- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06729385
Le profilage du protéome sanguin identifie les biomarqueurs dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques
Le profilage du protéome sanguin identifie les biomarqueurs associés au pronostic de l'AVC ischémique dû à l'athérosclérose des grosses artères
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Xuanwu Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
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Henan
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Nanyang, Henan, Chine, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18.
- Signes cliniques évoquant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (classification TOAST : athérosclérose des grosses artères)
- 7 à 30 jours après l'apparition des symptômes.
Critères d'exclusion :
- Infection grave ou défaillance multiviscérale.
- Sténose coronarienne modérée ou sévère non traitée, ou antécédents de pontage aorto-coronarien.
- Hémodialyse ou dialyse péritonéale en cours, ou insuffisance rénale sévère caractérisée par un débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 30 ml/min ou des taux de créatinine sérique supérieurs à 220 mmol/L (2,5 mg/dl).
- Anévrisme intracrânien connu ou malformation artério-veineuse cérébrale.
- Tumeur cérébrale maligne ou infection du système nerveux central (SNC).
- Conditions neurologiques ou psychiatriques préexistantes pouvant perturber les évaluations neurologiques ou fonctionnelles.
- Numération plaquettaire de base <50 × 109/L.
- Grossesse ou allaitement au moment de l'admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe évident
Patients présentant un AVC ischémique athéroscléreux des grosses artères, se présentant 7 à 30 jours après le début, et qui n'ont pas reçu de traitement de reperfusion.
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Les patients qui répondent aux critères d'inclusion subiront un prélèvement sanguin à jeun pour analyse protéomique lors de leur admission.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des résultats principaux :
Délai: 3 mois
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Score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 90 jours L'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 90 jours a été utilisée pour évaluer les résultats fonctionnels. Le mRS est une échelle largement utilisée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes chez les patients victimes d'un AVC. Valeur minimale : 0 (indiquant l'absence de symptômes ou d'incapacité) Valeur maximale : 6 (indiquant un décès) Interprétation : Des scores plus élevés représentent de pires résultats, reflétant des niveaux plus élevés d'incapacité ou de mortalité. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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