- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06729385
Blodproteomprofilering identificerer biomarkører i iskæmisk slagtilfælde
Blodproteomprofileringen identificerer biomarkører forbundet med prognose i iskæmisk slagtilfælde på grund af stor arterie aterosklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Kina, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18.
- Kliniske tegn i overensstemmelse med akut iskæmisk slagtilfælde (TOAST-klassificering: aterosklerose med stor arterie)
- 7 til 30 dage fra symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig infektion eller multipel organsvigt.
- Ubehandlet moderat eller svær koronararteriestenose eller en historie med koronararterie-bypass-operation.
- Igangværende hæmodialyse eller peritonealdialyse eller alvorlig nyreinsufficiens karakteriseret ved en glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mindre end 30 ml/min eller serumkreatininniveauer over 220 mmol/L (2,5 mg/dl).
- Kendt intrakraniel aneurisme eller cerebral arteriovenøs misdannelse.
- Ondartet hjernetumor eller infektion i centralnervesystemet (CNS).
- Eksisterende neurologiske eller psykiatriske tilstande, der kan forvirre de neurologiske eller funktionelle vurderinger.
- Baseline trombocyttal <50 × 109/L.
- Graviditet eller amning på indlæggelsestidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oplagt gruppe
Patienter med aterosklerotisk iskæmisk slagtilfælde med stor arterie, som viser sig 7 til 30 dage efter debut, og som ikke har modtaget reperfusionsbehandling.
|
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå fastende blodprøvetagning til proteomisk analyse ved indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære resultatmål:
Tidsramme: 3 måneder
|
Modificeret Rankin Scale-score (mRS) efter 90 dage. Modified Rankin Scale (mRS) efter 90 dage blev brugt til at vurdere funktionelle resultater. mRS er en udbredt skala til at måle graden af handicap eller afhængighed i daglige aktiviteter blandt apopleksipatienter. Minimumsværdi: 0 (indikerer ingen symptomer eller handicap) Maksimal værdi: 6 (indikerer død) Fortolkning: Højere score repræsenterer dårligere resultater, hvilket afspejler højere niveauer af handicap eller dødelighed. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .