Profilování krevních proteomů identifikuje biomarkery u ischemické mrtvice
19. února 2025 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Profilování krevního proteomu identifikuje biomarkery spojené s prognózou ischemické cévní mozkové příhody v důsledku aterosklerózy velkých tepen
Endovaskulární trombektomie a intravenózní trombolýza se staly klíčovými terapeutickými přístupy pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu.
Kvůli omezeným časovým oknům však mnoho pacientů nemůže podstoupit reperfuzní terapii a většina dostává pouze podpůrnou léčbu.
Komplikace související s ischemickou cévní mozkovou příhodou, včetně edému a infekce, postupně ustupují po 7 dnech po cévní mozkové příhodě, přičemž stav pacienta se obecně stabilizuje.
Endogenní opravné mechanismy budou hrát v nadcházejících měsících klíčovou roli.
Tato studie si klade za cíl predikovat prognostické biomarkery pro pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří nepodstoupili reperfuzní terapii, za použití dat proteomiky krve.
Všechny vzorky v naší studii pocházejí z tohoto experimentu.
Naším cílem je objasnit molekulární mechanismy, které jsou základem postreperfuzní prognózy, a poskytnout poznatky pro optimalizaci strategií léčby mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Čína, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aterosklerotickou ischemickou cévní mozkovou příhodou velkých tepen, projevující se 7 až 30 dnů po nástupu a kteří nepodstoupili reperfuzní terapii.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18.
- Klinické příznaky odpovídající akutní ischemické cévní mozkové příhodě (klasifikace TOAST: ateroskleróza velkých tepen)
- 7 až 30 dnů od nástupu příznaků.
Kritéria vyloučení:
- Závažná infekce nebo selhání více orgánů.
- Neléčená středně těžká nebo těžká stenóza koronární tepny nebo anamnéza bypassu koronární tepny.
- Probíhající hemodialýza nebo peritoneální dialýza nebo závažná renální insuficience charakterizovaná rychlostí glomerulární filtrace (GFR) nižší než 30 ml/min nebo hladinami sérového kreatininu přesahujícími 220 mmol/l (2,5 mg/dl).
- Známé intrakraniální aneuryzma nebo cerebrální arteriovenózní malformace.
- Maligní nádor mozku nebo infekce centrálního nervového systému (CNS).
- Preexistující neurologické nebo psychiatrické stavy, které by mohly zmást neurologické nebo funkční hodnocení.
- Výchozí počet krevních destiček <50 × 109/l.
- Těhotenství nebo kojení v době přijetí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoznačná skupina
Pacienti s aterosklerotickou ischemickou cévní mozkovou příhodou velkých tepen, projevující se 7 až 30 dnů po nástupu a kteří nepodstoupili reperfuzní terapii.
|
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, podstoupí při přijetí nalačno odběr krve pro proteomickou analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření:
Časové okno: 3 měsíce
|
Modifikované skóre Rankinovy škály (mRS) po 90 dnech Pro hodnocení funkčních výsledků byla použita modifikovaná Rankinova škála (mRS) po 90 dnech. mRS je široce používaná škála pro měření stupně postižení nebo závislosti na denních aktivitách u pacientů s mrtvicí. Minimální hodnota: 0 (indikující žádné symptomy nebo postižení) Maximální hodnota: 6 (indikující smrt) Interpretace: Vyšší skóre představuje horší výsledky, odrážející vyšší úrovně postižení nebo úmrtnosti. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Profilování krevního proteomu
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království