Profilowanie proteomów krwi identyfikuje biomarkery w udarze niedokrwiennym
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Profilowanie proteomów krwi identyfikuje biomarkery związane z rokowaniem w udarze niedokrwiennym spowodowanym miażdżycą dużych tętnic
Trombektomia wewnątrznaczyniowa i tromboliza dożylna stały się kluczowymi metodami terapeutycznymi ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.
Jednak ze względu na ograniczenia okien czasowych wielu pacjentów nie może otrzymać terapii reperfuzyjnej, a większość otrzymuje jedynie leczenie wspomagające.
Powikłania udaru niedokrwiennego, w tym obrzęki i zakażenia, stopniowo ustępują po 7 dniach od udaru, a stan pacjenta ogólnie się stabilizuje.
Endogenne mechanizmy naprawcze będą odgrywać kluczową rolę w nadchodzących miesiącach.
Celem tego badania jest określenie prognostycznych biomarkerów u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, którzy nie zostali poddani terapii reperfuzyjnej, na podstawie danych z proteomiki krwi.
Wszystkie próbki w naszym badaniu pochodzą z tego eksperymentu.
Naszym celem jest wyjaśnienie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw rokowania po reperfuzji oraz dostarczenie wiedzy umożliwiającej optymalizację strategii leczenia udaru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Chiny, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z miażdżycowym udarem niedokrwiennym dużej tętnicy, występujący od 7 do 30 dni od początku i którzy nie otrzymali leczenia reperfuzyjnego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Objawy kliniczne wskazujące na ostry udar niedokrwienny mózgu (klasyfikacja TOAST: miażdżyca dużych tętnic)
- 7 do 30 dni od wystąpienia objawów.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka infekcja lub niewydolność wielonarządowa.
- Nieleczone umiarkowane lub ciężkie zwężenie tętnicy wieńcowej lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego w wywiadzie.
- Trwająca hemodializa lub dializa otrzewnowa lub ciężka niewydolność nerek charakteryzująca się współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) mniejszym niż 30 ml/min lub poziomem kreatyniny w surowicy przekraczającym 220 mmol/l (2,5 mg/dl).
- Znany tętniak wewnątrzczaszkowy lub malformacja tętniczo-żylna mózgu.
- Złośliwy nowotwór mózgu lub zakażenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Istniejące wcześniej schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą zakłócać ocenę neurologiczną lub funkcjonalną.
- Wyjściowa liczba płytek krwi <50 × 109/l.
- Ciąża lub laktacja w momencie przyjęcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oczywista grupa
Pacjenci z miażdżycowym udarem niedokrwiennym dużej tętnicy, występujący od 7 do 30 dni od początku i którzy nie otrzymali leczenia reperfuzyjnego.
|
Od pacjentów spełniających kryteria włączenia przy przyjęciu zostanie pobrana na czczo krew do analizy proteomicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe miary wyniku:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) po 90 dniach Do oceny wyników funkcjonalnych zastosowano zmodyfikowaną skalę Rankina (mRS) po 90 dniach. Skala mRS jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach u pacjentów po udarze mózgu. Wartość minimalna: 0 (wskazująca brak objawów lub niepełnosprawność) Wartość maksymalna: 6 (wskazująca śmierć) Interpretacja: Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki, odzwierciedlając większy poziom niepełnosprawności lub śmiertelności. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .