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Ultraschallerkennung der Körperzusammensetzung in der Intensivpflege

2. September 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Erkennung der Veränderungen in der Körperzusammensetzung kritisch kranker Geburtshelfer mittels Ultraschall und der Zusammenhänge mit klinischen Ergebnissen; eine prospektive Beobachtungsstudie.

Eine objektive Beurteilung der Veränderungen der Körperzusammensetzung kritisch erkrankter Patienten ist sehr wertvoll. Ultraschall stellt aufgrund seiner Tragbarkeit, der Verfügbarkeit am Krankenbett und der strahlungsfreien Technologie eine Lösung dar. Diese Kriterien sind für schwerkranke geburtshilfliche und gynäkologische Fälle von entscheidender Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akuten/kritischen Erkrankungen sind besonders anfällig für Muskelschwund und Flüssigkeitsverschiebungen, die sich negativ auf die klinischen Ergebnisse auswirken. Die Beurteilung dieser Parameter im Krankenhausumfeld ist oft subjektiv und ungenau, was zu Diskrepanzen bei der Identifizierung und Schwierigkeiten bei der Nachsorge führt.

Die Abnahme der Muskelmasse und/oder die Veränderung der Muskelzusammensetzung sowie die Flüssigkeitsüberladung wirken sich negativ auf das klinische Ergebnis bei kritisch kranken Patienten und deren Genesung aus. Es besteht ein wachsendes Interesse an Techniken zur Beurteilung der Körperzusammensetzung (BC), die auf Intensivstationen eingesetzt werden können. Ganzkörper-BC-Schätzungen und ausgewählte BC-Variablen sind vielversprechende Biomarker für die Muskelgesundheit, das Ernährungsrisiko und den Flüssigkeitsstatus. Studien ergaben, dass die Dicke des Quadrizepsmuskels eine erhöhte Morbidität/Mortalität bei Intensivpatienten vorhersagte und als objektiver Biomarker zur Bestimmung der Eignung für eine aggressive Behandlung vorgeschlagen wurde. US-amerikanische Messungen des Muskelverlusts bei Schwerkranken werden bei der Entwicklung geeigneter Interventionsstrategien hilfreich sein. Alternativ ist die qualitative Muskelbewertung durch die Messung der Echogenität (unter Verwendung einer visuellen Graustufenanalyse von Bildern) ein empfindlicher Indikator für Muskelatrophie. Der Ultraschall kann anstelle einer invasiven Muskelbiopsie bei kritisch kranken Patienten zur Beurteilung von Nekrose, Fettinfiltration und Entzündung beitragen. Ultraschall bietet ein wichtiges Instrument für die frühzeitige nicht-willkürliche Beurteilung der Muskelfunktion bei Schwerkranken.

Die US-amerikanische Charakterisierung von Muskelveränderungen würde die Entwicklung und Überwachung muskelspezifischer Ernährungs- und Physiotherapieinterventionen erleichtern. Die Kenntnis der Muskel- und Fettgewebemasse des Körpers ist in verschiedenen klinischen Situationen von entscheidender Bedeutung, um die Medikamentendosis an das Verteilungsvolumen anzupassen und die Ernährung sowie die Physiotherapie zu steuern. Die US-Bildgebung ist eine praktische Methode zur prospektiven Beurteilung von SM-Veränderungen (Skelettmuskel) als Reaktion auf Krankheit und Behandlung. Frühere Studien auf der Intensivstation konzentrierten sich auf Messungen der Muskelmenge (Muskeldicke und CSA) sowohl im Quadrizeps, einer Muskelregion, von der bekannt ist, dass sie schnell von Sarkopenie betroffen ist, als auch auf der Messung des Überlebens auf der Intensivstation. Ultraschall wird hauptsächlich als Instrument zur Messung der Körperzusammensetzung in der klinischen Ernährung eingesetzt. Obwohl viele aktuelle Berichte gezeigt haben, dass Ultraschall ein nützliches Instrument zur Beurteilung der Ernährung und der Körperzusammensetzung sein könnte, ist er in Bezug auf die Beurteilung und Nachsorge auf der Intensivstation nicht gut in die Praxis auf der Intensivstation integriert. Diese Studie ist die erste, die die Rolle von Ultraschall bei der Körpererkennung untersucht Zusammensetzung in schwerkranken geburtshilflichen und gynäkologischen Fällen und ihre Korrelation mit den klinischen Ergebnissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11528

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Frauen, ob schwanger, peripartal, postoperativ oder wegen einer schweren Krankheit aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 16 Jahren ohne Obergrenze
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I, II oder III,
  • Einweisung in die Intensivstation für Geburtshilfe und Gynäkologie

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerkranke geburtshilfliche Patienten, aufgenommen auf der Intensivstation
Diagnosetest: ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.
Schwerkranke gynäkologische Fälle, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Diagnosetest: ultrasound detection of body composition
Muscle mass and fat thickness assessed at two representative sites (rectus femoris, biceps brachii) per USVALID (Arabella, 2020). Muscle quality graded via validated 4-point Heckmatt echogenicity scale (Grade 1=normal, Grade 4=severe; full criteria in Outcome Measures).Subcutaneous fat thickness(mm) measured on rectus femoris. FLUID protocol for oedema: 36-site USEG 5-point scale . Day 0, day 2, then every 2 days untill at in-stay deterioration or death or discharge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in body composition-muscular element
Zeitfenster: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
Change in muscle thickness (mm) and change in muscle quality, assessed by ultrasound echogenicity at two representative sites: rectus femoris (lower limb) and biceps brachii (upper limb). Muscle quality is graded using the validated four-point Heckmatt scale: Grade 1 = normal echogenicity with distinct bone reflection; Grade 2 = increased echogenicity with preserved architecture and normal bone reflection; Grade 3 = further increased echogenicity with some loss of architecture and reduced bone reflection; Grade 4 = markedly increased echogenicity with total loss of architecture and absent bone reflection. A derived ordinal muscle severity category is calculated from the highest grade observed across the two sites.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission
change in body composition-fat element
Zeitfenster: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in thickness of subcutaneous fat measured in mm. A derived categorical adiposity classification (low, normal, or high adipose reserve) is also calculated from this measurement.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first, assessed up to 20 days from admission.
change in body composition-extreacellular oedema element
Zeitfenster: on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .
The examiner will use a 5-point scale of ultrasonic subcutaneous edema grade (USEG) to evaluate subcutaneous edema at each site based on echo intensity, tissue transparency, and fluid properties. The final ultrasonic subcutaneous edema score (USES) is calculated by adding scores from 36 subcutaneous sites (0-144), regionally grouped: hands (0-8), arms (0-16), thoracic wall (0-32), abdominal wall (0-32), thigh (0-24), calves (0-24), feet (0-8), with regional totals averaged to a 0-4 score per region. Lower scores indicate lower oedema severity. A derived categorical oedema severity classification is also calculated from the total score.
on the day of admission , repeated every 2 days till death or discharge which come first .

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
co-relation of the change of any elements of body composition with poor outcomes suchs such as death, need for ventilatory or circulatory support or increase the length of stay in icu.
Zeitfenster: from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission
Positive or negative correlation between change in any body composition element (muscular, fat, extracellular oedema) and poor clinical outcomes, measured by frequency of occurrence of poor outcomes in patients with positive change in any element. The muscle, oedema, and adiposity classifications above are combined into a single five-category bedside phenotype (Resilient, Vulnerable, Oedematous, Metabolically Compromised, Extreme Metabolic Risk), assessed at admission and at the point of in-stay deterioration; this composite phenotype is the primary exposure examined against outcome. Poor outcome is defined as a composite of mortality, need for ventilatory support, or need for circulatory support. ICU length of stay is analyzed separately as a continuous outcome. Additional outcomes recorded include failed extubation, need for renal replacement therapy, and need for blood transfusion
from occurence of change in body composition till the poor outcome. till discharge from icu or death which come first, assessed till 20 days from admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R149/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es wird nach Fertigstellung und Annahme durch eine peer-reviewte Zeitschrift und auf begründete Anfrage verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf begründete Anfrage eines der Autoren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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