Профилирование протеома крови идентифицирует биомаркеры при ишемическом инсульте
19 февраля 2025 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Профилирование протеома крови идентифицирует биомаркеры, связанные с прогнозом при ишемическом инсульте, обусловленном атеросклерозом крупных артерий
Эндоваскулярная тромбэктомия и внутривенный тромболизис стали ключевыми терапевтическими подходами при остром ишемическом инсульте.
Однако из-за ограничений во времени многие пациенты не могут получить реперфузионную терапию, и большинство получает только поддерживающее лечение.
Осложнения, связанные с ишемическим инсультом, включая отеки и инфекции, постепенно исчезают через 7 дней после инсульта, при этом состояние пациента в целом стабилизируется.
Эндогенные механизмы восстановления будут играть решающую роль в ближайшие месяцы.
Целью данного исследования является прогнозирование прогностических биомаркеров у пациентов с ишемическим инсультом, не прошедших реперфузионную терапию, с использованием данных протеомики крови.
Все образцы в нашем исследовании получены в результате этого эксперимента.
Наша цель — выяснить молекулярные механизмы, лежащие в основе постреперфузионного прогноза, и предоставить информацию для оптимизации стратегий лечения инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Китай, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с атеросклеротическим ишемическим инсультом крупных артерий, поступившие через 7–30 дней после начала заболевания и не получавшие реперфузионную терапию.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18.
- Клинические признаки соответствуют острому ишемическому инсульту (классификация TOAST: атеросклероз крупных артерий)
- От 7 до 30 дней от появления симптомов.
Критерии исключения:
- Тяжелая инфекция или полиорганная недостаточность.
- Нелеченный умеренный или тяжелый стеноз коронарной артерии или операция аортокоронарного шунтирования в анамнезе.
- Продолжающийся гемодиализ или перитонеальный диализ, или тяжелая почечная недостаточность, характеризующаяся скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин или уровнем креатинина в сыворотке, превышающим 220 ммоль/л (2,5 мг/дл).
- Известная внутричерепная аневризма или артериовенозная мальформация головного мозга.
- Злокачественная опухоль головного мозга или инфекция центральной нервной системы (ЦНС).
- Ранее существовавшие неврологические или психиатрические состояния, которые могут исказить неврологические или функциональные оценки.
- Исходное количество тромбоцитов <50 × 109/л.
- Беременность или лактация на момент поступления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Очевидная группа
Пациенты с атеросклеротическим ишемическим инсультом крупных артерий, поступившие через 7–30 дней после начала заболевания и не получавшие реперфузионную терапию.
|
Пациенты, соответствующие критериям включения, при поступлении пройдут сбор крови натощак для протеомного анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичные результаты:
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 90 дней. Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) через 90 дней использовалась для оценки функциональных результатов. MRS — это широко используемая шкала для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности у пациентов, перенесших инсульт. Минимальное значение: 0 (указывает на отсутствие симптомов или инвалидности) Максимальное значение: 6 (указывает на смерть) Интерпретация: Более высокие баллы представляют худшие исходы, отражая более высокие уровни инвалидности или смертности. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .