- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06729385
Blodproteomprofilering identifiserer biomarkører ved iskemisk hjerneslag
Blodproteomprofileringen identifiserer biomarkører assosiert med prognose ved iskemisk hjerneslag på grunn av stor arterie aterosklerose
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 409900
- People's hospital of Xiushan Country
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Kina, 473065
- Nanyang Nanshi Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410399
- Liuyang Jili Hospital, Hunan, China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18.
- Kliniske tegn forenlig med akutt iskemisk hjerneslag (TOAST-klassifisering: aterosklerose med stor arterie)
- 7 til 30 dager fra symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig infeksjon eller multippel organsvikt.
- Ubehandlet moderat eller alvorlig koronararteriestenose, eller en historie med koronar bypass-operasjon.
- Pågående hemodialyse eller peritonealdialyse, eller alvorlig nyresvikt karakterisert ved en glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på mindre enn 30 ml/min eller serumkreatininnivåer som overstiger 220 mmol/L (2,5 mg/dl).
- Kjent intrakraniell aneurisme eller cerebral arteriovenøs misdannelse.
- Ondartet hjernesvulst eller infeksjon i sentralnervesystemet (CNS).
- Eksisterende nevrologiske eller psykiatriske tilstander som kan forvirre de nevrologiske eller funksjonelle vurderingene.
- Baseline blodplatetall <50 × 109/L.
- Graviditet eller amming ved innleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tydelig gruppe
Pasienter med aterosklerotisk iskemisk hjerneslag med stor arterie, som viser seg 7 til 30 dager etter debut, og som ikke har fått reperfusjonsbehandling.
|
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå fastende blodprøvetaking for proteomikkanalyse ved innleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære resultatmål:
Tidsramme: 3 måneder
|
Modifisert Rankin Scale-score (mRS) etter 90 dager. Modified Rankin Scale (mRS) ved 90 dager ble brukt til å vurdere funksjonelle utfall. mRS er en mye brukt skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i daglige aktiviteter blant slagpasienter. Minimumsverdi: 0 (indikerer ingen symptomer eller funksjonshemming) Maksimumsverdi: 6 (indikerer død) Tolkning: Høyere score representerer dårligere utfall, noe som gjenspeiler høyere nivåer av funksjonshemming eller dødelighet. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .