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血液プロテオームプロファイリングで虚血性脳卒中におけるバイオマーカーを特定

2025年2月19日 更新者:Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University

血液プロテオームプロファイリングにより、大動脈アテローム性動脈硬化による虚血性脳卒中の予後に関連するバイオマーカーが特定される

血管内血栓除去術と静脈内血栓溶解療法は、急性虚血性脳卒中に対する重要な治療法となっています。 しかし、時間枠の制限により、多くの患者は再灌流療法を受けることができず、大多数は支持療法のみを受けています。 浮腫や感染症などの虚血性脳卒中関連の合併症は、脳卒中後 7 日後には徐々に治まり、患者の状態は一般的に安定します。 内因性修復メカニズムは、今後数か月間で重要な役割を果たすでしょう。 この研究は、血液プロテオミクスデータを使用して、再灌流療法を受けていない虚血性脳卒中患者の予後バイオマーカーを予測することを目的としています。 私たちの研究のすべてのサンプルはこの実験から得られました。 私たちの目標は、再灌流後の予後の根底にある分子機構を解明し、脳卒中治療戦略を最適化するための洞察を提供することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100053
        • Xuanwu Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、409900
        • People's hospital of Xiushan Country
    • Henan
      • Nanyang、Henan、中国、473065
        • Nanyang Nanshi Hospital
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410399
        • Liuyang Jili Hospital, Hunan, China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

発症後7~30日で発症し、再灌流療法を受けていない大動脈アテローム性動脈硬化性虚血性脳卒中患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。
  • 急性虚血性脳卒中と一致する臨床症状 (TOAST 分類: 大動脈アテローム性動脈硬化症)
  • 発症から7日から30日。

除外基準:

  • 重度の感染症または多臓器不全。
  • 未治療の中等度または重度の冠動脈狭窄、または冠動脈バイパス手術の病歴。
  • 進行中の血液透析または腹膜透析、または30 ml/分未満の糸球体濾過速度(GFR)または220 mmol/L(2.5 mg/dl)を超える血清クレアチニンレベルを特徴とする重度の腎不全。
  • 既知の頭蓋内動脈瘤または脳動静脈奇形。
  • 悪性脳腫瘍または中枢神経系(CNS)感染症。
  • 神経学的または機能的評価を混乱させる可能性のある既存の神経学的または精神医学的状態。
  • ベースライン血小板数 <50 × 109/L。
  • 入院時、妊娠中または授乳中である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
明らかなグループ
発症後7~30日で発症し、再灌流療法を受けていない大動脈アテローム性動脈硬化性虚血性脳卒中患者。
包含基準を満たす患者は、入院時にプロテオミクス分析のために絶食採血を受ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果の尺度:
時間枠:3ヶ月

90 日目の修正ランキン スケール スコア (mRS) 90 日目の修正ランキン スケール (mRS) を使用して、機能的転帰を評価しました。 mRS は、脳卒中患者の日常活動における障害や依存の程度を測定するために広く利用されている尺度です。

最小値: 0 (症状または障害がないことを示す) 最大値: 6 (死亡を示す) 解釈: スコアが高いほど、結果が悪く、障害または死亡率のレベルが高いことを示します。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年2月20日

研究の完了 (実際)

2025年2月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月8日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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