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El perfil de proteoma sanguíneo identifica biomarcadores en el accidente cerebrovascular isquémico

19 de febrero de 2025 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

El perfil del proteoma sanguíneo identifica biomarcadores asociados con el pronóstico del accidente cerebrovascular isquémico debido a aterosclerosis de grandes arterias

La trombectomía endovascular y la trombólisis intravenosa se han convertido en enfoques terapéuticos clave para el accidente cerebrovascular isquémico agudo. Sin embargo, debido a limitaciones de tiempo, muchos pacientes no pueden recibir terapia de reperfusión y la mayoría solo recibe tratamiento de apoyo. Las complicaciones relacionadas con el accidente cerebrovascular isquémico, incluidos edema e infección, desaparecen gradualmente después de 7 días después del accidente cerebrovascular, estabilizándose generalmente la condición del paciente. Los mecanismos de reparación endógenos desempeñarán un papel fundamental en los próximos meses. Este estudio tiene como objetivo predecir biomarcadores de pronóstico para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que no se han sometido a terapia de reperfusión, utilizando datos de proteómica sanguínea. Todas las muestras de nuestro estudio se derivan de este experimento. Nuestro objetivo es dilucidar los mecanismos moleculares que subyacen al pronóstico posreperfusión y proporcionar información para optimizar las estrategias de tratamiento del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Xuanwu Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 409900
        • People's hospital of Xiushan Country
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473065
        • Nanyang Nanshi Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410399
        • Liuyang Jili Hospital, Hunan, China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico aterosclerótico de grandes arterias, que se presenta entre 7 y 30 días después del inicio y que no han recibido terapia de reperfusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18.
  • Signos clínicos compatibles con accidente cerebrovascular isquémico agudo (clasificación TOAST: aterosclerosis de grandes arterias)
  • 7 a 30 días desde el inicio de los síntomas.

Criterios de exclusión:

  • Infección grave o insuficiencia orgánica múltiple.
  • Estenosis de la arteria coronaria moderada o grave no tratada, o antecedentes de cirugía de derivación de la arteria coronaria.
  • Hemodiálisis en curso o diálisis peritoneal, o insuficiencia renal grave caracterizada por una tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 30 ml/min o niveles de creatinina sérica superiores a 220 mmol/L (2,5 mg/dl).
  • Aneurisma intracraneal conocido o malformación arteriovenosa cerebral.
  • Tumor cerebral maligno o infección del sistema nervioso central (SNC).
  • Condiciones neurológicas o psiquiátricas preexistentes que podrían confundir las evaluaciones neurológicas o funcionales.
  • Recuento basal de plaquetas <50 × 109/L.
  • Embarazo o lactancia en el momento del ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo obvio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico aterosclerótico de grandes arterias, que se presenta entre 7 y 30 días después del inicio y que no han recibido terapia de reperfusión.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se someterán a una extracción de sangre en ayunas para análisis proteómico al momento del ingreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de resultado primarias:
Periodo de tiempo: 3 meses

Puntuación de la Escala de Rankin Modificada (mRS) a los 90 días Se utilizó la Escala de Rankin Modificada (mRS) a los 90 días para evaluar los resultados funcionales. La mRS es una escala ampliamente utilizada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias entre pacientes con accidente cerebrovascular.

Valor mínimo: 0 (que indica ausencia de síntomas o discapacidad) Valor máximo: 6 (que indica muerte) Interpretación: Las puntuaciones más altas representan peores resultados, lo que refleja mayores niveles de discapacidad o mortalidad.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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