- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06729385
Veren proteomiprofilointi tunnistaa biomarkkerit iskeemisessä aivohalvauksessa
Veren proteomiprofilointi tunnistaa biomarkkerit, jotka liittyvät iskeemisen aivohalvauksen ennusteeseen suurten valtimoiden ateroskleroosin vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Kiina, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18.
- Akuutin iskeemisen aivohalvauksen mukaiset kliiniset oireet (TOAST-luokitus: suurten valtimoiden ateroskleroosi)
- 7-30 päivää oireiden alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea infektio tai useiden elinten vajaatoiminta.
- Hoitamaton kohtalainen tai vaikea sepelvaltimon ahtauma tai aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- Meneillään oleva hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, jolle on ominaista glomerulussuodatusnopeus (GFR) alle 30 ml/min tai seerumin kreatiniinipitoisuus yli 220 mmol/l (2,5 mg/dl).
- Tunnettu kallonsisäinen aneurysma tai aivojen arteriovenoosinen epämuodostuma.
- Pahanlaatuinen aivokasvain tai keskushermoston (CNS) infektio.
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat sekoittaa neurologisia tai toiminnallisia arviointeja.
- Verihiutaleiden perustason määrä <50 × 109/l.
- Raskaus tai imetys vastaanottohetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmeinen ryhmä
Potilaat, joilla on suurten valtimoiden ateroskleroottinen iskeeminen aivohalvaus, joka ilmaantuu 7–30 päivän kuluttua puhkeamisesta ja jotka eivät ole saaneet reperfuusiohoitoa.
|
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ottavat paastoveren proteomiikan analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset tulostoimenpiteet:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Modified Rankin Scale -pistemäärä (mRS) 90 päivän kohdalla Toiminnallisten tulosten arvioimiseen käytettiin Modified Rankin Scalea (mRS) 90 päivän kohdalla. mRS on laajalti käytetty asteikko, jolla mitataan aivohalvauspotilaiden vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa. Vähimmäisarvo: 0 (osoittaa ei oireita tai vammaisuutta) Maksimiarvo: 6 (osoittaa kuolemaa) Tulkinta: Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia, mikä kuvastaa korkeampaa vammaisuutta tai kuolleisuutta. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .