メタボリックシンドロームのフィリピン人成人の代謝パラメータに対する糖尿病特有の栄養配合の影響 (DSNFMETSPH)

包含基準:

1. 聖路加メディカルセンター グローバルシティに少なくとも1年以上勤務している者
2. フィリピン系
3. 19～65歳

4. 少なくとも 3 か月以上メタボリックシンドローム 74 と診断されている場合、基準の 1 つに中枢性肥満（アジア人男性の WC ≧ 90cm、アジア人女性の場合 ≧ 80cm）が含まれている必要があります。

   ａ． メタボリックシンドローム治療薬の安定用量で 1 か月以上治療を受けている場合は、以下のいずれかに該当する必要があります。経口血糖降下薬（ＯＨＡ）（許可されている薬剤には、メトホルミン、スルホニル尿素、チアゾリジンジオン、ジペプチジルペプチダーゼ－ＩＶ阻害剤、グルカゴン様ペプチド－１アゴニストが含まれる） ｉｉ． 降圧薬（許可されている薬剤には、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、アンジオテンシン II 受容体遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬が含まれます） iii． 脂質異常症の治療薬（スタチン、フィブラート系薬剤、エゼチミブなどの薬剤が許可されています）

5. BMI 23kg/m2以上
6. 研究プロトコルを遵守する意欲

除外基準:

1. 過去1年以内に医師の診察を必要とする重篤な病気（活動性悪性腫瘍、HIV/AIDS、心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、肝臓疾患）
2. 3か月以内の血漿グルコースに影響を与える薬剤の使用（コルチコステロイド、利尿薬、ベータ遮断薬、抗精神病薬、およびHIV薬）
3. インスリンの使用
4. 過去1年以内に入院を必要とする重度の低血糖症または高血糖症
5. 過去2～3か月以内に手術または入院したことがある方
6. 過去 3 か月以内に貧血や輸血をしたことがある
7. 製品の消費/吸収に影響を与える胃腸疾患/手術の病歴（炎症性腸疾患/腸切除、別の特定の胃不全麻痺、吸収不良、肥満手術、短腸症候群）
8. この研究の前に他の糖尿病特有の処方を使用した
9. -研究開始前15日以内の栄養補助食品またはマルチビタミンサプリメント（特にカルシウム/ビタミンDサプリメントおよびB複合体シロップ）の使用
10. 研究アドヒアランスを損なう精神障害（摂食障害、重度の認知症、せん妄、重大な神経障害/精神障害）
11. 妊娠・授乳中
12. 製品成分の研究に対するアレルギー/不耐症（原材料：マルトデキストリン、植物油（高オレイン酸ひまわり油、大豆油）、カゼインカルシウム、スクロマルト、分離大豆タンパク質、マルチトール、乳タンパク質濃縮物（牛乳）、ミネラル（塩化カリウム、硫酸マグネシウム） 、炭酸カルシウム、クエン酸カリウム、リン酸ナトリウム、塩化ナトリウム、リン酸マグネシウム、クエン酸ナトリウム、水酸化カリウム、硫酸亜鉛、硫酸第一鉄、硫酸マンガン、硫酸銅、塩化クロム、ヨウ化カリウム、モリブデン酸ナトリウム、亜セレン酸ナトリウム）、フルクトース、フラクトオリゴ糖、イソマルツロース、ミオイノシトール、オーツ麦ファイバー、香料、乳化剤(カルボキシメチルセルロース)、塩化コリン、乳化剤(大豆レシチン)、安定剤(キサンタンガム)、ビタミン類(パルミチン酸アスコルビル、アスコルビン酸、ビタミンE、ナイアシンアミド、d-パントテン酸カルシウム、塩酸ピリドキシン、塩化チアミン塩酸塩、リボフラビン、パルミチン酸ビタミンA) 、葉酸、フィロキノン、D-ビオチン、コレカルシフェロール、シアノコバラミン）、タウリン、L-カルニチン、混合トコフェロール。 許可された香料物質が含まれています。 許可された食品調整剤として安定剤と乳化剤が含まれています。)
13. 研究開始後6週間以内の体重減少/増加≧5kg
14. 何らかの形でカロリー制限ダイエットを始めようと計画している
15. アルコール依存症/薬物使用