- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06729385
Perfil do proteoma sanguíneo identifica biomarcadores no acidente vascular cerebral isquêmico
O perfil do proteoma sanguíneo identifica biomarcadores associados ao prognóstico no acidente vascular cerebral isquêmico devido à aterosclerose de grandes artérias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
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Henan
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Nanyang, Henan, China, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18.
- Sinais clínicos consistentes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (classificação TOAST: aterosclerose de grandes artérias)
- 7 a 30 dias após o início dos sintomas.
Critérios de exclusão:
- Infecção grave ou falência de múltiplos órgãos.
- Estenose da artéria coronária moderada ou grave não tratada ou história de cirurgia de revascularização do miocárdio.
- Hemodiálise ou diálise peritoneal em curso, ou insuficiência renal grave caracterizada por uma taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 30 ml/min ou níveis de creatinina sérica superiores a 220 mmol/L (2,5 mg/dl).
- Aneurisma intracraniano conhecido ou malformação arteriovenosa cerebral.
- Tumor cerebral maligno ou infecção do sistema nervoso central (SNC).
- Condições neurológicas ou psiquiátricas pré-existentes que possam confundir as avaliações neurológicas ou funcionais.
- Contagem basal de plaquetas <50 × 109/L.
- Gravidez ou lactação no momento da internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo óbvio
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico aterosclerótico de grandes artérias, apresentando-se 7 a 30 dias após o início e que não receberam terapia de reperfusão.
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Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão submetidos à coleta de sangue em jejum para análise proteômica na admissão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de resultados primários:
Prazo: 3 meses
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Pontuação da Escala de Rankin Modificada (mRS) aos 90 dias A Escala de Rankin Modificada (mRS) aos 90 dias foi utilizada para avaliar os resultados funcionais. A mRS é uma escala amplamente utilizada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias entre pacientes com AVC. Valor mínimo: 0 (indicando ausência de sintomas ou incapacidade) Valor máximo: 6 (indicando morte) Interpretação: Pontuações mais altas representam piores resultados, refletindo maiores níveis de incapacidade ou mortalidade. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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