薬物使用障害の治療における障壁に対処する臨床試験 (ABC-SUD)
薬物使用障害の治療に対する障壁に対処する治験（スタンフォード大学普及・実施センター、研究コンポーネント #3）
薬物使用障害ケアのための障壁への対処試験（ABC-SUD）は、臨床医（ケアコーディネーター）をランダム化単位とするクラスターランダム化クロスオーバー試験です。
この研究は、ワシントン地域にあるカイザー・パーマネンテのメンタルヘルス・アクセス・センターで実施されます。 通常のケアの一環として、患者はメンタルヘルス アクセス センターに連絡し、ケア コーディネーターに相談して、薬物使用障害の治療を受ける可能性のある場所の予約または連絡先情報を取得します。
実験的介入であるケアナビゲーションは、メンタルヘルスアクセスセンターに連絡する患者の物質使用障害治療への関与を高める可能性について評価される予定です。 ケア ナビゲーションは、医療システムのケア コーディネーターとは別のスタディ ケア ナビゲーターによって提供されます。
調査の概要
詳細な説明
ABC-SUD 試験は、物質使用障害治療への関与を高める際のケア ナビゲーションの有効性を評価するクラスターランダム化クロスオーバー試験です。 各ケアコーディネーターは、試験の開始時（期間 1）に研究部門（通常のサービスまたはケアナビゲーション）にランダムに割り当てられ、試験の途中で他の研究部門（期間 2）に切り替わります。 患者集団には薬物使用治療を求めている個人が含まれており、登録されたケアコーディネーターによって評価されます。
ケア コーディネーターが介入部門に割り当てられている期間中、ケア コーディネーターは患者にケア ナビゲーションを提供し、電子医療記録紹介ツールを利用して患者をケア ナビゲーターに紹介します。 このツールは、ケア コーディネーターがコントロール アームに割り当てられている期間中は無効になります。
この研究では、介入ケアコーディネーターと話す患者にケアナビゲーションを提供する奨励デザインが採用されますが、ケアナビゲーションに参加するかどうかは患者が選択します。 一次分析は治療意図に基づく原則に従い、その後の一連の出来事に関係なく、ケアコーディネーターと患者が割り当てられた介入部門に従って分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Kaiser Permanente Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
臨床医（ケアコーディネーター）の参加基準：
- メンタルヘルスアクセスセンターでの評価と治療計画の訪問を実施します。
- 少なくとも1か月以上雇用されている
- 医療システムにおける臨床的役割に関するトレーニングを完了している
- 評価実施予定
臨床医の除外基準: なし
患者の包含基準 (分析の適格性):
- 患者資格期間中に登録されたケアコーディネーターを訪問します。
- 訪問時に18歳以上であること
- 登録されたケアコーディネーターとともにSUDの評価と治療計画を訪問する
患者除外基準:
- 医療システムを通じて研究への連絡やカルテのレビューをオプトアウトするよう要求した患者
- Kaiser Permanente または Medicaid 保険に加入していない患者 (共変量および/または転帰情報の取得が不完全であることが予想される)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケアナビ
メンタルヘルスケアコーディネーターは、通常のように薬物使用リソースや治療の選択肢を提供することに加えて、患者にケアナビゲーターを提供して紹介することができます。
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ケアナビゲーションは、モチベーションを高め、治療への障壁を軽減することで、患者が薬物使用治療に参加できるよう支援する介入です。
ケアナビゲーターは、メンタルヘルスケアコーディネーターが策定した治療計画に患者が参加するのを支援します。
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介入なし：通常通りのサービス
メンタルヘルスケアコーディネーターは、通常通り、薬物使用リソースと治療の選択肢を患者に提供し続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用障害の治療への取り組み
時間枠：48日
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評価訪問から48日以内に物質使用障害の治療訪問を3回以上完了している
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48日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用障害の治療の開始
時間枠：30日
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評価訪問から30日以内に物質使用障害の治療訪問を1回以上完了している
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Joseph E Glass, PhD, MSW、Chestnut Health Systems
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2068557T
- P50DA054072 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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