Het aanpakken van belemmeringen voor de zorg voor het onderzoek naar middelenmisbruikstoornissen (ABC-SUD)
Het aanpakken van belemmeringen voor de zorg voor een onderzoek naar middelengebruiksstoornissen (Centrum voor verspreiding en implementatie op Stanford, onderzoekscomponent #3)
De Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial (ABC-SUD) is een cluster-gerandomiseerde cross-over studie, met artsen (zorgcoördinatoren) als randomisatie-eenheid.
Deze studie zal worden uitgevoerd in een toegangscentrum voor geestelijke gezondheidszorg in de regio Kaiser Permanente in Washington. Als onderdeel van de gebruikelijke zorg nemen patiënten contact op met het toegangscentrum voor de geestelijke gezondheidszorg en spreken ze met een zorgcoördinator om een afspraak te krijgen met of contactinformatie te krijgen over mogelijke locaties voor behandeling van een stoornis in het middelengebruik.
De experimentele interventie, Care Navigation, zal worden geëvalueerd op zijn potentieel om de betrokkenheid bij de behandeling van middelengebruiksstoornissen te vergroten onder patiënten die contact opnemen met het toegangscentrum voor geestelijke gezondheidszorg. Zorgnavigatie wordt geleverd door studiezorgnavigators, die verschillend zijn van de zorgcoördinatoren van het gezondheidszorgsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ABC-SUD Trial is een cluster-gerandomiseerde cross-over studie die de effectiviteit van zorgnavigatie evalueert bij het vergroten van de betrokkenheid bij de behandeling van middelengebruiksstoornissen. Elke zorgcoördinator wordt aan het begin van de proef (periode 1) willekeurig toegewezen aan een onderzoeksarm (services as usual of zorgnavigatie) en stapt halverwege de proef over naar de andere onderzoeksarm (periode 2). De patiëntenpopulatie omvat personen die een behandeling voor middelenmisbruik zoeken en die worden geëvalueerd door ingeschreven zorgcoördinatoren.
Tijdens perioden waarin zorgcoördinatoren aan de interventietak worden toegewezen, bieden zorgcoördinatoren zorgnavigatie aan patiënten en gebruiken ze een elektronische verwijzingstool voor medische dossiers om patiënten door te verwijzen naar zorgnavigators. Voor zorgcoördinatoren is dit hulpmiddel uitgeschakeld gedurende de periode dat zij aan de regiearm zijn toegewezen.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een aanmoedigingsontwerp, waarbij patiënten die met interventiezorgcoördinatoren spreken, zorgnavigatie aangeboden krijgen, maar patiënten zelf kiezen of ze willen deelnemen aan zorgnavigatie. Primaire analyses zullen het intent-to-treat-principe volgen, waarbij zorgcoördinatoren en patiënten worden geanalyseerd op basis van de interventietak waaraan zij zijn toegewezen, ongeacht de daaropvolgende reeks gebeurtenissen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor arts (zorgcoördinator):
- Voert evaluatie- en behandelingsplanningsbezoeken uit in het toegangscentrum voor geestelijke gezondheidszorg
- Minimaal 1 maand in dienst
- Heeft trainingen gevolgd met betrekking tot hun klinische rol in het gezondheidszorgsysteem
- Gepland om beoordelingen uit te voeren
Uitsluitingscriteria voor artsen: Geen
Patiëntinsluitingscriteria (geschiktheid voor analyses):
- Bezoekt een geregistreerde zorgcoördinator tijdens de periode waarin de patiënt in aanmerking komt
- ≥ 18 jaar oud op het moment van het bezoek
- Heeft een beoordelings- en behandelingsplanningsbezoek voor verslaving bij een geregistreerde zorgcoördinator
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Patiënten die via het gezondheidszorgsysteem hebben verzocht om zich af te melden voor onderzoekscontact of kaartbeoordeling
- Patiënten die niet zijn ingeschreven voor een Kaiser Permanente- of Medicaid-verzekering (verwachte onvolledige registratie van covariabele- en/of uitkomstinformatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg navigatie
Coördinatoren van de geestelijke gezondheidszorg kunnen patiënten aanbieden en doorverwijzen naar een zorgnavigator, naast het zoals gebruikelijk aanbieden van hulpmiddelen voor middelengebruik en behandelingsopties.
|
Zorgnavigatie is een interventie die tot doel heeft patiënten te helpen een behandeling voor middelenmisbruik te starten door de motivatie te vergroten en de belemmeringen voor toegang tot behandeling te verminderen.
De zorgnavigator helpt de patiënt bij het uitvoeren van het behandelplan dat is opgesteld door de GGZ-coördinator.
|
|
Geen tussenkomst: Diensten zoals gebruikelijk
Coördinatoren van de geestelijke gezondheidszorg zullen zoals gebruikelijk middelen voor middelengebruik en behandelingsopties blijven aanbieden aan patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij de behandeling van middelenmisbruikstoornissen
Tijdsspanne: 48 dagen
|
Voltooiing van ≥ 3 behandelingsbezoeken voor middelengebruiksstoornis binnen 48 dagen na hun beoordelingsbezoek
|
48 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Start van de behandeling voor een stoornis in het middelengebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Voltooiing van ≥ 1 behandelbezoek voor middelenmisbruikstoornis binnen 30 dagen na hun beoordelingsbezoek
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2068557T
- P50DA054072 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .