. La ecografía ofrece una herramienta importante para la evaluación temprana no voluntaria de la función muscular en pacientes críticos.
La caracterización estadounidense de los cambios musculares facilitaría el desarrollo y seguimiento de intervenciones de fisioterapia y nutrición dirigidas a los músculos. Conocer la masa muscular y del tejido adiposo corporal es fundamental en diversas situaciones clínicas para adaptar la dosis del fármaco al volumen de distribución y orientar la nutrición y la fisioterapia. Las imágenes ecográficas son un método práctico para la evaluación prospectiva de los cambios del SM (músculo esquelético) en respuesta a la enfermedad y al tratamiento. Estudios anteriores en la UCI se han centrado en mediciones de la cantidad de músculo (grosor muscular y CSA) en ambos cuádriceps, una región muscular que se sabe que se ve rápidamente afectada por la sarcopenia y que se correlaciona con la supervivencia en la UCI. El ultrasonido se ha utilizado principalmente como herramienta para medir la composición corporal en nutrición clínica. Aunque muchos informes recientes han demostrado que la ecografía podría ser una herramienta útil para la evaluación nutricional y la composición corporal, no está bien incorporada en la práctica de la UCI con respecto a la evaluación y el seguimiento nutricional. Este ensayo es el primero en investigar el papel de la ecografía en la detección del cuerpo. composición en casos obstétricos y ginecológicos críticamente enfermos y su correlación con los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wessam selima, MD
- Número de teléfono: 01001958858
- Correo electrónico: w.z.selima@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11528
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Anesthesia department
- Número de teléfono: 010009499962
- Correo electrónico: anesth_office@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con 16 años sin límite superior.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I, II o III,
- ingresado en la unidad de cuidados críticos de obstetricia y ginecología
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes de obstetricia críticamente enfermas, ingresadas en UCI
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Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
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Casos ginecológicos críticamente enfermos, ingresados en UCI.
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Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020).
Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris.
FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale .
Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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change in body composition-muscular element
Periodo de tiempo: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
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Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb).
Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection.
A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
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on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
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change in body composition-fat element
Periodo de tiempo: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
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change in thickness of subcutaneous fat measured in mm.
A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
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on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
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change in body composition-extreacellular oedema element
Periodo de tiempo: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
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The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties.
The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region.
Lower scores indicate lower oedema severity.
A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
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on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Periodo de tiempo: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
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Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element.
The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome.
Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support.
ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome.
Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
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from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gursoy C, Alkan A, Kaya Cubuk E, Karci E, Yilmaz HO, Cakir T. Rectus abdominis and rectus femoris muscle thickness in determining nutritional risk in critically ill patients: a prospective cohort study in Turkey. BMJ Open. 2023 Mar 30;13(3):e071796. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071796.
- Ponti F, De Cinque A, Fazio N, Napoli A, Guglielmi G, Bazzocchi A. Ultrasound imaging, a stethoscope for body composition assessment. Quant Imaging Med Surg. 2020 Aug;10(8):1699-1722. doi: 10.21037/qims-19-1048.
- Zhang W, Gu Y, Zhao Y, Lian J, Zeng Q, Wang X, Wu J, Gu Q; Chinese Critical Care Ultrasound Study Group (CCUSG). Focused liquid ultrasonography in dropsy protocol for quantitative assessment of subcutaneous edema. Crit Care. 2023 Mar 18;27(1):114. doi: 10.1186/s13054-023-04403-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad crítica
- Complicaciones del embarazo
- Atrofia Muscular
- Enfermedades Genitales Femeninas
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R149/2024
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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