- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06729385
Bloedproteoomprofilering identificeert biomarkers bij ischemische beroerte
De bloedproteoomprofilering identificeert biomarkers die verband houden met de prognose bij ischemische beroerte als gevolg van atherosclerose van de grote slagader
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, China, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18.
- Klinische symptomen die overeenkomen met een acute ischemische beroerte (TOAST-classificatie: atherosclerose van de grote slagader)
- 7 tot 30 dagen vanaf het begin van de symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige infectie of falen van meerdere organen.
- Onbehandelde matige of ernstige stenose van de kransslagader, of een voorgeschiedenis van bypass-operatie aan de kransslagader.
- Aanhoudende hemodialyse of peritoneale dialyse, of ernstige nierinsufficiëntie gekenmerkt door een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 30 ml/min of serumcreatininewaarden van meer dan 220 mmol/l (2,5 mg/dl).
- Bekend intracraniaal aneurysma of cerebrale arterioveneuze malformatie.
- Kwaadaardige hersentumor of infectie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Reeds bestaande neurologische of psychiatrische aandoeningen die de neurologische of functionele beoordelingen kunnen verstoren.
- Basislijnaantal bloedplaatjes <50 × 109/l.
- Zwangerschap of borstvoeding op het moment van opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Duidelijke groep
Patiënten met een atherosclerotische ischemische beroerte in de grote slagader, die zich 7 tot 30 dagen na het begin manifesteert en die geen reperfusietherapie hebben gekregen.
|
Bij patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt bij opname nuchter bloed afgenomen voor proteomics-analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaten:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Modified Rankin Scale-score (mRS) na 90 dagen De Modified Rankin Scale (mRS) na 90 dagen werd gebruikt om de functionele resultaten te beoordelen. De mRS is een veelgebruikte schaal om de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten bij patiënten met een beroerte te meten. Minimumwaarde: 0 (geeft geen symptomen of invaliditeit aan) Maximale waarde: 6 (geeft overlijden aan) Interpretatie: Hogere scores vertegenwoordigen slechtere resultaten en weerspiegelen een hoger niveau van invaliditeit of sterfte. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .