Enfrentando barreiras para cuidar do teste de transtorno por uso de substâncias (ABC-SUD)
Enfrentando barreiras ao tratamento de transtorno por uso de substâncias (Centro de Divulgação e Implementação de Stanford, Componente de Pesquisa nº 3)
O ensaio Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial (ABC-SUD) é um ensaio cruzado randomizado por cluster, com médicos (coordenadores de cuidados) como unidade de randomização.
Este estudo será realizado em um centro de acesso à saúde mental na região de Kaiser Permanente, em Washington. Como parte dos cuidados habituais, os pacientes contactam o centro de acesso à saúde mental e falam com um coordenador de cuidados para obter uma consulta ou informações de contacto para locais potenciais para obter tratamento para transtorno por uso de substâncias.
A intervenção experimental, Care Navigation, será avaliada por seu potencial para aumentar o envolvimento no tratamento de transtornos por uso de substâncias entre pacientes que entram em contato com o centro de acesso à saúde mental. A Navegação de Cuidados será ministrada por navegadores de cuidados do estudo, distintos dos coordenadores de cuidados do sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio ABC-SUD é um ensaio cruzado randomizado por cluster que avalia a eficácia da navegação de cuidados no aumento do envolvimento no tratamento de transtornos por uso de substâncias. Cada coordenador de cuidados é atribuído aleatoriamente a um braço do estudo (serviços normais ou navegação de cuidados) no início do ensaio (período 1) e, na metade do ensaio, muda para o outro braço do estudo (período 2). A população de pacientes inclui indivíduos que procuram tratamento para uso de substâncias e são avaliados pelos coordenadores de cuidados inscritos.
Durante os períodos em que os coordenadores de cuidados são designados para o braço de intervenção, os coordenadores de cuidados oferecem navegação de cuidados aos pacientes e utilizam uma ferramenta de encaminhamento de registros eletrônicos de saúde para encaminhar os pacientes para navegadores de cuidados. Esta ferramenta fica desabilitada para coordenadores assistenciais durante o período em que estão atribuídos ao braço de controle.
Este estudo empregará um design de incentivo, onde os pacientes que falam com os coordenadores de cuidados de intervenção recebem navegação de cuidados, mas os pacientes escolhem se desejam participar da navegação de cuidados. As análises primárias seguirão um princípio de intenção de tratar, pelo qual os coordenadores de cuidados e os pacientes serão analisados de acordo com o braço de intervenção ao qual são atribuídos, independentemente da sequência subsequente de eventos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do médico (coordenador de cuidados):
- Realiza visitas de avaliação e planejamento de tratamento no centro de acesso à saúde mental
- Está empregado há pelo menos 1 mês
- Concluiu treinamentos relacionados ao seu papel clínico no sistema de saúde
- Programado para realizar avaliações
Critérios de exclusão médica: Nenhum
Critérios de inclusão de pacientes (elegibilidade para análises):
- Visita um coordenador de cuidados inscrito durante o período de elegibilidade do paciente
- ≥ 18 anos de idade no momento da visita
- Tem uma consulta de avaliação e planejamento de tratamento para SUD com um coordenador de cuidados inscrito
Critérios de exclusão de pacientes:
- Pacientes que solicitaram ao sistema de saúde a opção de não participar da pesquisa ou da revisão de prontuários
- Pacientes que não estão inscritos no seguro Kaiser Permanente ou Medicaid (captura incompleta antecipada de informações de covariáveis e/ou resultados)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Navegação de Cuidados
Os coordenadores de cuidados de saúde mental podem oferecer e encaminhar os pacientes para um navegador de cuidados, além de oferecer recursos para uso de substâncias e opções de tratamento, como de costume.
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A navegação de cuidados é uma intervenção que busca ajudar os pacientes a se envolverem no tratamento do uso de substâncias, aumentando a motivação e reduzindo as barreiras de acesso ao tratamento.
O navegador de cuidados ajuda o paciente a se envolver no plano de tratamento estabelecido pelo coordenador de cuidados de saúde mental.
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Sem intervenção: Serviços como de costume
Os coordenadores de cuidados de saúde mental continuarão a oferecer recursos sobre o uso de substâncias e opções de tratamento aos pacientes, como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento no tratamento do transtorno por uso de substâncias
Prazo: 48 dias
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Conclusão de ≥ 3 consultas de tratamento para transtorno por uso de substâncias dentro de 48 dias após a consulta de avaliação
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48 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início do tratamento para transtorno por uso de substâncias
Prazo: 30 dias
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Conclusão de ≥ 1 consulta de tratamento para transtorno por uso de substâncias dentro de 30 dias da consulta de avaliação
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2068557T
- P50DA054072 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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