- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06729385
Blutproteomprofilierung identifiziert Biomarker bei ischämischem Schlaganfall
Das Blutproteom-Profiling identifiziert Biomarker, die mit der Prognose bei ischämischem Schlaganfall aufgrund von Atherosklerose der großen Arterien assoziiert sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
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Henan
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Nanyang, Henan, China, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18.
- Klinische Anzeichen im Zusammenhang mit einem akuten ischämischen Schlaganfall (TOAST-Klassifikation: Atherosklerose der großen Arterien)
- 7 bis 30 Tage nach Symptombeginn.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Infektion oder Multiorganversagen.
- Unbehandelte mittelschwere oder schwere Koronararterienstenose oder eine Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Operation.
- Laufende Hämodialyse oder Peritonealdialyse oder schwere Niereninsuffizienz, gekennzeichnet durch eine glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 30 ml/min oder Serumkreatininspiegel über 220 mmol/L (2,5 mg/dl).
- Bekanntes intrakranielles Aneurysma oder zerebrale arteriovenöse Fehlbildung.
- Bösartiger Hirntumor oder Infektion des Zentralnervensystems (ZNS).
- Vorbestehende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die neurologischen oder funktionellen Beurteilungen verfälschen könnten.
- Ausgangswert der Thrombozytenzahl <50 × 109/l.
- Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Aufnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Offensichtliche Gruppe
Patienten mit einem atherosklerotischen ischämischen Schlaganfall der großen Arterie, der sich 7 bis 30 Tage nach Beginn vorstellt und keine Reperfusionstherapie erhalten hat.
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Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden bei der Aufnahme einer Nüchternblutentnahme zur Proteomikanalyse unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäre Ergebnismaße:
Zeitfenster: 3 Monate
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Modifizierter Rankin-Skala-Score (mRS) nach 90 Tagen Der modifizierte Rankin-Skala-Score (mRS) nach 90 Tagen wurde zur Beurteilung der funktionellen Ergebnisse verwendet. Die mRS ist eine weit verbreitete Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei täglichen Aktivitäten bei Schlaganfallpatienten. Minimalwert: 0 (zeigt keine Symptome oder Behinderung an) Maximalwert: 6 (zeigt Tod an) Interpretation: Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse und spiegeln ein höheres Maß an Behinderung oder Mortalität wider. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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